Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av artroskopisk bankart-reparasjon ved bruk av dobbeltlastet Grand Knot-teknikk versus dobbeltlastet knutet suturanker

28. april 2024 oppdatert av: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Artroskopisk bankart-reparasjon ved bruk av dobbeltlastet Grand Knot-teknikk versus dobbeltlastet knute-suturanker; Sammenlignende studie

Artroskopisk kirurgi er den foretrukne metoden for å fikse en Bankart-lesjon (rifter i labrum) og har bedre pasientresultater. Det er viktig å vurdere ethvert bentap i skulderskålen før operasjonen for et vellykket resultat. Å bruke suturankre for å feste det revne vevet igjen er fordelaktig fordi det unngår å gå gjennom baksiden av skulderen. Artikkelen beskriver en spesifikk teknikk for å knytte suturene og ankerplassering for å minimere nerve- og arterieskade. Utforming av suturankeret og hvordan suturen plasseres kan påvirke styrken. Å bruke to suturer per anker (dobbeltlastet) kan være like sterkt som å bruke tre ankere med en sutur hver (enkeltlastet), som er mer vanlig. Dette kan spare kostnader og bein, men trenger ytterligere studier. Studien foreslår en ny kirurgisk teknikk som bruker dobbeltlastede ankere med flere suturer for å se om den gir tilsvarende styrke samtidig som den reduserer implantatbruken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anatomisk reparasjon av det kapsulolabrale komplekset i glenoiden har blitt gullstandardbehandlingen for traumatisk fremre skulderinstabilitet assosiert med Bankart-lesjon. Resultatene av artroskopisk teknikk var bedre i postoperativt funksjonelt resultat. (1) Spesifikke funn i historien og den fysiske undersøkelsen gir viktige ledetråder til tilstedeværelsen av glenoidbentap, og en nøye preoperativ evaluering for å diagnostisere og kvantifisere fremre glenoidmangel er avgjørende for suksessen til kirurgisk behandling. (2)

Bruken av suturankerteknikk har fordelen av å tillate kapsuloligamentøse strukturer å bli forskjøvet overlegent og riktig strammet uten behov for å penetrere bakover. (3)

Den store knuten er en dobbel sløyfe med en alternativ halvfeste 5 klokken og 5 mot klokken med totalt 30 fester (stor nok til å henge på benete tunneler laget av guidewiren). Ankrene hang over den bakre glenoiden ved uttrekksteknikk ved bruk av prolin nummer 2 introdusert av guidetråden gjennom den fremre portalen. Hudutgang vil være 2 cm lateralt og 5 cm underliggende til det postero-laterale hjørnet av acromion (sikker sone) hvorved den lave postero-laterale portalen vil være 1,5 cm unna aksillærnerven og 1,4 cm fra den bakre humeral circumflex arterie for å unngå nevrovaskulær skade. (4) Enkel oppmerksomhet til potensielle variasjoner i opprinnelsen og forløpet til nerven aksillær og dens forhold til skulderkapselen og å ha nøyaktig kunnskap om ''sikre soner'' under operasjoner kan forbedre kirurgiske resultater. (5) Slitasje av suturen under intraoperativ og postoperativ syklisk belastning kan være en viktig årsak til sutursvekkelse og brudd. Denne situasjonen kan forverres ved vinkling av suturen i forhold til ankerets akse (SA) og av rotasjonsorienteringen av ankerets øyet i forhold til suturplanet (RA) (6) Bruk av dobbeltlastede suturankre kan gi biomekanisk styrke tilsvarende den som tilbys av de for tiden anbefalte og ofte brukte enkeltlastede 3-ankerkonstruksjonene. Bruken av flere suturankre har negative implikasjoner for den biomekaniske styrken til reparasjonen og kompromitterer glenoidfiksering og benmasse. Bruk av færre ankere med flere suturer per anker kan beskytte glenoidbenmassen samtidig som man oppnår sammenlignbar biomekanisk stabilitet. (7) Artroskopisk dobbeltlastet enkeltrads reparasjon ved bruk av suturankere som inneholder to ikke-absorberbare flettede suturer ved kronisk fremre skulderluksasjon er pålitelig prosedyre med hensyn til tilbakefallsfrekvens, bevegelsesområde og skulderfunksjon. (8) Den følgende studien tar sikte på å vurdere de funksjonelle resultatene etter artroskopisk bankart-reparasjon ved bruk av dobbeltlastet grand knot-teknikk som øker antall suturer som hypotetisk gir bedre biomekanisk styrke ved reparasjon av kapsel

-labral kompleks med reduserte implantatkostnader og sammenligne det med å bruke dobbeltlastede ankere hos pasienter som skal følges opp i 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende fremre glenohumeral subluksasjon eller dislokasjon etter en innledende episode med traumatisk fremre skulderluksasjon, en Bankart-lesjon bekreftet ved artroskopisk undersøkelse og magnetisk resonansavbildning (MRI)

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig benpatologi (benete bankart)
  2. Kapsel-labralvev av dårlig kvalitet
  3. Ustabilitet i flere retninger
  4. Ligamentøs slapphet
  5. ALPSA-lesjon
  6. Hillsachs lesjon mer enn 10 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dobbeltlastet knute suturanker
artroskopisk bankart-reparasjon ved å bruke dobbeltlastet knute-suturanker
artroskopisk bankart-reparasjon ved å bruke dobbeltlastet knute-suturanker
artroskopisk bankart-reparasjon ved å bruke dobbel grand knute

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konstant poengsum
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ASES skulderscore
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Rowe scorer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere