不孕女性的甲状腺功能和自身免疫以及辅助生殖治疗
2024年4月27日 更新者：Yuri Ian Lima Alves de Oliveira、Rio de Janeiro State University
不孕妇女甲状腺功能和自身免疫的评价及辅助生殖妊娠早期甲状腺激素水平
卵巢储备功能的评估是根据抗苗勒氏管激素 (AMH) 的剂量进行的。
检测甲状腺自身抗体水平的临床适用性已被讨论为低度炎症的潜在标志物。
目前还没有关于在不孕女性中检测这些自身抗体的研究。
我们的目的是评估寻求辅助生殖治疗 (ART) 的不孕女性的卵巢储备功能与甲状腺功能及其自身免疫之间的关系。在接受 ART 的女性中，妊娠早期的甲状腺功能评估也应进行评估。
研究概览
详细说明
卵巢储备功能的评估是根据抗苗勒氏管激素 (AMH) 的剂量进行的。
检测甲状腺自身抗体水平的临床适用性已被讨论为低度炎症的潜在标志物。
目前还没有关于在不孕女性中检测这些自身抗体的研究。
ART 中卵巢刺激期间 TSH 谱的评估在文献中也存在争议，结果相互矛盾。
我们的目的是评估寻求辅助生殖治疗 (ART) 的不孕女性的卵巢储备功能与甲状腺功能及其自身免疫之间的关系，以及卵巢刺激期间和妊娠早期的 TSH 概况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
453
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RJ
-
RIo de Janeiro、RJ、巴西、22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
寻求辅助生殖并经历卵巢刺激和卵母细胞取出过程的女性。
该研究是根据 Vida 辅助生殖诊所 - 生育中心（巴西里约热内卢）首次初次诊所预约的数据进行的。
从患者的初始临床病史中收集的数据包括：实际年龄、不孕原因、合并症和药物使用。
描述
纳入标准：
- 纳入标准为：2021 年 7 月至 2023 年 7 月期间在 ART 前和卵巢刺激期间到门诊进行基线检查的女性
排除标准：
- 排除标准为：已知临床甲状腺功能减退症的患者、使用可能影响下丘脑-垂体-甲状腺轴的药物的患者，例如超生理剂量的糖皮质激素；或者可能干扰甲状腺激素代谢（抗炎剂量的锂、胺碘酮和阿司匹林）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在我们的 ART 诊所接受卵巢刺激的女性
纳入标准为：2021 年 7 月至 2023 年 7 月期间在 ART 前和卵巢刺激期间到门诊进行基线检查的女性。
排除标准为：已知临床甲状腺功能减退症的患者、使用可能影响下丘脑-垂体-甲状腺轴的药物的患者，例如超生理剂量的糖皮质激素；或者可能干扰甲状腺激素代谢（抗炎剂量的锂、胺碘酮和阿司匹林）。
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不适用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辅助生殖治疗期间和妊娠早期的 TSH 水平
大体时间：90天
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妊娠早期的 TSH、游离甲状腺素、总甲状腺素以及碘尿
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AMH 水平与 TPO-Ab 或 Tg-Ab 可检测类别之间的关联
大体时间：30天
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AMH、TPO-Ab 和 Tg-Ab 剂量
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30天
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AMH 和 TSH 之间的相关性
大体时间：30天
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AMH 和 TSH 剂量
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana BW Tavares, pHD、Rio de Janeiro State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月27日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月27日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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