Fonction thyroïdienne et auto-immunité chez les femmes souffrant d'hypofertilité et thérapie de procréation assistée
27 avril 2024 mis à jour par: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Évaluation de la fonction thyroïdienne et de l'auto-immunité chez les femmes souffrant d'hypofertilité et des niveaux d'hormones thyroïdiennes au cours du premier trimestre de procréation assistée
L'évaluation de la réserve ovarienne est bien établie basée sur le dosage de l'hormone anti-mullérienne (AMH).
L’applicabilité clinique de la détection des taux d’auto-anticorps thyroïdiens a été discutée en tant que marqueur potentiel d’une inflammation de bas grade.
Il n’existe aucune étude sur la détection de ces auto-anticorps chez les femmes infertiles.
Notre objectif est d'évaluer l'association entre la réserve ovarienne et la fonction thyroïdienne et son auto-immunité chez les femmes infertiles recherchant un traitement de procréation assistée (TAR). L'évaluation de la fonction thyroïdienne au premier trimestre doit également être évaluée chez les femmes soumises au TAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la réserve ovarienne est bien établie basée sur le dosage de l'hormone anti-mullérienne (AMH).
L’applicabilité clinique de la détection des taux d’auto-anticorps thyroïdiens a été discutée en tant que marqueur potentiel d’une inflammation de bas grade.
Il n’existe aucune étude sur la détection de ces auto-anticorps chez les femmes infertiles.
L'évaluation du profil de TSH lors de la stimulation ovarienne dans le cadre du TAR est également débattue dans la littérature avec des résultats contradictoires.
Notre objectif est d'évaluer l'association entre la réserve ovarienne et la fonction thyroïdienne et son auto-immunité chez les femmes infertiles recherchant un traitement de procréation assistée (ART) et le profil TSH pendant la stimulation ovarienne et pendant le premier trimestre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
453
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RJ
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RIo de Janeiro, RJ, Brésil, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes qui recherchaient une procréation assistée et qui ont suivi le processus de stimulation ovarienne et de prélèvement d’ovules.
L'étude a été réalisée avec les données du premier rendez-vous initial à la clinique de procréation assistée Vida - Centre de fertilité (Rio de Janeiro, Brésil).
Les données recueillies auprès des patients dans l'histoire clinique initiale étaient : l'âge chronologique, la ou les causes d'infertilité, les comorbidités et l'utilisation de médicaments.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les suivants : femmes consultées en clinique externe avec des examens de base avant le TAR et pendant la stimulation ovarienne entre juillet 2021 et juillet 2023.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : patients présentant une hypothyroïdie clinique connue, patients utilisant des médicaments susceptibles d'influencer l'axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien, tels que les glucocorticoïdes à des doses supraphysiologiques ; ou qui pourraient interférer avec le métabolisme des hormones thyroïdiennes (lithium, amiodarone et aspirine à des doses anti-inflammatoires).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes subissant une stimulation ovarienne dans notre clinique ART
Les critères d'inclusion étaient les suivants : femmes consultées en clinique externe avec des examens de base avant le TAR et pendant la stimulation ovarienne entre juillet 2021 et juillet 2023.
Les critères d'exclusion étaient les suivants : patients présentant une hypothyroïdie clinique connue, patients utilisant des médicaments susceptibles d'influencer l'axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien, tels que les glucocorticoïdes à des doses supraphysiologiques ; ou qui pourraient interférer avec le métabolisme des hormones thyroïdiennes (lithium, amiodarone et aspirine à des doses anti-inflammatoires).
|
Non applicable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de TSH pendant la thérapie de procréation assistée et le premier trimestre
Délai: 90 jours
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TSH, thyroxine libre et totale et iodurie au premier trimestre
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre les niveaux d'AMH et les catégories détectables de TPO-Ab ou Tg-Ab
Délai: 30 jours
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Dosages d'AMH, TPO-Ab et Tg-Ab
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30 jours
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Corrélation entre AMH et TSH
Délai: 30 jours
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Dosages d'AMH et de TSH
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y201420y
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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