Schildklierfunctie en auto-immuniteit bij vrouwen met subfertiliteit en geassisteerde voortplantingstherapie
27 april 2024 bijgewerkt door: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Evaluatie van de schildklierfunctie en auto-immuniteit bij vrouwen met subfertiliteit en schildklierhormoonspiegels in het eerste trimester van geassisteerde voortplanting
De beoordeling van de ovariële reserve is goed ingeburgerd op basis van de dosering van het anti-Mulleriaanse hormoon (AMH).
De klinische toepasbaarheid van het detecteren van auto-antilichamenniveaus in de schildklier is besproken als een potentiële marker voor laaggradige ontstekingen.
Er zijn geen onderzoeken naar de detectie van deze auto-antilichamen bij onvruchtbare vrouwen.
Ons doel is om de associatie tussen ovariële reserve en schildklierfunctie en de auto-immuniteit ervan te evalueren bij onvruchtbare vrouwen die op zoek zijn naar geassisteerde voortplantingsbehandeling (ART). Evaluatie van de schildklierfunctie in het eerste trimester kan ook worden geëvalueerd bij vrouwen die een ART ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beoordeling van de ovariële reserve is goed ingeburgerd op basis van de dosering van het anti-Mulleriaanse hormoon (AMH).
De klinische toepasbaarheid van het detecteren van auto-antilichamenniveaus in de schildklier is besproken als een potentiële marker voor laaggradige ontstekingen.
Er zijn geen onderzoeken naar de detectie van deze auto-antilichamen bij onvruchtbare vrouwen.
Evaluatie van het TSH-profiel tijdens ovariële stimulatie bij ART wordt ook besproken in de literatuur, met tegenstrijdige resultaten.
Ons doel is om de associatie tussen ovariële reserve en schildklierfunctie en de auto-immuniteit ervan te evalueren bij onvruchtbare vrouwen die op zoek zijn naar geassisteerde voortplantingsbehandeling (ART) en het TSH-profiel tijdens ovariële stimulatie en tijdens het eerste trimester.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
453
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RJ
-
RIo de Janeiro, RJ, Brazilië, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die op zoek waren naar geassisteerde voortplanting en het proces van ovariële stimulatie en het ophalen van eicellen doorliepen.
Het onderzoek werd uitgevoerd met gegevens van de eerste eerste kliniekafspraak in de Vida Assisted Reproduction Clinic - Fertility Center (Rio de Janeiro, Brazilië).
Gegevens verzameld van de patiënten in de initiële klinische geschiedenis waren: chronologische leeftijd, oorzaak(en) van onvruchtbaarheid, comorbiditeiten en medicijngebruik.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren: vrouwen bezochten de polikliniek met basisonderzoeken vóór ART en tijdens ovariële stimulatie tussen juli 2021 en juli 2023
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren: patiënten met bekende klinische hypothyreoïdie, patiënten die medicijnen gebruiken die de hypothalamus-hypofyse-schildklier-as kunnen beïnvloeden, zoals glucocorticoïden in suprafysiologische doses; of die het metabolisme van schildklierhormonen kunnen verstoren (lithium, amiodaron en aspirine in ontstekingsremmende doseringen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan in onze ART-kliniek
Inclusiecriteria waren: vrouwen bezochten de polikliniek met basisonderzoeken vóór ART en tijdens ovariële stimulatie tussen juli 2021 en juli 2023.
Uitsluitingscriteria waren: patiënten met bekende klinische hypothyreoïdie, patiënten die medicijnen gebruiken die de hypothalamus-hypofyse-schildklier-as kunnen beïnvloeden, zoals glucocorticoïden in suprafysiologische doses; of die het metabolisme van schildklierhormonen kunnen verstoren (lithium, amiodaron en aspirine in ontstekingsremmende doseringen).
|
Niet van toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TSH-waarden tijdens geassisteerde voortplantingstherapie en het eerste trimester
Tijdsspanne: 90 dagen
|
TSH, vrij en totaal thyroxine, en jodurie in het eerste trimester
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen AMH-niveaus en detecteerbare categorieën TPO-Ab of Tg-Ab
Tijdsspanne: 30 dagen
|
AMH-, TPO-Ab- en Tg-Ab-doseringen
|
30 dagen
|
|
Correlatie tussen AMH en TSH
Tijdsspanne: 30 dagen
|
AMH- en TSH-doseringen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Y201420y
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .