Función tiroidea y autoinmunidad en mujeres con subfertilidad y terapia de reproducción asistida
27 de abril de 2024 actualizado por: Yuri Ian Lima Alves de Oliveira, Rio de Janeiro State University
Evaluación de la función tiroidea y la autoinmunidad en mujeres con subfertilidad y niveles de hormona tiroidea en el primer trimestre de reproducción asistida
La evaluación de la reserva ovárica está bien establecida en función de la dosis de hormona antimulleriana (AMH).
Se ha discutido la aplicabilidad clínica de la detección de niveles de autoanticuerpos tiroideos como un marcador potencial de inflamación de bajo grado.
No existen estudios sobre la detección de estos autoanticuerpos en mujeres infértiles.
Nuestro objetivo es evaluar la asociación entre la reserva ovárica y la función tiroidea y su autoinmunidad en mujeres infértiles que buscan tratamiento de reproducción asistida (TAR). La evaluación de la función tiroidea en el primer trimestre también se evaluará en mujeres sometidas a TAR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la reserva ovárica está bien establecida en función de la dosis de hormona antimulleriana (AMH).
Se ha discutido la aplicabilidad clínica de la detección de niveles de autoanticuerpos tiroideos como un marcador potencial de inflamación de bajo grado.
No existen estudios sobre la detección de estos autoanticuerpos en mujeres infértiles.
La evaluación del perfil de TSH durante la estimulación ovárica en ART también se debate en la literatura con resultados contradictorios.
Nuestro objetivo es evaluar la asociación entre la reserva ovárica y la función tiroidea y su autoinmunidad en mujeres infértiles que buscan tratamiento de reproducción asistida (TRA) y el perfil de TSH durante la estimulación ovárica y durante el primer trimestre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
453
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RJ
-
RIo de Janeiro, RJ, Brasil, 22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que buscaron reproducción asistida y pasaron por el proceso de estimulación ovárica y recuperación de ovocitos.
El estudio se realizó con datos de la primera consulta inicial en la clínica de Reproducción Asistida Vida - Centro de Fertilidad (Rio de Janeiro, Brasil).
Los datos recolectados de las pacientes en la historia clínica inicial fueron: edad cronológica, causa(s) de infertilidad, comorbilidades y uso de medicamentos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron: mujeres atendidas en consulta externa con exámenes basales antes del TAR y durante la estimulación ovárica entre julio de 2021 y julio de 2023.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron: pacientes con hipotiroidismo clínico conocido, pacientes que utilizan medicamentos que pueden influir en el eje hipotalámico-pituitario-tiroideo, como glucocorticoides en dosis suprafisiológicas; o que podrían interferir con el metabolismo de la hormona tiroidea (litio, amiodarona y aspirina en dosis antiinflamatorias).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres sometidas a estimulación ovárica en nuestra clínica ART
Los criterios de inclusión fueron: mujeres atendidas en consulta externa con exámenes basales antes del TAR y durante la estimulación ovárica entre julio de 2021 y julio de 2023.
Los criterios de exclusión fueron: pacientes con hipotiroidismo clínico conocido, pacientes que utilizan medicamentos que pueden influir en el eje hipotalámico-pituitario-tiroideo, como glucocorticoides en dosis suprafisiológicas; o que podrían interferir con el metabolismo de la hormona tiroidea (litio, amiodarona y aspirina en dosis antiinflamatorias).
|
No aplicable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de TSH durante la terapia de reproducción asistida y el primer trimestre
Periodo de tiempo: 90 dias
|
TSH, tiroxina libre y total y yoduria en el primer trimestre
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre niveles de AMH y categorías detectables de TPO-Ab o Tg-Ab
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Dosis de AMH, TPO-Ab y Tg-Ab
|
30 dias
|
|
Correlación entre AMH y TSH
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Dosis de AMH y TSH
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana BW Tavares, pHD, Rio de Janeiro State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y201420y
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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