Функция щитовидной железы и аутоиммунитет у женщин с субфертильностью и вспомогательная репродуктивная терапия
27 апреля 2024 г. обновлено: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Оценка функции щитовидной железы и аутоиммунитета у женщин с субфертильностью и уровня гормонов щитовидной железы в первом триместре вспомогательной репродукции
Оценка овариального резерва хорошо известна на основе дозировки антимюллерова гормона (АМГ).
Клиническая применимость определения уровней аутоантител к щитовидной железе обсуждается как потенциальный маркер воспаления низкой степени тяжести.
Исследований по выявлению этих аутоантител у бесплодных женщин нет.
Наша цель — оценить связь между резервом яичников и функцией щитовидной железы и ее аутоиммунитетом у бесплодных женщин, обращающихся за вспомогательными репродуктивными технологиями (ВРТ). Оценка функции щитовидной железы в первом триместре также должна проводиться у женщин, получающих АРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка овариального резерва хорошо известна на основе дозировки антимюллерова гормона (АМГ).
Клиническая применимость определения уровней аутоантител к щитовидной железе обсуждается как потенциальный маркер воспаления низкой степени тяжести.
Исследований по выявлению этих аутоантител у бесплодных женщин нет.
Оценка профиля ТТГ во время стимуляции яичников при АРТ также обсуждается в литературе с противоречивыми результатами.
Наша цель — оценить связь между резервом яичников и функцией щитовидной железы и ее аутоиммунитетом у бесплодных женщин, обращающихся за вспомогательными репродуктивными технологиями (АРТ), и профилем ТТГ во время стимуляции яичников и в течение первого триместра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
453
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RJ
-
RIo de Janeiro, RJ, Бразилия, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, которые искали вспомогательную репродукцию и прошли процесс стимуляции яичников и извлечения яйцеклеток.
Исследование проводилось на основе данных первого первичного визита в клинику вспомогательной репродукции Vida – Центр репродуктивной медицины (Рио-де-Жанейро, Бразилия).
Данные, собранные у пациентов в первоначальном клиническом анамнезе, включали: хронологический возраст, причины бесплодия, сопутствующие заболевания и использование лекарств.
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были: женщины посещали амбулаторную клинику при базовых обследованиях перед АРТ и во время стимуляции яичников в период с июля 2021 г. по июль 2023 г.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были: пациенты с известным клиническим гипотиреозом, пациенты, принимающие лекарства, которые могут влиять на гипоталамо-гипофизарно-щитовидную ось, такие как глюкокортикоиды в супрафизиологических дозах; или которые могут влиять на метаболизм гормонов щитовидной железы (литий, амиодарон и аспирин в противовоспалительных дозах).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, проходящие стимуляцию яичников в нашей ВРТ-клинике
Критериями включения были: женщины посещали амбулаторную клинику при базовых обследованиях перед АРТ и во время стимуляции яичников в период с июля 2021 по июль 2023 года.
Критериями исключения были: пациенты с известным клиническим гипотиреозом, пациенты, принимающие лекарства, которые могут влиять на гипоталамо-гипофизарно-щитовидную ось, такие как глюкокортикоиды в супрафизиологических дозах; или которые могут влиять на метаболизм гормонов щитовидной железы (литий, амиодарон и аспирин в противовоспалительных дозах).
|
Не применимо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ТТГ во время вспомогательной репродуктивной терапии и в первом триместре
Временное ограничение: 90 дней
|
ТТГ, свободный и общий тироксин и йодурия в первом триместре
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между уровнями АМГ и определяемыми категориями TPO-Ab или Tg-Ab
Временное ограничение: 30 дней
|
Дозировки АМГ, ТПО-Ат и Тг-Ат
|
30 дней
|
|
Корреляция между АМГ и ТТГ
Временное ограничение: 30 дней
|
Дозировки АМГ и ТТГ
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y201420y
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .