Kilpirauhasen toiminta ja autoimmuniteetti naisten hedelmättömyyshäiriöissä ja avusteisessa lisääntymishoidossa
lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Kilpirauhasen toiminnan ja autoimmuniteetin arviointi alihedelmällisyyttä kärsivillä naisilla ja kilpirauhashormonitasot avusteisen lisääntymisen ensimmäisen kolmanneksen aikana
Munasarjavarannon arviointi on vakiintunut anti-Mullerian hormonin (AMH) annoksen perusteella.
Kilpirauhasen autovasta-ainetasojen havaitsemisen kliinistä soveltuvuutta on keskusteltu mahdollisena matala-asteisen tulehduksen merkkiaineena.
Näiden autovasta-aineiden havaitsemisesta hedelmättömillä naisilla ei ole tutkimuksia.
Tavoitteenamme on arvioida munasarjojen varannon ja kilpirauhasen toiminnan ja sen autoimmuniteetin välistä yhteyttä hedelmättömillä naisilla, jotka hakevat avustettua lisääntymishoitoa (ART). Kilpirauhasen toiminnan arviointi ensimmäisen kolmanneksen aikana tulee myös arvioida ART-hoitoon saaneilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjavarannon arviointi on vakiintunut anti-Mullerian hormonin (AMH) annoksen perusteella.
Kilpirauhasen autovasta-ainetasojen havaitsemisen kliinistä soveltuvuutta on keskusteltu mahdollisena matala-asteisen tulehduksen merkkiaineena.
Näiden autovasta-aineiden havaitsemisesta hedelmättömillä naisilla ei ole tutkimuksia.
TSH-profiilin arvioinnista munasarjojen stimulaation aikana ART:ssa keskustellaan myös kirjallisuudessa ristiriitaisin tuloksin.
Tavoitteemme on arvioida munasarjojen varannon ja kilpirauhasen toiminnan sekä sen autoimmuniteetin yhteyttä hedelmättömillä naisilla, jotka hakevat avustettua lisääntymishoitoa (ART) ja TSH-profiilia munasarjastimulaation aikana ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
453
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
RIo de Janeiro, RJ, Brasilia, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka etsivät avusteista lisääntymistä ja kävivät läpi munasarjojen stimulaation ja munasolujen talteenoton.
Tutkimus suoritettiin ensimmäisestä ensimmäisestä klinikan tapaamisesta Vidan avusteisen lisääntymisen klinikalla - Hedelmällisyyskeskuksessa (Rio de Janeiro, Brasilia).
Potilailta alkuperäisen kliinisen historian aikana kerätyt tiedot olivat: kronologinen ikä, hedelmättömyyden syy(t), liitännäissairaudet ja lääkkeiden käyttö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat: naiset osallistuivat poliklinikalle perustutkimuksilla ennen ART-hoitoa ja munasarjojen stimulaation aikana heinäkuun 2021 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat: potilaat, joilla on tunnettu kliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhasen akseliin, kuten glukokortikoideja suprafysiologisina annoksina; tai jotka voivat häiritä kilpirauhashormonien aineenvaihduntaa (litium, amiodaroni ja aspiriini tulehdusta ehkäisevinä annoksina).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota ART-klinikallamme
Osallistumiskriteerit olivat: naiset osallistuivat poliklinikalle perustutkimuksilla ennen ART-hoitoa ja munasarjojen stimulaation aikana heinäkuun 2021 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit olivat: potilaat, joilla on tunnettu kliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhasen akseliin, kuten glukokortikoideja suprafysiologisina annoksina; tai jotka voivat häiritä kilpirauhashormonien aineenvaihduntaa (litium, amiodaroni ja aspiriini tulehdusta ehkäisevinä annoksina).
|
Ei sovellettavissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSH-tasot avustetun lisääntymishoidon ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
TSH, vapaa ja kokonaistyroksiini ja joduria ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH-tasojen ja havaittavien TPO-Ab- tai Tg-Ab-kategorioiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
AMH-, TPO-Ab- ja Tg-Ab-annokset
|
30 päivää
|
|
AMH:n ja TSH:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
AMH- ja TSH-annokset
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y201420y
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .