Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność tarczycy i choroby autoimmunologiczne u kobiet z niepłodnością oraz terapia wspomaganego rozrodu

27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University

Ocena czynności tarczycy i autoimmunizacji u kobiet z niepłodnością a stężenie hormonów tarczycy w pierwszym trymestrze rozrodu wspomaganego

Ocena rezerwy jajnikowej jest dobrze ustalona na podstawie dawki hormonu anty-Mullera (AMH). Kliniczną przydatność wykrywania poziomu autoprzeciwciał tarczycowych omówiono jako potencjalny marker stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia. Nie ma badań dotyczących wykrywania tych autoprzeciwciał u niepłodnych kobiet. Naszym celem jest ocena związku między rezerwą jajnikową a funkcją tarczycy i jej autoimmunizacją u niepłodnych kobiet zgłaszających się na leczenie wspomaganego rozrodu (ART). Ocenę czynności tarczycy w pierwszym trymestrze należy również oceniać u kobiet poddawanych ART.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena rezerwy jajnikowej jest dobrze ustalona na podstawie dawki hormonu anty-Mullera (AMH). Kliniczną przydatność wykrywania poziomu autoprzeciwciał tarczycowych omówiono jako potencjalny marker stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia. Nie ma badań dotyczących wykrywania tych autoprzeciwciał u niepłodnych kobiet. Ocena profilu TSH podczas stymulacji jajników w ramach ART jest również przedmiotem dyskusji w literaturze, a wyniki są sprzeczne. Naszym celem jest ocena związku między rezerwą jajnikową a funkcją tarczycy i jej autoimmunizacją u niepłodnych kobiet zgłaszających się na leczenie wspomaganego rozrodu (ART) i profilem TSH podczas stymulacji jajników oraz w pierwszym trymestrze ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

453

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • RIo de Janeiro, RJ, Brazylia, 22631-000
        • Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które szukały wspomaganego rozrodu i przeszły proces stymulacji jajników i pobrania oocytów. Do badania wykorzystano dane z pierwszej wstępnej wizyty w klinice Vida Assisted Reproduction – Fertility Center (Rio de Janeiro, Brazylia). Dane zebrane od pacjentek w początkowym wywiadzie klinicznym obejmowały: wiek chronologiczny, przyczynę(y) niepłodności, choroby współistniejące i stosowane leki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były: kobiety uczęszczające do poradni z podstawowymi badaniami przed ART i podczas stymulacji jajników w okresie od lipca 2021 r. do lipca 2023 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: pacjenci ze stwierdzoną kliniczną niedoczynnością tarczycy, pacjenci stosujący leki mogące wpływać na oś podwzgórze-przysadka-tarczyca, takie jak glikokortykosteroidy w dawkach ponadfizjologicznych; lub mogące zakłócać metabolizm hormonów tarczycy (lit, amiodaron i aspiryna w dawkach przeciwzapalnych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety poddawane stymulacji jajników w naszej klinice ART
Kryteriami włączenia były: kobiety uczęszczające do poradni ambulatoryjnej na podstawowe badania przed ART i podczas stymulacji jajników w okresie od lipca 2021 r. do lipca 2023 r. Kryteriami wykluczenia były: pacjenci ze stwierdzoną kliniczną niedoczynnością tarczycy, pacjenci stosujący leki mogące wpływać na oś podwzgórze-przysadka-tarczyca, takie jak glikokortykosteroidy w dawkach ponadfizjologicznych; lub mogące zakłócać metabolizm hormonów tarczycy (lit, amiodaron i aspiryna w dawkach przeciwzapalnych).
Inny: Nie dotyczy
Nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy TSH podczas terapii wspomaganego rozrodu i pierwszego trymestru
Ramy czasowe: 90 dni
TSH, wolna i całkowita tyroksyna oraz joduria w pierwszym trymestrze ciąży
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomami AMH i wykrywalnymi kategoriami TPO-Ab lub Tg-Ab
Ramy czasowe: 30 dni
Dawki AMH, TPO-Ab i Tg-Ab
30 dni
Korelacja między AMH i TSH
Ramy czasowe: 30 dni
Dawki AMH i TSH
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Y201420y

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie dotyczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj