Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání artroskopické opravy Bankart pomocí techniky dvojitě zatíženého velkého uzlu versus dvojitě zatížené suturní kotvy

28. dubna 2024 aktualizováno: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Artroskopická oprava Bankart pomocí techniky dvojitě nabitého velkého uzlu versus dvojitě zatížená uzlová kotva; Srovnávací studie

Artroskopická operace je preferovanou metodou k fixaci Bankartovy léze (slzy v labru) a má lepší výsledky pro pacienty. Pro úspěšný výsledek je důležité vyhodnotit jakýkoli úbytek kostní hmoty v ramenní jamce před operací. Použití suturních kotev k opětovnému připojení natržené tkáně je výhodné, protože se vyhne procházení zadní částí ramene. Článek popisuje specifickou techniku ​​vázání stehů a umístění kotvy, aby se minimalizovalo poškození nervů a tepen. Konstrukce sutury a způsob umístění sutury může ovlivnit její pevnost. Použití dvou stehů na kotvu (dvojitě zavedené) může být stejně silné jako použití tří kotev s jednou stehem na každou (jednou zavedené), což je běžnější. To by mohlo ušetřit náklady a kosti, ale vyžaduje další studium. Studie navrhuje novou chirurgickou techniku ​​využívající dvojitě zatížené kotvy s větším počtem stehů, aby se zjistilo, zda nabízí podobnou pevnost a zároveň snižuje použití implantátu.

Přehled studie

Detailní popis

Anatomická reparace kapsulolabrálního komplexu glenoidu se stala zlatým standardem léčby traumatické nestability předního ramene spojené s Bankartovou lézí. Výsledky artroskopické techniky byly lepší v pooperačním funkčním výsledku. (1) Konkrétní nálezy v anamnéze a fyzikální vyšetření poskytují důležitá vodítka k přítomnosti úbytku kostní hmoty glenoidu a pečlivé předoperační vyhodnocení k diagnostice a kvantifikaci deficitu předního glenoidu je klíčové pro úspěch chirurgické léčby. (2)

Použití techniky suturačních kotev má výhodu v tom, že umožňuje lepší posunutí kapsuloligamentózních struktur a správné napnutí bez nutnosti pronikání dozadu. (3)

Velký uzel je dvojitá smyčka s alternativními polovičními závěsy 5 hodin a 5 proti směru hodinových ručiček s celkovým počtem 30 závěsů (dostatečně velké, aby bylo možné pověsit na kostěný tunel vytvořený vodícím drátem). Kotvy visely nad zadním glenoidem technikou vytažení pomocí prolinu číslo 2 zavedeného vodícím drátem přes přední portál. Výstup kůže bude 2 cm laterálně a 5 cm níže než postero-laterální roh akromia (bezpečná zóna), čímž bude nízký postero-laterální portál vzdálen 1,5 cm od axilárního nervu a 1,4 cm od zadní humerální circumflex arteria aby se zabránilo jakémukoli neurovaskulárnímu poškození. (4) Jednoduchá pozornost k potenciálním variacím v původu a průběhu axilárního nervu a jeho vztahu k ramennímu pouzdru a přesná znalost „bezpečných zón“ během operací může zlepšit chirurgické výsledky. (5) Abraze sutury při intraoperačním a pooperačním cyklickém zatížení může být důležitou příčinou oslabení a zlomení sutury. Tato situace může být zhoršena angulací sutury vzhledem k ose kotvy (SA) a rotační orientací očka kotvy vzhledem k rovině sutury (RA) (6) Použití dvojitě zatížených suturních kotev může poskytnout biomechanickou pevnost ekvivalentní té, kterou poskytují v současnosti doporučované a často používané jednorázové 3-kotevní konstrukce. Použití většího počtu šicích kotev má negativní důsledky pro biomechanickou pevnost opravy a omezuje fixaci glenoidu a kostní zásobu Použití menšího počtu kotev s větším počtem stehů na kotvu může chránit zásobu glenoidní kosti při dosažení srovnatelné biomechanické stability. (7) Artroskopická dvojitě zatížená jednořadá oprava pomocí suturních kotev obsahujících dva nevstřebatelné pletené stehy u chronické přední luxace ramene je spolehlivým postupem s ohledem na četnost recidivy, rozsah pohybu a funkci ramene. (8) Následující studie si klade za cíl zhodnotit funkční výsledky po artroskopické opravě bankartu pomocí techniky dvojitě nabitého velkého uzlu, která zvyšuje počet stehů, které hypoteticky poskytují lepší biomechanickou pevnost při opravě pouzdra

-labrální komplex se sníženými náklady na implantáty a porovnejte jej s použitím dvojitě zatížených kotev u pacientů, kteří budou sledováni po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s recidivující přední glenohumerální subluxací nebo luxací po počáteční epizodě traumatické luxace předního ramene, Bankartova léze potvrzená artroskopickým vyšetřením a magnetickou rezonancí (MRI)

Kritéria vyloučení:

  1. Významná kostní patologie (bony bankart)
  2. Špatná kvalita kapsle-labrální tkáň
  3. Vícesměrná nestabilita
  4. Ligamentózní laxnost
  5. ALPSA léze
  6. Hillsachsova léze více než 10 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dvojitě zatížená uzlovaná šicí kotva
artroskopická oprava bankartu pomocí dvojitě zatížené uzlované šicí kotvy
artroskopická oprava bankartu pomocí dvojitě zatížené uzlované šicí kotvy
artroskopická oprava bankartu pomocí dvojitého velkého uzlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konstantní skóre
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre ramen ASES
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Rowe skóre
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroskopická oprava Bankart

Předplatit