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Comparación de la reparación artroscópica de Bankart mediante la técnica del gran nudo de doble carga frente al anclaje de sutura anudada de doble carga

28 de abril de 2024 actualizado por: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Reparación artroscópica de Bankart utilizando la técnica de gran nudo de doble carga versus anclaje de sutura anudada de doble carga; Estudio comparativo

La cirugía artroscópica es el método preferido para reparar una lesión de Bankart (desgarros en el labrum) y tiene mejores resultados para los pacientes. Es importante evaluar cualquier pérdida ósea en la cavidad del hombro antes de la cirugía para obtener un resultado exitoso. Usar anclajes de sutura para volver a unir el tejido desgarrado es ventajoso porque evita pasar por la parte posterior del hombro. El artículo describe una técnica específica para atar las suturas y colocar los anclajes para minimizar el daño a los nervios y las arterias. El diseño del anclaje de sutura y la forma en que se coloca la sutura pueden afectar su resistencia. Usar dos suturas por ancla (de carga doble) puede ser tan fuerte como usar tres anclas con una sutura cada una (de carga única), que es más común. Esto podría ahorrar costos y huesos, pero necesita más estudios. El estudio propone una nueva técnica quirúrgica que utiliza anclajes de doble carga con más suturas para ver si ofrece una resistencia similar y al mismo tiempo reduce el uso de implantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reparación anatómica del complejo capsulolabral de la glenoides se ha convertido en el tratamiento estándar de oro para la inestabilidad traumática anterior del hombro asociada con la lesión de Bankart. Los resultados de la técnica artroscópica fueron mejores en el resultado funcional postoperatorio. (1) Los hallazgos específicos en la anamnesis y el examen físico proporcionan pistas importantes sobre la presencia de pérdida ósea glenoidea, y una evaluación preoperatoria cuidadosa para diagnosticar y cuantificar la deficiencia glenoidea anterior es crucial para el éxito del tratamiento quirúrgico. (2)

El uso de la técnica de anclajes de sutura tiene la ventaja de permitir que las estructuras capsuloligamentosas se desplacen hacia arriba y se tensen adecuadamente sin necesidad de penetrar posteriormente. (3)

El gran nudo es un bucle doble con medios nudos alternativos, 5 en el sentido de las agujas del reloj y 5 en el sentido contrario a las agujas del reloj, con un total de 30 nudos (lo suficientemente grande como para colgarlo en un túnel óseo hecho por el cable guía). Los anclajes colgaron sobre la glenoides posterior mediante la técnica de extracción utilizando prolina número 2 introducida por el alambre guía a través del portal anterior. La salida de la piel será 2 cm lateral y 5 cm inferior a la esquina posterolateral del acromion (zona segura), por lo que el portal posterolateral bajo estará a 1,5 cm del nervio axilar y a 1,4 cm de la arteria circunfleja humeral posterior. para evitar cualquier lesión neurovascular. (4) La simple atención a las posibles variaciones en el origen y curso del nervio axilar y su relación con la cápsula del hombro y tener un conocimiento preciso de las "zonas seguras" durante las operaciones puede mejorar los resultados quirúrgicos. (5) La abrasión de la sutura durante la carga cíclica intraoperatoria y posoperatoria puede ser una causa importante de debilitamiento y rotura de la sutura. Esta situación puede empeorar por la angulación de la sutura con respecto al eje del ancla (SA) y por la orientación rotacional del ojal del ancla con respecto al plano de la sutura (RA) (6) El uso de anclas de sutura con doble carga puede proporcionar una resistencia biomecánica equivalente a la proporcionada por las construcciones de 3 anclajes de carga única actualmente recomendadas y utilizadas con frecuencia. El uso de más anclajes de sutura tiene implicaciones negativas para la resistencia biomecánica de la reparación y compromete la fijación glenoidea y la reserva ósea. El uso de menos anclajes con más suturas por anclaje puede proteger la reserva ósea glenoidea y al mismo tiempo lograr una estabilidad biomecánica comparable. (7) La reparación artroscópica de una sola fila con doble carga utilizando anclajes de sutura que contienen dos suturas trenzadas no absorbibles en la luxación anterior crónica del hombro es un procedimiento confiable con respecto a la tasa de recurrencia, el rango de movimiento y la función del hombro. (8) El siguiente estudio tiene como objetivo evaluar los resultados funcionales después de la reparación artroscópica de Bankart utilizando la técnica de gran nudo de doble carga que aumenta el número de suturas que hipotéticamente proporcionan una mejor resistencia biomecánica en la reparación de la cápsula.

-complejo labral con costos reducidos de implantes y compararlo con el uso de anclajes de doble carga en pacientes que serán seguidos durante 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of medicine, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con subluxación o luxación glenohumeral anterior recurrente después de un episodio inicial de luxación anterior traumática del hombro, una lesión de Bankart confirmada mediante examen artroscópico y resonancia magnética (MRI)

Criterio de exclusión:

  1. Patología ósea significativa (bankart óseo)
  2. Tejido cápsula-labral de mala calidad.
  3. Inestabilidad multidireccional
  4. Laxitud ligamentosa
  5. Lesión ALPSA
  6. Lesión de Hillsachs superior al 10 %

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ancla de sutura anudada de doble carga
Reparación artroscópica de Bankart mediante el uso de un ancla de sutura anudada con doble carga.
Reparación artroscópica de Bankart mediante el uso de un ancla de sutura anudada con doble carga.
Reparación artroscópica de Bankart mediante el uso de doble gran nudo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación constante
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de hombro ASES
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Puntuación de Rowe
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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