Pajzsmirigyműködés és autoimmunitás szubfertilitásban szenvedő nőknél és asszisztált reproduktív terápia
2024. április 27. frissítette: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
A pajzsmirigyfunkció és az autoimmunitás értékelése szubfertilitásban szenvedő nőknél és a pajzsmirigyhormonszintek az asszisztált reprodukció első trimeszterében
A petefészek-tartalék értékelése jól megalapozott az anti-Muller-hormon (AMH) adagolása alapján.
A pajzsmirigy autoantitestek szintjének kimutatásának klinikai alkalmazhatóságát az alacsony fokú gyulladás lehetséges markereként tárgyalták.
Nincsenek tanulmányok ezeknek az autoantitesteknek a meddő nőkben történő kimutatására.
Célunk, hogy felmérjük a petefészek-rezervátum és a pajzsmirigy működése és autoimmunitása közötti összefüggést asszisztált reproduktív kezelést (ART) kérő meddő nőknél. A pajzsmirigy működésének értékelése az első trimeszterben ART-ban részesült nőknél is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A petefészek-tartalék értékelése jól megalapozott az anti-Muller-hormon (AMH) adagolása alapján.
A pajzsmirigy autoantitestek szintjének kimutatásának klinikai alkalmazhatóságát az alacsony fokú gyulladás lehetséges markereként tárgyalták.
Nincsenek tanulmányok ezeknek az autoantitesteknek a meddő nőkben történő kimutatására.
A TSH-profil értékelése petefészek-stimuláció során ART-ban az irodalomban is ellentmondó eredményekkel vitatott.
Célunk, hogy felmérjük a petefészek-rezervátum és a pajzsmirigy működése, valamint autoimmunitása közötti összefüggést asszisztált reproduktív kezelést (ART) kereső meddő nőknél, valamint a TSH-profilt a petefészek stimulációja során és az első trimeszterben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
453
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
RIo de Janeiro, RJ, Brazília, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik asszisztált reprodukciót kerestek, és átestek a petefészek-stimuláláson és a petesejtek visszanyerésén.
A vizsgálatot a Vida Assisted Reproduction Clinic - Fertility Center (Rio de Janeiro, Brazília) első klinikai időpontjának adatai alapján végezték.
A kezdeti klinikai anamnézisben a betegektől gyűjtött adatok a következők voltak: kronológiai életkor, meddőség oka(i), társbetegségek és gyógyszerhasználat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok a következők voltak: nők 2021 júliusa és 2023 júliusa között a járóbeteg-klinikán az ART előtti kiindulási vizsgálatokkal és a petefészek-stimuláció során
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: ismert klinikai hypothyreosisban szenvedő betegek, olyan gyógyszereket szedő betegek, amelyek befolyásolhatják a hipotalamusz-hipofízis-pajzsmirigy tengelyt, például glükokortikoidokat szuprafiziológiás dózisokban; vagy amelyek megzavarhatják a pajzsmirigyhormonok metabolizmusát (lítium, amiodaron és aszpirin gyulladáscsökkentő adagokban).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők, akik petefészek-stimuláción esnek át ART klinikánkon
A felvételi kritériumok a következők voltak: nők 2021 júliusa és 2023 júliusa között kiindulási vizsgálatokkal vettek részt a járóbeteg-klinikán az ART előtt és a petefészek stimuláció során.
A kizárási kritériumok a következők voltak: ismert klinikai hypothyreosisban szenvedő betegek, olyan gyógyszereket szedő betegek, amelyek befolyásolhatják a hipotalamusz-hipofízis-pajzsmirigy tengelyt, például glükokortikoidokat szuprafiziológiás dózisokban; vagy amelyek megzavarhatják a pajzsmirigyhormonok metabolizmusát (lítium, amiodaron és aszpirin gyulladáscsökkentő adagokban).
|
Nem elfogadható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TSH-szint az asszisztált reproduktív terápia és az első trimeszter során
Időkeret: 90 nap
|
TSH, szabad és teljes tiroxin, valamint ioduria az első trimeszterben
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AMH-szintek és a TPO-Ab vagy Tg-Ab kimutatható kategóriái közötti összefüggés
Időkeret: 30 nap
|
AMH, TPO-Ab és Tg-Ab dózisok
|
30 nap
|
|
Az AMH és a TSH közötti összefüggés
Időkeret: 30 nap
|
AMH és TSH adagok
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Y201420y
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .