Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce štítné žlázy a autoimunita u žen trpících subfertilitou a asistovaná reprodukce

27. dubna 2024 aktualizováno: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University

Hodnocení funkce štítné žlázy a autoimunity u subfertilních žen a hladiny hormonů štítné žlázy v prvním trimestru asistované reprodukce

Hodnocení ovariální rezervy je dobře zavedeno na základě dávkování antimullerovského hormonu (AMH). Klinická použitelnost detekce hladin tyreoidálních autoprotilátek byla diskutována jako potenciální marker zánětu nízkého stupně. Neexistují žádné studie o průkazu těchto autoprotilátek u neplodných žen. Naším cílem je zhodnotit souvislost mezi ovariální rezervou a funkcí štítné žlázy a její autoimunitou u neplodných žen, které vyhledávají léčbu asistované reprodukce (ART). Hodnocení funkce štítné žlázy v prvním trimestru v roce bude také hodnoceno u žen podrobených ART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení ovariální rezervy je dobře zavedeno na základě dávkování antimullerovského hormonu (AMH). Klinická použitelnost detekce hladin tyreoidálních autoprotilátek byla diskutována jako potenciální marker zánětu nízkého stupně. Neexistují žádné studie o průkazu těchto autoprotilátek u neplodných žen. Hodnocení profilu TSH během ovariální stimulace u ART je také diskutováno v literatuře s protichůdnými výsledky. Naším cílem je vyhodnotit souvislost mezi ovariální rezervou a funkcí štítné žlázy a její autoimunitou u neplodných žen hledajících léčbu asistované reprodukce (ART) a profilem TSH během ovariální stimulace a během prvního trimestru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

453

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • RIo de Janeiro, RJ, Brazílie, 22631-000
        • Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které hledaly asistovanou reprodukci a prošly procesem ovariální stimulace a odběru oocytů. Studie byla provedena s údaji z první první návštěvy na klinice Vida Assisted Reproduction Clinic - Fertility Center (Rio de Janeiro, Brazílie). Údaje shromážděné od pacientů v počáteční klinické anamnéze byly: chronologický věk, příčina (příčiny) neplodnosti, komorbidity a užívání léků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla: ženy navštěvované v ambulanci se základními vyšetřeními před ART a během ovariální stimulace mezi červencem 2021 a červencem 2023

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla: pacienti se známou klinickou hypotyreózou, pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit osu hypotalamus-hypofýza-štítná žláza, jako jsou glukokortikoidy v suprafyziologických dávkách; nebo které by mohly interferovat s metabolismem hormonů štítné žlázy (lithium, amiodaron a aspirin v protizánětlivých dávkách).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující ovariální stimulaci na naší klinice ART
Kritéria pro zařazení byla: ženy navštěvované v ambulanci se základními vyšetřeními před ART a během ovariální stimulace mezi červencem 2021 a červencem 2023. Kritéria vyloučení byla: pacienti se známou klinickou hypotyreózou, pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit osu hypotalamus-hypofýza-štítná žláza, jako jsou glukokortikoidy v suprafyziologických dávkách; nebo které by mohly interferovat s metabolismem hormonů štítné žlázy (lithium, amiodaron a aspirin v protizánětlivých dávkách).
Jiný: Nepoužitelný
Nepoužitelný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny TSH během asistované reprodukce a prvního trimestru
Časové okno: 90 dní
TSH, volný a celkový tyroxin a jodurie v prvním trimestru
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi hladinami AMH a detekovatelnými kategoriemi TPO-Ab nebo Tg-Ab
Časové okno: 30 dní
Dávkování AMH, TPO-Ab a Tg-Ab
30 dní
Korelace mezi AMH a TSH
Časové okno: 30 dní
Dávkování AMH a TSH
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rio de Janeiro State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y201420y

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Klinické studie na Nepoužitelný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit