Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelfunktion og autoimmunitet hos subfertilitetskvinder og assisteret reproduktiv terapi

27. april 2024 opdateret af: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University

Evaluering af skjoldbruskkirtelfunktion og autoimmunitet hos subfertilitetskvinder og thyreoideahormonniveauer i første trimester af assisteret reproduktion

Vurderingen af ​​ovariereserve er veletableret baseret på doseringen af ​​anti-Mullerian hormon (AMH). Den kliniske anvendelighed af påvisning af thyroidea-autoantistofniveauer er blevet diskuteret som en potentiel markør for lavgradig inflammation. Der er ingen undersøgelser om påvisning af disse autoantistoffer hos infertile kvinder. Vores mål er at evaluere sammenhængen mellem ovariereserve og skjoldbruskkirtelfunktion og dens autoimmunitet hos infertile kvinder, der søger assisteret reproduktiv behandling (ART). Evaluering af skjoldbruskkirtelfunktionen i første trimester skal også evalueres hos kvinder, der er underkastet ART.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurderingen af ​​ovariereserve er veletableret baseret på doseringen af ​​anti-Mullerian hormon (AMH). Den kliniske anvendelighed af påvisning af thyroidea-autoantistofniveauer er blevet diskuteret som en potentiel markør for lavgradig inflammation. Der er ingen undersøgelser om påvisning af disse autoantistoffer hos infertile kvinder. Evaluering af TSH-profil under ovariestimulering i ART diskuteres også i litteraturen med modstridende resultater. Vores mål er at evaluere sammenhængen mellem ovariereserve og skjoldbruskkirtelfunktion og dens autoimmunitet hos infertile kvinder, der søger assisteret reproduktiv behandling (ART) og TSH-profil under ovariestimulering og i første trimester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

453

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • RIo de Janeiro, RJ, Brasilien, 22631-000
        • Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der ledte efter assisteret reproduktion og gennemgik processen med ovariestimulering og oocytudvinding. Undersøgelsen blev udført med data fra den første indledende klinikaftale på Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center (Rio de Janeiro, Brasilien). Data indsamlet fra patienterne i den indledende kliniske historie var: kronologisk alder, årsag(er) til infertilitet, komorbiditeter og brug af medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: kvinder deltog i ambulatoriet med baseline-undersøgelser før ART og under ovariestimulering mellem juli 2021 og juli 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var: patienter med kendt klinisk hypothyroidisme, patienter, der bruger medicin, der kan påvirke hypothalamus-hypofyse-thyreoidea-aksen, såsom glukokortikoider i suprafysiologiske doser; eller som kan forstyrre thyreoideahormonmetabolismen (lithium, amiodaron og aspirin i antiinflammatoriske doser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der gennemgår ovariestimulering i vores ART-klinik
Inklusionskriterier var: kvinder deltog i ambulatoriet med baseline-undersøgelser før ART og under ovariestimulering mellem juli 2021 og juli 2023. Eksklusionskriterier var: patienter med kendt klinisk hypothyroidisme, patienter, der bruger medicin, der kan påvirke hypothalamus-hypofyse-thyreoidea-aksen, såsom glukokortikoider i suprafysiologiske doser; eller som kan forstyrre thyreoideahormonmetabolismen (lithium, amiodaron og aspirin i antiinflammatoriske doser).
Andet: Ikke gældende
Ikke gældende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TSH-niveauer under assisteret reproduktionsterapi og første trimester
Tidsramme: 90 dage
TSH, fri og total thyroxin og ioduri i første trimester
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem AMH-niveauer og påviselige kategorier af TPO-Ab eller Tg-Ab
Tidsramme: 30 dage
AMH, TPO-Ab og Tg-Ab doser
30 dage
Korrelation mellem AMH og TSH
Tidsramme: 30 dage
AMH og TSH doser
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y201420y

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme

Kliniske forsøg med Ikke gældende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner