ダブルロードグランドノットテクニックとダブルロードノット縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下バンカート修復の比較
ダブルロードグランドノットテクニックとダブルロードノット縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下バンカート修復。比較研究
調査の概要
詳細な説明
関節窩の関節包唇複合体の解剖学的修復は、バンカート病変に伴う外傷性肩前部不安定性に対するゴールドスタンダードの治療法となっています。術後の機能転帰においては、関節鏡検査の方が良好な結果が得られました。 (1) 病歴および身体検査における特定の所見は、関節窩骨欠損の存在に関する重要な手がかりを提供し、前関節窩欠損を診断および定量化するための慎重な術前評価は、外科的治療の成功にとって極めて重要です。 (2)
縫合糸アンカー技術の使用には、後方に貫通する必要がなく、被膜靱帯構造を上方に移動させ、適切に張力をかけることができるという利点があります。 (3)
グランドノットは、時計回りに 5 つ、反時計回りに 5 つの交互のハーフヒッチを備えた二重ループで、合計 30 つのヒッチがあります (ガイド ワイヤーで作られた骨のトンネルに掛けるのに十分な大きさです)。 アンカーは、前方ポータルを通ってガイド ワイヤーによって導入された 2 番プロリンを使用する引き出し技術によって、後方関節窩に掛けられました。 皮膚の出口は、肩峰の後外側角(安全ゾーン)より外側に 2 cm、下に 5 cm になります。これにより、後外側低ポータルは腋窩神経から 1.5 cm 離れ、後上腕回旋動脈から 1.4 cm 離れます。神経血管損傷を避けるため。 (4) 腋窩神経の起始部と経路、および肩関節包との関係における潜在的な変化に単純に注意を払い、手術中に「安全地帯」について正確な知識を持つことで、手術の結果を向上させることができます。 (5) 術中および術後の周期的な負荷による縫合糸の摩耗は、縫合糸の弱体化および破断の重要な原因となる可能性があります。 この状況は、アンカーの軸 (SA) に対する縫合糸の角度、および縫合糸の平面に対するアンカーのアイレットの回転方向 (RA) によってさらに悪化する可能性があります (6) 二重装填縫合糸アンカーの使用現在推奨され、頻繁に使用されている単一荷重の 3 アンカー構造によって提供される強度と同等の生体力学的強度を提供できます。 より多くの縫合糸アンカーを使用すると、修復の生体力学的強度にマイナスの影響があり、関節窩の固定と骨ストックが損なわれます。アンカーの数を減らし、アンカーあたりの縫合糸の数を増やすと、同等の生体力学的安定性を達成しながら関節窩の骨ストックを保護できる可能性があります。 (7) 慢性肩前方脱臼に対する 2 本の非吸収性編組縫合糸を含む縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下二重装填単列修復術は、再発率、可動域、および肩の機能の点で信頼できる処置です。 (8) 以下の研究は、二重荷重グランドノット技術を使用した関節鏡視下バンカート修復後の機能的転帰を評価することを目的としています。この技術により、縫合糸の数が増加し、嚢の修復においてより優れた生体力学的強度が得られると仮定されています。
-インプラントコストを削減した関節唇複合体を使用し、12か月間追跡調査される患者に二重装填アンカーを使用した場合と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of medicine, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外傷性肩前方脱臼の初回エピソード後に再発性前関節窩上腕亜脱臼または脱臼があり、関節鏡検査および磁気共鳴画像法(MRI)によってバンカート病変が確認された患者
除外基準:
- 重大な骨病理(骨バンカート)
- 低品質のカプセル唇組織
- 多方向の不安定性
- 靱帯の弛緩
- ALPSA病変
- ヒルザックス病変が10%以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ダブルロード結び目縫合糸アンカー
二重装填結び目縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下バンカート修復
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二重装填結び目縫合糸アンカーを使用した関節鏡視下バンカート修復
ダブルグランドノットを用いた関節鏡視下バンカート修復
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一定のスコア
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ASES肩スコア
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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ロウスコア
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-472-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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