Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van arthroscopische bankart-reparatie met behulp van dubbelgeladen Grand Knot-techniek versus dubbelgeladen geknoopt hechtanker

28 april 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Arthroscopische bankart-reparatie met behulp van dubbelgeladen Grand Knot-techniek versus dubbelgeladen geknoopt hechtanker; Vergelijkende studie

Artroscopische chirurgie is de voorkeursmethode om een ​​Bankart-laesie (scheuren in het labrum) te repareren en heeft betere patiëntresultaten. Voor een succesvol resultaat is het belangrijk om vóór de operatie eventueel botverlies in de schouderkom te beoordelen. Het gebruik van hechtankers om het gescheurde weefsel opnieuw te bevestigen is voordelig omdat het voorkomt dat het door de achterkant van de schouder gaat. Het artikel beschrijft een specifieke techniek voor het binden van de hechtingen en het plaatsen van het anker om schade aan de zenuwen en slagaders te minimaliseren. Het ontwerp van het hechtanker en de manier waarop de hechtdraad wordt geplaatst, kunnen de sterkte ervan beïnvloeden. Het gebruik van twee hechtingen per anker (dubbel geladen) kan net zo sterk zijn als het gebruik van drie ankers met elk één hechting (enkelvoudig geladen), wat vaker voorkomt. Dit zou kosten en botten kunnen besparen, maar moet verder worden onderzocht. De studie stelt een nieuwe chirurgische techniek voor waarbij gebruik wordt gemaakt van dubbelbelaste ankers met meer hechtingen om te zien of deze een vergelijkbare sterkte biedt en tegelijkertijd het gebruik van implantaten vermindert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Anatomisch herstel van het capsulolabrale complex van het glenoïd is de gouden standaardbehandeling geworden voor traumatische anterieure schouderinstabiliteit geassocieerd met Bankart-laesie. De resultaten van de artroscopische techniek waren beter wat betreft het postoperatieve functionele resultaat. (1) Specifieke bevindingen uit de anamnese en het lichamelijk onderzoek leveren belangrijke aanwijzingen voor de aanwezigheid van glenoïdbotverlies, en een zorgvuldige preoperatieve evaluatie om de anterieure glenoïddeficiëntie te diagnosticeren en te kwantificeren is cruciaal voor het succes van een chirurgische behandeling. (2)

Het gebruik van de techniek van hechtankers heeft het voordeel dat de capsuloligamenteuze structuren superieur kunnen worden verschoven en op de juiste manier kunnen worden gespannen zonder dat ze posterieur hoeven te penetreren. (3)

De grote knoop is een dubbele lus met een alternatieve halve steek, 5 met de klok mee en 5 tegen de klok in, met in totaal 30 steken (groot genoeg om aan de benige tunnel te hangen, gemaakt door de geleidingsdraad). De ankers hingen over het achterste glenoïd door middel van een uittrektechniek waarbij gebruik werd gemaakt van proline nummer 2, geïntroduceerd door de voerdraad door het voorste portaal. De huiduitgang zal 2 cm lateraal zijn en 5 cm inferieur aan de posterolaterale hoek van het acromion (veilige zone), waardoor het lage posterolaterale portaal 1,5 cm verwijderd zal zijn van de okselzenuw en 1,4 cm verwijderd van de achterste humerale circumflexslagader om neurovasculair letsel te voorkomen. (4) Eenvoudige aandacht voor mogelijke variaties in de oorsprong en het verloop van de okselzenuw en de relatie ervan met het schouderkapsel en het hebben van nauwkeurige kennis van 'veilige zones' tijdens operaties kunnen de chirurgische resultaten verbeteren. (5) Het afschuren van de hechtdraad tijdens intraoperatieve en postoperatieve cyclische belasting kan een belangrijke oorzaak zijn van verzwakking en breuk van de hechtdraad. Deze situatie kan worden verergerd door een hoek van de hechtdraad ten opzichte van de as van het anker (SA) en door de rotatieoriëntatie van het ankeroog ten opzichte van het vlak van de hechtdraad (RA) (6) Het gebruik van dubbel belaste hechtankers kan een biomechanische sterkte bieden die gelijkwaardig is aan die van de momenteel aanbevolen en vaak gebruikte enkelvoudig belaste constructies met 3 ankers. Het gebruik van meer hechtankers heeft negatieve gevolgen voor de biomechanische sterkte van de reparatie en brengt de fixatie van het glenoïd en het botmateriaal in gevaar. Het gebruik van minder ankers met meer hechtingen per anker kan het glenoïdbeen beschermen en tegelijkertijd een vergelijkbare biomechanische stabiliteit bereiken. (7) Artroscopisch, dubbelbelast, eenrijige reparatie met behulp van hechtankers met twee niet-resorbeerbare gevlochten hechtingen bij chronische dislocatie van de voorste schouder is een betrouwbare procedure met betrekking tot het aantal recidieven, het bewegingsbereik en de schouderfunctie. (8) De volgende studie is gericht op het beoordelen van de functionele uitkomsten na arthroscopische bankart-reparatie met behulp van dubbelgeladen grand knot-techniek die het aantal hechtingen vergroot, wat hypothetisch zorgt voor een betere biomechanische sterkte bij het repareren van het kapsel.

-labraal complex met lagere implantaatkosten en vergelijk dit met het gebruik van dubbel belaste ankers bij patiënten die gedurende 12 maanden worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met recidiverende anterieure glenohumerale subluxatie of dislocatie na een eerste episode van traumatische dislocatie van de voorste schouder, een Bankart-laesie bevestigd door arthroscopisch onderzoek en magnetische resonantie beeldvorming (MRI)

Uitsluitingscriteria:

  1. Significante benige pathologie (benige bankart)
  2. Kapsel-labraal weefsel van slechte kwaliteit
  3. Multidirectionele instabiliteit
  4. Ligamenteuze laksheid
  5. ALPSA-laesie
  6. Hillsachs-laesie meer dan 10%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dubbel geladen geknoopt hechtanker
arthroscopische bankart-reparatie met behulp van een dubbelgeladen hechtdraadanker
arthroscopische bankart-reparatie met behulp van een dubbelgeladen hechtdraadanker
arthroscopische bankart-reparatie met behulp van een dubbele grote knoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Constante score
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ASES-schouderscore
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Rowe-score
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren