Funzione tiroidea e autoimmunità nelle donne con subfertilità e terapia di riproduzione assistita
27 aprile 2024 aggiornato da: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Valutazione della funzione tiroidea e dell’autoimmunità nelle donne con subfertilità e dei livelli di ormone tiroideo nel primo trimestre di riproduzione assistita
La valutazione della riserva ovarica è ben stabilita in base al dosaggio dell’ormone antimulleriano (AMH).
L’applicabilità clinica del rilevamento dei livelli di autoanticorpi tiroidei è stata discussa come potenziale marcatore di infiammazione di basso grado.
Non esistono studi sulla rilevazione di questi autoanticorpi nelle donne infertili.
Il nostro obiettivo è valutare l'associazione tra riserva ovarica e funzione tiroidea e la sua autoimmunità nelle donne infertili che richiedono un trattamento di riproduzione assistita (ART). La valutazione della funzione tiroidea nel primo trimestre potrà essere valutata anche nelle donne sottoposte ad ART.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della riserva ovarica è ben stabilita in base al dosaggio dell’ormone antimulleriano (AMH).
L’applicabilità clinica del rilevamento dei livelli di autoanticorpi tiroidei è stata discussa come potenziale marcatore di infiammazione di basso grado.
Non esistono studi sulla rilevazione di questi autoanticorpi nelle donne infertili.
Anche la valutazione del profilo del TSH durante la stimolazione ovarica nell’ART è dibattuta in letteratura con risultati contrastanti.
Il nostro obiettivo è valutare l'associazione tra riserva ovarica e funzione tiroidea e la sua autoimmunità nelle donne infertili che cercano un trattamento di riproduzione assistita (ART) e il profilo del TSH durante la stimolazione ovarica e durante il primo trimestre.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
453
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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RJ
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RIo de Janeiro, RJ, Brasile, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che hanno cercato la riproduzione assistita e hanno seguito il processo di stimolazione ovarica e recupero di ovociti.
Lo studio è stato condotto con i dati del primo appuntamento clinico iniziale presso la clinica di riproduzione assistita Vida - Centro di fertilità (Rio de Janeiro, Brasile).
I dati raccolti dai pazienti nella storia clinica iniziale erano: età cronologica, causa/i di infertilità, comorbilità e uso di farmaci.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano: donne frequentate in ambulatorio con esami di base prima della ART e durante la stimolazione ovarica tra luglio 2021 e luglio 2023
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano: pazienti con ipotiroidismo clinico noto, pazienti che utilizzavano farmaci che potevano influenzare l'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide, come glucocorticoidi in dosi sovrafisiologiche; o che potrebbero interferire con il metabolismo degli ormoni tiroidei (litio, amiodarone e aspirina in dosaggi antinfiammatori).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne sottoposte a stimolazione ovarica nella nostra clinica ART
I criteri di inclusione erano: donne frequentate in ambulatorio con esami di base prima dell'ART e durante la stimolazione ovarica tra luglio 2021 e luglio 2023.
I criteri di esclusione erano: pazienti con ipotiroidismo clinico noto, pazienti che utilizzavano farmaci che potevano influenzare l'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide, come glucocorticoidi in dosi sovrafisiologiche; o che potrebbero interferire con il metabolismo degli ormoni tiroidei (litio, amiodarone e aspirina in dosaggi antinfiammatori).
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Non applicabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di TSH durante la terapia di riproduzione assistita e il primo trimestre
Lasso di tempo: 90 giorni
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TSH, tiroxina libera e totale e ioduria nel primo trimestre
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra livelli di AMH e categorie rilevabili di TPO-Ab o Tg-Ab
Lasso di tempo: 30 giorni
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Dosaggi di AMH, TPO-Ab e Tg-Ab
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30 giorni
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Correlazione tra AMH e TSH
Lasso di tempo: 30 giorni
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Dosaggi di AMH e TSH
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y201420y
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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