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Schilddrüsenfunktion und Autoimmunität bei Frauen mit Subfertilität und assistierte Reproduktionstherapie

27. April 2024 aktualisiert von: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University

Bewertung der Schilddrüsenfunktion und Autoimmunität bei Frauen mit Subfertilität und des Schilddrüsenhormonspiegels im ersten Trimester der assistierten Reproduktion

Die Beurteilung der ovariellen Reserve basiert auf der Dosierung des Anti-Müller-Hormons (AMH). Die klinische Anwendbarkeit des Nachweises von Schilddrüsen-Autoantikörpern wurde als potenzieller Marker für eine leichte Entzündung diskutiert. Es liegen keine Studien zum Nachweis dieser Autoantikörper bei unfruchtbaren Frauen vor. Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Eierstockreserve und der Schilddrüsenfunktion und ihrer Autoimmunität bei unfruchtbaren Frauen zu bewerten, die eine assistierte Reproduktionsbehandlung (ART) in Anspruch nehmen möchten. Die Bewertung der Schilddrüsenfunktion im ersten Trimester soll auch bei Frauen untersucht werden, die sich einer ART unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der ovariellen Reserve basiert auf der Dosierung des Anti-Müller-Hormons (AMH). Die klinische Anwendbarkeit des Nachweises von Schilddrüsen-Autoantikörpern wurde als potenzieller Marker für eine leichte Entzündung diskutiert. Es liegen keine Studien zum Nachweis dieser Autoantikörper bei unfruchtbaren Frauen vor. Die Bewertung des TSH-Profils während der Stimulation der Eierstöcke im Rahmen der ART wird in der Literatur ebenfalls mit widersprüchlichen Ergebnissen diskutiert. Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Eierstockreserve und der Schilddrüsenfunktion und ihrer Autoimmunität bei unfruchtbaren Frauen, die eine assistierte Reproduktionsbehandlung (ART) anstreben, und dem TSH-Profil während der Eierstockstimulation und während des ersten Trimesters zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

453

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • RIo de Janeiro, RJ, Brasilien, 22631-000
        • Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die eine assistierte Reproduktion suchten und den Prozess der Stimulation der Eierstöcke und der Eizellentnahme durchliefen. Die Studie wurde mit Daten des ersten ersten Kliniktermins in der Vida-Klinik für assistierte Reproduktion – Fertility Center (Rio de Janeiro, Brasilien) durchgeführt. Zu den Daten der Patienten in der ersten klinischen Anamnese gehörten: chronologisches Alter, Ursache(n) der Unfruchtbarkeit, Komorbiditäten und Medikamenteneinnahme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren: Frauen, die zwischen Juli 2021 und Juli 2023 in der Ambulanz mit Basisuntersuchungen vor der ART und während der Stimulation der Eierstöcke anwesend waren

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren: Patienten mit bekannter klinischer Hypothyreose, Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse beeinflussen können, wie z. B. Glukokortikoide in supraphysiologischen Dosen; oder die den Stoffwechsel der Schilddrüsenhormone beeinträchtigen könnten (Lithium, Amiodaron und Aspirin in entzündungshemmenden Dosierungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die sich in unserer ART-Klinik einer Eierstockstimulation unterziehen
Einschlusskriterien waren: Frauen, die zwischen Juli 2021 und Juli 2023 in der Ambulanz mit Basisuntersuchungen vor ART und während der Stimulation der Eierstöcke anwesend waren. Ausschlusskriterien waren: Patienten mit bekannter klinischer Hypothyreose, Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse beeinflussen können, wie z. B. Glukokortikoide in supraphysiologischen Dosen; oder die den Stoffwechsel der Schilddrüsenhormone beeinträchtigen könnten (Lithium, Amiodaron und Aspirin in entzündungshemmenden Dosierungen).
Sonstiges: Nicht anwendbar
Nicht anwendbar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TSH-Werte während der assistierten Reproduktionstherapie und im ersten Trimester
Zeitfenster: 90 Tage
TSH, freies und gesamtes Thyroxin und Jodurie im ersten Trimester
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen AMH-Spiegeln und nachweisbaren Kategorien von TPO-Ab oder Tg-Ab
Zeitfenster: 30 Tage
AMH-, TPO-Ab- und Tg-Ab-Dosierungen
30 Tage
Korrelation zwischen AMH und TSH
Zeitfenster: 30 Tage
AMH- und TSH-Dosierungen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Y201420y

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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