Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dupla terhelésű nagy csomós technikával végzett artroszkópos bankart javítás összehasonlítása a dupla terhelésű csomózott varrathorgonyral

2024. április 28. frissítette: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Artroszkópos bankart javítás kettős nagy csomós technikával szemben a dupla terhelésű csomózott varrathorgony használatával; Összehasonlító tanulmány

Az artroszkópos műtét az előnyben részesített módszer a Bankart-lézió (szakadások a labrumban) javítására, és a betegeknél jobb eredményeket hoz. Fontos, hogy a műtét előtt felmérjük a vállüreg csontvesztését a sikeres kimenetel érdekében. A varrathorgonyok használata a szakadt szövet visszacsatolására előnyös, mert így elkerülhető, hogy áthaladjon a váll hátsó részén. A cikk egy speciális technikát ír le a varratok megkötésére és a horgonyok elhelyezésére az idegek és az artériák károsodásának minimalizálása érdekében. A varrathorgony kialakítása és a varrat elhelyezése befolyásolhatja annak szilárdságát. Horgononként két varrat (kettős terhelésű) használata ugyanolyan erős lehet, mint három, egy-egy varrattal ellátott horgony (egyszeres töltésű), ami gyakoribb. Ez költséget és csontokat takaríthat meg, de további tanulmányozást igényel. A tanulmány egy új sebészeti technikát javasol, amelyben kettős terhelésű horgonyokat használnak több varrattal, hogy megnézzék, hasonló erősséget kínál-e, miközben csökkenti az implantátumok használatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A glenoid capsulolabralis komplexének anatómiai helyreállítása a Bankart-lézióval összefüggő traumás elülső váll-instabilitás arany standard kezelésévé vált. Az artroszkópos technika eredményei jobbak voltak a posztoperatív funkcionális kimenetelben. (1) Az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban szereplő konkrét leletek fontos támpontokat adnak a glenoid csontvesztés jelenlétére, és a műtét előtti gondos értékelés az elülső glenoid hiány diagnosztizálására és számszerűsítésére kulcsfontosságú a sebészeti kezelés sikeréhez. (2)

A varrathorgonyos technika használatának megvan az az előnye, hogy lehetővé teszi a capsuloligamentus struktúrák jobb eltolását és megfelelő feszítését anélkül, hogy hátulról kellene behatolni. (3)

A nagy csomó egy dupla hurok alternatív félrögzítéssel, 5 óramutató járásával és 5 óramutató járásával ellentétes irányban, összesen 30 rögzítéssel (elég nagy ahhoz, hogy a vezetődrót által készített csontos alagúton lógjon). A horgonyok a hátsó glenoid fölött lógtak kihúzási technikával, a 2-es számú prolin segítségével, amelyet a vezetődrót vezetett be az elülső portálon keresztül. A bőrkijárat 2 cm-rel laterálisan és 5 cm-rel lejjebb lesz az acromion hátsó-laterális sarkánál (biztonsági zóna), amelynél az alacsony postero-lateralis portál 1,5 cm-re lesz az axilláris idegtől és 1,4 cm-re a hátsó humerus circumflex artériától hogy elkerüljük a neurovaszkuláris sérüléseket. (4) Az axilláris ideg eredetének és lefutásának lehetséges eltéréseire való egyszerű odafigyelés, valamint a vállkapszulával való kapcsolata, valamint a „biztonságos zónák” pontos ismerete a műtétek során javíthatja a műtéti eredményeket. (5) Az intraoperatív és posztoperatív ciklikus terhelés során a varrat kopása a varratgyengülés és -törés fontos oka lehet. Ezt a helyzetet ronthatja, ha a varrat szöge a horgony tengelyéhez képest (SA) és a horgony fűzőszemének a varrat síkjához viszonyított forgási iránya (RA) (6) Kettős terhelésű varrathorgonyok használata biomechanikai szilárdságot tud biztosítani a jelenleg javasolt és gyakran használt egyszeres terhelésű 3 horgonyos konstrukciók által biztosítottakkal egyenértékű. A több varrathorgony használata negatív hatással van a javítás biomechanikai szilárdságára, és veszélyezteti a glenoid rögzítését és a csontállományt. Ha kevesebb rögzítőelemet használ, több varrattal horgonyonként, megvédheti a glenoid csontállományt, miközben hasonló biomechanikai stabilitást ér el. (7) Az artroszkópos, kettős terhelésű, egysoros javítás két nem felszívódó fonott varratot tartalmazó varrathorgonyokkal krónikus elülső válldiszlokáció esetén megbízható eljárás a recidíva gyakorisága, a mozgástartomány és a vállfunkció szempontjából. (8) A következő tanulmány célja, hogy felmérje a funkcionális eredményeket artroszkópos bankart javítás után kettős terhelésű nagy csomó technikával, amely növeli a varratok számát, amelyek feltételezhetően jobb biomechanikai szilárdságot biztosítanak a kapszula javításában.

- Labral komplex csökkentett implantációs költségekkel, és hasonlítsa össze a dupla terhelésű horgonyok használatával azoknál a betegeknél, akiket 12 hónapig követnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of medicine, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismétlődő elülső glenohumeralis subluxatio vagy diszlokáció a váll elülső traumás diszlokációjának kezdeti epizódja után, artroszkópos vizsgálattal és mágneses rezonancia képalkotással (MRI) igazolt Bankart-lézió

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős csontpatológia (bony bankart)
  2. Rossz minőségű kapszula-labral szövet
  3. Többirányú instabilitás
  4. A szalagok lazasága
  5. ALPSA elváltozás
  6. Hillsachs elváltozás több mint 10%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dupla terhelésű csomózott varrathorgony
artroszkópos bankart javítás kettős terhelésű csomózott varrathorgony segítségével
artroszkópos bankart javítás kettős terhelésű csomózott varrathorgony segítségével
artroszkópos bankart javítás dupla nagy csomó használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Állandó pontszám
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ASES vállpontszám
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Rowe gólja
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel