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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06394466
난임여성의 갑상선 기능과 자가면역 및 보조생식요법
2024년 4월 27일 업데이트: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
난임 여성의 갑상선 기능 및 자가면역 평가 및 보조생식 첫 삼 분기의 갑상선 호르몬 수치
난소예비력의 평가는 항뮬러관호르몬(AMH)의 투여량에 따라 잘 정립되어 있습니다.
갑상선 자가항체 수준을 검출하는 임상적 적용 가능성은 저등급 염증의 잠재적 지표로 논의되어 왔습니다.
불임 여성에서 이러한 자가항체의 검출에 관한 연구는 없습니다.
우리의 목표는 보조 생식 치료(ART)를 원하는 불임 여성의 난소 예비력과 갑상선 기능 및 자가면역 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 첫 삼 분기의 갑상선 기능 평가는 ART에 제출된 여성에서도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
난소예비력의 평가는 항뮬러관호르몬(AMH)의 투여량에 따라 잘 정립되어 있습니다.
갑상선 자가항체 수준을 검출하는 임상적 적용 가능성은 저등급 염증의 잠재적 지표로 논의되어 왔습니다.
불임 여성에서 이러한 자가항체의 검출에 관한 연구는 없습니다.
ART에서 난소 자극 중 TSH 프로필 평가는 상충되는 결과로 문헌에서도 논의됩니다.
우리의 목표는 난소 자극과 첫 삼 분기 동안 보조 생식 치료(ART)와 TSH 프로필을 찾는 불임 여성의 난소 예비와 갑상선 기능 사이의 연관성과 자가 면역 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
453
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RJ
-
RIo de Janeiro, RJ, 브라질, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보조생식을 모색하고 난소 자극 및 난모세포 채취 과정을 거친 여성.
이 연구는 Vida 보조 생식 클리닉 - 불임 센터(브라질 리우데자네이루)의 첫 번째 초기 진료 예약 데이터를 사용하여 수행되었습니다.
초기 임상 병력에서 환자로부터 수집된 데이터는 연령, 불임의 원인, 동반 질환 및 약물 사용이었습니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: ART 이전과 2021년 7월부터 2023년 7월 사이에 난소 자극 동안 기준 검사를 통해 외래 진료소에 참석한 여성
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 알려진 임상 갑상선 기능 저하증 환자, 초생리학적 용량의 글루코코르티코이드와 같이 시상하부-뇌하수체-갑상선 축에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 환자; 또는 갑상선 호르몬 대사(리튬, 아미오다론 및 항염증제 용량의 아스피린)를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ART 클리닉에서 난소 자극을 받고 있는 여성
포함 기준은 다음과 같습니다: ART 이전과 2021년 7월부터 2023년 7월 사이에 난소 자극 동안 기본 검사를 통해 외래 진료소에 참석한 여성.
제외 기준은 다음과 같습니다: 알려진 임상 갑상선 기능 저하증 환자, 초생리학적 용량의 글루코코르티코이드와 같이 시상하부-뇌하수체-갑상선 축에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 환자; 또는 갑상선 호르몬 대사(리튬, 아미오다론 및 항염증제 용량의 아스피린)를 방해할 수 있습니다.
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적용 할 수없는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 생식 치료 및 첫 삼 분기 동안의 TSH 수준
기간: 90일
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첫 삼 분기의 TSH, 유리 및 총 티록신, 요오두리아
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMH 수준과 TPO-Ab 또는 Tg-Ab의 검출 가능한 범주 간의 연관성
기간: 30 일
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AMH, TPO-Ab 및 Tg-Ab 복용량
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30 일
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AMH와 TSH의 상관관계
기간: 30 일
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AMH 및 TSH 복용량
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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