Função tireoidiana e autoimunidade em mulheres com subfertilidade e terapia reprodutiva assistida
27 de abril de 2024 atualizado por: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Avaliação da função tireoidiana e autoimunidade em mulheres com subfertilidade e níveis de hormônio tireoidiano no primeiro trimestre de reprodução assistida
A avaliação da reserva ovariana está bem estabelecida com base na dosagem do hormônio anti-Mulleriano (AMH).
A aplicabilidade clínica da detecção dos níveis de autoanticorpos tireoidianos tem sido discutida como um potencial marcador de inflamação de baixo grau.
Não existem estudos sobre a detecção desses autoanticorpos em mulheres inférteis.
Nosso objetivo é avaliar a associação entre reserva ovariana e função tireoidiana e sua autoimunidade em mulheres inférteis que procuram tratamento de reprodução assistida (TARV). A avaliação da função tireoidiana no primeiro trimestre também será avaliada em mulheres submetidas à TARV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da reserva ovariana está bem estabelecida com base na dosagem do hormônio anti-Mulleriano (AMH).
A aplicabilidade clínica da detecção dos níveis de autoanticorpos tireoidianos tem sido discutida como um potencial marcador de inflamação de baixo grau.
Não existem estudos sobre a detecção desses autoanticorpos em mulheres inférteis.
A avaliação do perfil de TSH durante a estimulação ovariana em TARV também é debatida na literatura com resultados conflitantes.
Nosso objetivo é avaliar a associação entre reserva ovariana e função tireoidiana e sua autoimunidade em mulheres inférteis que procuram tratamento de reprodução assistida (TARV) e perfil de TSH durante a estimulação ovariana e durante o primeiro trimestre.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
453
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RJ
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RIo de Janeiro, RJ, Brasil, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que buscaram reprodução assistida e passaram pelo processo de estimulação ovariana e retirada de ovócitos.
O estudo foi realizado com dados da primeira consulta clínica inicial na clínica Vida de Reprodução Assistida - Centro de Fertilidade (Rio de Janeiro, Brasil).
Os dados coletados dos pacientes na história clínica inicial foram: idade cronológica, causa(s) de infertilidade, comorbidades e uso de medicamentos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram: mulheres atendidas no ambulatório com exames basais antes da TARV e durante a estimulação ovariana entre julho de 2021 e julho de 2023
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram: pacientes com hipotireoidismo clínico conhecido, pacientes em uso de medicamentos que possam influenciar o eixo hipotálamo-hipófise-tireoide, como glicocorticóides em doses suprafisiológicas; ou que possa interferir no metabolismo dos hormônios tireoidianos (lítio, amiodarona e aspirina em dosagens antiinflamatórias).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres submetidas à estimulação ovariana em nossa clínica de TARV
Os critérios de inclusão foram: mulheres atendidas no ambulatório com exames basais antes da TARV e durante a estimulação ovariana entre julho de 2021 e julho de 2023.
Os critérios de exclusão foram: pacientes com hipotireoidismo clínico conhecido, pacientes em uso de medicamentos que possam influenciar o eixo hipotálamo-hipófise-tireoide, como glicocorticóides em doses suprafisiológicas; ou que possa interferir no metabolismo dos hormônios tireoidianos (lítio, amiodarona e aspirina em dosagens antiinflamatórias).
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Não aplicável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de TSH durante a terapia reprodutiva assistida e primeiro trimestre
Prazo: 90 dias
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TSH, tiroxina livre e total e iodúria no primeiro trimestre
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre níveis de AMH e categorias detectáveis de TPO-Ab ou Tg-Ab
Prazo: 30 dias
|
Dosagens de AMH, TPO-Ab e Tg-Ab
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30 dias
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Correlação entre AMH e TSH
Prazo: 30 dias
|
Dosagens de AMH e TSH
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y201420y
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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