Skjoldbruskkjertelfunksjon og autoimmunitet hos subfertilitetskvinner og assistert reproduktiv terapi
27. april 2024 oppdatert av: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Evaluering av skjoldbruskfunksjon og autoimmunitet hos subfertilitetskvinner og skjoldbruskhormonnivåer i første trimester av assistert befruktning
Vurderingen av ovariereserve er godt etablert basert på doseringen av anti-Mullerian hormon (AMH).
Den kliniske anvendeligheten av å oppdage nivåer av autoantistoff i skjoldbruskkjertelen har blitt diskutert som en potensiell markør for lavgradig betennelse.
Det er ingen studier om påvisning av disse autoantistoffene hos infertile kvinner.
Vårt mål er å evaluere sammenhengen mellom ovariereserve og skjoldbruskkjertelfunksjon og dens autoimmunitet hos infertile kvinner som søker assistert reproduktiv behandling (ART). Evaluering av skjoldbruskkjertelfunksjonen i første trimester vil også bli evaluert hos kvinner som sendes til ART.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurderingen av ovariereserve er godt etablert basert på doseringen av anti-Mullerian hormon (AMH).
Den kliniske anvendeligheten av å oppdage nivåer av autoantistoff i skjoldbruskkjertelen har blitt diskutert som en potensiell markør for lavgradig betennelse.
Det er ingen studier om påvisning av disse autoantistoffene hos infertile kvinner.
Evaluering av TSH-profil under ovariestimulering i ART diskuteres også i litteraturen med motstridende resultater.
Vårt mål er å evaluere sammenhengen mellom ovariereserve og skjoldbruskkjertelfunksjon og dens autoimmunitet hos infertile kvinner som søker assistert reproduktiv behandling (ART) og TSH-profil under ovariestimulering og i løpet av første trimester.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
453
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
RIo de Janeiro, RJ, Brasil, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som så etter assistert befruktning og gikk gjennom prosessen med eggstokkstimulering og uthenting av oocytter.
Studien ble utført med data fra den første innledende klinikkavtalen ved Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center (Rio de Janeiro, Brasil).
Data samlet inn fra pasientene i den første kliniske historien var: kronologisk alder, årsak(er) til infertilitet, komorbiditeter og bruk av medisiner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var: kvinner deltok i poliklinikken med baseline-undersøkelser før ART og under eggstokkstimulering mellom juli 2021 og juli 2023
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var: pasienter med kjent klinisk hypotyreose, pasienter som bruker medisiner som kan påvirke hypothalamus-hypofyse-thyreoidea-aksen, slik som glukokortikoider i suprafysiologiske doser; eller som kan forstyrre thyreoideahormonmetabolismen (litium, amiodaron og aspirin i antiinflammatoriske doser).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som gjennomgår eggstokkstimulering i vår ART-klinikk
Inklusjonskriterier var: kvinner deltok på poliklinikken med baseline-undersøkelser før ART og under eggstokkstimulering mellom juli 2021 og juli 2023.
Eksklusjonskriterier var: pasienter med kjent klinisk hypotyreose, pasienter som bruker medisiner som kan påvirke hypothalamus-hypofyse-thyreoidea-aksen, slik som glukokortikoider i suprafysiologiske doser; eller som kan forstyrre thyreoideahormonmetabolismen (litium, amiodaron og aspirin i antiinflammatoriske doser).
|
Ikke anvendelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TSH-nivåer under assistert befruktning og første trimester
Tidsramme: 90 dager
|
TSH, fri og total tyroksin, og joduri i første trimester
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom AMH-nivåer og påvisbare kategorier av TPO-Ab eller Tg-Ab
Tidsramme: 30 dager
|
AMH, TPO-Ab og Tg-Ab doser
|
30 dager
|
|
Korrelasjon mellom AMH og TSH
Tidsramme: 30 dager
|
AMH og TSH doser
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Y201420y
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .