Sköldkörtelfunktion och autoimmunitet hos subfertilitetskvinnor och assisterad reproduktionsterapi
27 april 2024 uppdaterad av: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Utvärdering av sköldkörtelfunktion och autoimmunitet hos subfertilitetskvinnor och sköldkörtelhormonnivåer under första trimestern av assisterad reproduktion
Bedömningen av äggstocksreserv är väl etablerad baserat på doseringen av anti-Mullerian hormon (AMH).
Den kliniska användbarheten av att upptäcka nivåer av sköldkörtelautoantikroppar har diskuterats som en potentiell markör för låggradig inflammation.
Det finns inga studier om upptäckten av dessa autoantikroppar hos infertila kvinnor.
Vårt mål är att utvärdera sambandet mellan äggstocksreserv och sköldkörtelfunktion och dess autoimmunitet hos infertila kvinnor som söker assisterad reproduktiv behandling (ART). Utvärdering av sköldkörtelfunktionen under den första trimestern ska även utvärderas hos kvinnor som behandlas med ART.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömningen av äggstocksreserv är väl etablerad baserat på doseringen av anti-Mullerian hormon (AMH).
Den kliniska användbarheten av att upptäcka nivåer av sköldkörtelautoantikroppar har diskuterats som en potentiell markör för låggradig inflammation.
Det finns inga studier om upptäckten av dessa autoantikroppar hos infertila kvinnor.
Utvärdering av TSH-profil under ovariestimulering vid ART diskuteras också i litteraturen med motstridiga resultat.
Vårt mål är att utvärdera sambandet mellan äggstocksreserv och sköldkörtelfunktion och dess autoimmunitet hos infertila kvinnor som söker assisterad reproduktiv behandling (ART) och TSH-profil under ovariestimulering och under första trimestern.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
453
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
RIo de Janeiro, RJ, Brasilien, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som letade efter assisterad befruktning och gick igenom processen med äggstocksstimulering och oocythämtning.
Studien genomfördes med data från det första inledande klinikbesöket vid Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center (Rio de Janeiro, Brasilien).
Data som samlades in från patienterna i den initiala kliniska historien var: kronologisk ålder, orsak(er) till infertilitet, komorbiditeter och användning av mediciner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var: kvinnor deltog i polikliniken med baslinjeundersökningar före ART och under ovariestimulering mellan juli 2021 och juli 2023
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var: patienter med känd klinisk hypotyreos, patienter som använder mediciner som kan påverka hypotalamus-hypofys-tyreoideaaxeln, såsom glukokortikoider i suprafysiologiska doser; eller som kan störa sköldkörtelhormonmetabolismen (litium, amiodaron och aspirin i antiinflammatoriska doser).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som genomgår äggstocksstimulering på vår ART-klinik
Inklusionskriterier var: kvinnor deltog i polikliniken med baslinjeundersökningar före ART och under ovariestimulering mellan juli 2021 och juli 2023.
Uteslutningskriterier var: patienter med känd klinisk hypotyreos, patienter som använder mediciner som kan påverka hypotalamus-hypofys-tyreoideaaxeln, såsom glukokortikoider i suprafysiologiska doser; eller som kan störa sköldkörtelhormonmetabolismen (litium, amiodaron och aspirin i antiinflammatoriska doser).
|
Ej tillämpbar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TSH-nivåer under assisterad reproduktionsterapi och första trimestern
Tidsram: 90 dagar
|
TSH, fritt och totalt tyroxin, och joduri under första trimestern
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan AMH-nivåer och detekterbara kategorier av TPO-Ab eller Tg-Ab
Tidsram: 30 dagar
|
AMH, TPO-Ab och Tg-Ab doser
|
30 dagar
|
|
Korrelation mellan AMH och TSH
Tidsram: 30 dagar
|
AMH- och TSH-doser
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Y201420y
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .