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ダブルロードグランドノットテクニックとダブルロードノット縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下バンカート修復の比較

2024年4月28日 更新者:Mahmoud Ahmed El-Desouky、Cairo University

ダブルロードグランドノットテクニックとダブルロードノット縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下バンカート修復。比較研究

関節鏡手術はバンカート病変(関節唇の断裂)を修復するための好ましい方法であり、患者の転帰がより良好です。 手術を成功させるためには、手術前に肩窩の骨損失を評価することが重要です。 縫合糸アンカーを使用して引き裂かれた組織を再接着すると、肩の後ろを通過することが回避されるため、有利です。 この記事では、神経と動脈の損傷を最小限に抑えるために縫合糸を結んでアンカーを配置するための具体的なテクニックについて説明します。 縫合糸アンカーの設計と縫合糸の配置方法は、その強度に影響を与える可能性があります。 アンカーごとに 2 本の縫合糸を使用する (二重装填) と、それぞれ 1 本の縫合糸を備えた 3 つのアンカーを使用する (単一装填) の方が一般的であるのと同じくらい強力になる可能性があります。 これによりコストと労力を節約できる可能性がありますが、さらなる研究が必要です。 この研究では、より多くの縫合糸を備えた二重装填アンカーを使用する新しい外科技術を提案し、インプラントの使用を減らしながら同様の強度が得られるかどうかを確認しています。

調査の概要

詳細な説明

関節窩の関節包唇複合体の解剖学的修復は、バンカート病変に伴う外傷性肩前部不安定性に対するゴールドスタンダードの治療法となっています。術後の機能転帰においては、関節鏡検査の方が良好な結果が得られました。 (1) 病歴および身体検査における特定の所見は、関節窩骨欠損の存在に関する重要な手がかりを提供し、前関節窩欠損を診断および定量化するための慎重な術前評価は、外科的治療の成功にとって極めて重要です。 (2)

縫合糸アンカー技術の使用には、後方に貫通する必要がなく、被膜靱帯構造を上方に移動させ、適切に張力をかけることができるという利点があります。 (3)

グランドノットは、時計回りに 5 つ、反時計回りに 5 つの交互のハーフヒッチを備えた二重ループで、合計 30 つのヒッチがあります (ガイド ワイヤーで作られた骨のトンネルに掛けるのに十分な大きさです)。 アンカーは、前方ポータルを通ってガイド ワイヤーによって導入された 2 番プロリンを使用する引き出し技術によって、後方関節窩に掛けられました。 皮膚の出口は、肩峰の後外側角(安全ゾーン)より外側に 2 cm、下に 5 cm になります。これにより、後外側低ポータルは腋窩神経から 1.5 cm 離れ、後上腕回旋動脈から 1.4 cm 離れます。神経血管損傷を避けるため。 (4) 腋窩神経の起始部と経路、および肩関節包との関係における潜在的な変化に単純に注意を払い、手術中に「安全地帯」について正確な知識を持つことで、手術の結果を向上させることができます。 (5) 術中および術後の周期的な負荷による縫合糸の摩耗は、縫合糸の弱体化および破断の重要な原因となる可能性があります。 この状況は、アンカーの軸 (SA) に対する縫合糸の角度、および縫合糸の平面に対するアンカーのアイレットの回転方向 (RA) によってさらに悪化する可能性があります (6) 二重装填縫合糸アンカーの使用現在推奨され、頻繁に使用されている単一荷重の 3 アンカー構造によって提供される強度と同等の生体力学的強度を提供できます。 より多くの縫合糸アンカーを使用すると、修復の生体力学的強度にマイナスの影響があり、関節窩の固定と骨ストックが損なわれます。アンカーの数を減らし、アンカーあたりの縫合糸の数を増やすと、同等の生体力学的安定性を達成しながら関節窩の骨ストックを保護できる可能性があります。 (7) 慢性肩前方脱臼に対する 2 本の非吸収性編組縫合糸を含む縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下二重装填単列修復術は、再発率、可動域、および肩の機能の点で信頼できる処置です。 (8) 以下の研究は、二重荷重グランドノット技術を使用した関節鏡視下バンカート修復後の機能的転帰を評価することを目的としています。この技術により、縫合糸の数が増加し、嚢の修復においてより優れた生体力学的強度が得られると仮定されています。

-インプラントコストを削減した関節唇複合体を使用し、12か月間追跡調査される患者に二重装填アンカーを使用した場合と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of medicine, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外傷性肩前方脱臼の初回エピソード後に再発性前関節窩上腕亜脱臼または脱臼があり、関節鏡検査および磁気共鳴画像法(MRI)によってバンカート病変が確認された患者

除外基準:

  1. 重大な骨病理(骨バンカート)
  2. 低品質のカプセル唇組織
  3. 多方向の不安定性
  4. 靱帯の弛緩
  5. ALPSA病変
  6. ヒルザックス病変が10%以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダブルロード結び目縫合糸アンカー
二重装填結び目縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下バンカート修復
二重装填結び目縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下バンカート修復
ダブルグランドノットを用いた関節鏡視下バンカート修復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一定のスコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ASES肩スコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
ロウスコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月28日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月28日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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