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Comparação do reparo artroscópico de Bankart usando a técnica de nó grande de carga dupla versus âncora de sutura com nó de carga dupla

28 de abril de 2024 atualizado por: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Reparo artroscópico de Bankart usando técnica de nó grande de carga dupla versus âncora de sutura com nó de carga dupla; Estudo comparativo

A cirurgia artroscópica é o método preferido para corrigir uma lesão de Bankart (rupturas no lábio) e apresenta melhores resultados para os pacientes. É importante avaliar qualquer perda óssea na cavidade do ombro antes da cirurgia para um resultado bem-sucedido. Usar âncoras de sutura para recolocar o tecido rompido é vantajoso porque evita passar pela parte de trás do ombro. O artigo descreve uma técnica específica para amarrar as suturas e colocação de âncoras para minimizar danos a nervos e artérias. O desenho da âncora de sutura e a forma como a sutura é colocada podem afetar a sua resistência. Usar duas suturas por âncora (carga dupla) pode ser tão forte quanto usar três âncoras com uma sutura cada (carga única), o que é mais comum. Isso poderia economizar custos e ossos, mas precisa de mais estudos. O estudo propõe uma nova técnica cirúrgica utilizando âncoras de carga dupla com mais suturas para verificar se oferece resistência semelhante e reduz o uso de implantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O reparo anatômico do complexo capsulolabral da glenoide tornou-se o tratamento padrão-ouro para instabilidade traumática do ombro anterior associada à lesão de Bankart. Os resultados da técnica artroscópica foram melhores no resultado funcional pós-operatório. (1) Achados específicos na história e no exame físico fornecem pistas importantes sobre a presença de perda óssea da glenoide, e uma avaliação pré-operatória cuidadosa para diagnosticar e quantificar a deficiência da glenoide anterior é crucial para o sucesso do tratamento cirúrgico. (2)

A utilização da técnica de âncoras de sutura tem a vantagem de permitir que as estruturas capsuloligamentares sejam deslocadas superiormente e devidamente tensionadas sem a necessidade de penetração posterior. (3)

O grande nó é um laço duplo com meio engate alternativo 5 no sentido horário e 5 no sentido anti-horário com um total de 30 engates (grande o suficiente para pendurar no túnel ósseo feito pelo fio-guia). As âncoras foram penduradas na glenóide posterior pela técnica pull out com prolina número 2 introduzida pelo fio guia através do portal anterior. A saída da pele será 2 cm lateral e 5 cm inferior ao canto póstero-lateral do acrômio (zona segura), onde o portal póstero-lateral inferior estará a 1,5 cm do nervo axilar e a 1,4 cm da artéria circunflexa umeral posterior para evitar qualquer lesão neurovascular. (4) A simples atenção às variações potenciais na origem e no curso do nervo axilar e sua relação com a cápsula do ombro e o conhecimento preciso das “zonas seguras” durante as operações podem melhorar os resultados cirúrgicos. (5) A abrasão da sutura durante a carga cíclica intra e pós-operatória pode ser uma causa importante de enfraquecimento e quebra da sutura. Esta situação pode ser agravada pela angulação da sutura em relação ao eixo da âncora (SA) e pela orientação rotacional do ilhó da âncora em relação ao plano da sutura (RA) (6) O uso de âncoras de sutura com carga dupla pode fornecer força biomecânica equivalente àquela fornecida pelas construções de 3 âncoras de carga única atualmente recomendadas e frequentemente usadas. O uso de mais âncoras de sutura tem implicações negativas na resistência biomecânica do reparo e compromete a fixação da glenoide e o estoque ósseo. O uso de menos âncoras com mais suturas por âncora pode proteger o estoque ósseo da glenoide e, ao mesmo tempo, alcançar estabilidade biomecânica comparável. (7) O reparo artroscópico de linha única com carga dupla usando âncoras de sutura contendo duas suturas trançadas não absorvíveis na luxação anterior crônica do ombro é um procedimento confiável no que diz respeito à taxa de recorrência, amplitude de movimento e função do ombro. (8) O seguinte estudo tem como objetivo avaliar os resultados funcionais após o reparo artroscópico de Bankart utilizando a técnica de nó grande com carga dupla que aumenta o número de suturas que hipoteticamente proporcionam melhor resistência biomecânica no reparo da cápsula

-complexo labral com custos reduzidos de implantes e compará-lo com o uso de âncoras de dupla carga em pacientes que serão acompanhados por 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of medicine, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com subluxação ou luxação glenoumeral anterior recorrente após um episódio inicial de luxação anterior traumática do ombro, uma lesão de Bankart confirmada por exame artroscópico e ressonância magnética (MRI)

Critério de exclusão:

  1. Patologia óssea significativa (bankart ósseo)
  2. Tecido cápsula-labral de baixa qualidade
  3. Instabilidade multidirecional
  4. Frouxidão ligamentar
  5. Lesão ALPSA
  6. Lesão de Hillsachs superior a 10%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: âncora de sutura com nó com carga dupla
reparo artroscópico de bankart usando âncora de sutura com nó duplo
reparo artroscópico de bankart usando âncora de sutura com nó duplo
reparo artroscópico de bankart usando nó duplo grande

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação constante
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de ombro ASES
Prazo: 12 meses
12 meses
Pontuação de Rowe
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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