Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra la riparazione artroscopica Bankart utilizzando la tecnica del grande nodo a doppio carico e l'ancora di sutura annodata a doppio carico

28 aprile 2024 aggiornato da: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Riparazione artroscopica Bankart utilizzando la tecnica del grande nodo a doppio carico rispetto all'ancora di sutura annodata a doppio carico; Studio comparativo

La chirurgia artroscopica è il metodo preferito per riparare una lesione di Bankart (lacrime nel labbro) e offre risultati migliori per i pazienti. È importante valutare qualsiasi perdita ossea nell'alveolo della spalla prima dell'intervento chirurgico per un esito positivo. L'uso delle ancore di sutura per riattaccare il tessuto lacerato è vantaggioso perché evita di attraversare la parte posteriore della spalla. L'articolo descrive una tecnica specifica per legare le suture e posizionare gli ancoraggi per ridurre al minimo i danni ai nervi e alle arterie. La progettazione dell'ancora di sutura e il modo in cui viene posizionata possono influenzarne la resistenza. L'utilizzo di due suture per ancora (a doppio carico) potrebbe essere altrettanto resistente dell'utilizzo di tre ancore con una sutura ciascuna (a carico singolo), che è più comune. Ciò potrebbe far risparmiare costi e ossa, ma necessita di ulteriori studi. Lo studio propone una nuova tecnica chirurgica che utilizza ancore a doppio carico con più suture per vedere se offre una resistenza simile riducendo al contempo l'uso dell'impianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riparazione anatomica del complesso capsulolabrale della glenoide è diventata il trattamento gold standard per l'instabilità traumatica della spalla anteriore associata alla lesione di Bankart. I risultati della tecnica artroscopica sono stati migliori in termini di esito funzionale postoperatorio. (1) Risultati specifici dell'anamnesi e dell'esame obiettivo forniscono indizi importanti sulla presenza di perdita ossea glenoidea e un'attenta valutazione preoperatoria per diagnosticare e quantificare il deficit glenoideo anteriore è cruciale per il successo del trattamento chirurgico. (2)

L'uso della tecnica delle ancore di sutura ha il vantaggio di consentire lo spostamento superiore e la corretta tensione delle strutture capsulolegamentose senza la necessità di penetrare posteriormente. (3)

Il grande nodo è un doppio anello con mezzi nodi alternativi 5 in senso orario e 5 in senso antiorario con un totale di 30 nodi (abbastanza grandi da poter essere appesi al tunnel osseo formato dal filo guida). Gli ancoraggi pendevano sulla glenoide posteriore mediante tecnica di estrazione utilizzando la prolina numero 2 introdotta dal filo guida attraverso il portale anteriore. L'uscita della pelle sarà 2 cm lateralmente e 5 cm inferiormente all'angolo postero-laterale dell'acromion (zona sicura), per cui il portale postero-laterale basso sarà a 1,5 cm di distanza dal nervo ascellare e a 1,4 cm dall'arteria circonflessa omerale posteriore per evitare qualsiasi danno neurovascolare. (4) La semplice attenzione alle potenziali variazioni nell'origine e nel decorso del nervo ascellare e nella sua relazione con la capsula della spalla e la conoscenza precisa delle "zone sicure" durante le operazioni possono migliorare i risultati chirurgici. (5) L'abrasione della sutura durante il carico ciclico intraoperatorio e postoperatorio può essere una causa importante di indebolimento e rottura della sutura. Questa situazione può essere aggravata dall'angolazione della sutura rispetto all'asse dell'ancora (SA) e dall'orientamento rotazionale dell'occhiello dell'ancora rispetto al piano della sutura (RA) (6) L'uso di ancore di sutura a doppio carico può fornire una resistenza biomeccanica equivalente a quella fornita dalle strutture a 3 ancoraggi a carico singolo attualmente raccomandate e frequentemente utilizzate. L'uso di più ancore di sutura ha implicazioni negative per la resistenza biomeccanica della riparazione e compromette la fissazione della glenoide e il patrimonio osseo. L'uso di meno ancore con più suture per ancora può proteggere il patrimonio osseo glenoideo ottenendo allo stesso tempo una stabilità biomeccanica comparabile. (7) La riparazione artroscopica a fila singola a doppio carico utilizzando ancore di sutura contenenti due suture intrecciate non assorbibili nella lussazione anteriore cronica della spalla è una procedura affidabile rispetto al tasso di recidiva, al range di movimento e alla funzione della spalla. (8) Il seguente studio mira a valutare i risultati funzionali dopo la riparazione artroscopica di Bankart utilizzando la tecnica del grande nodo a doppio carico che aumenta il numero di suture che ipoteticamente forniscono una migliore resistenza biomeccanica nella riparazione della capsula

-labrale con costi ridotti degli impianti e confrontarlo con l'utilizzo di ancore a doppio carico in pazienti che saranno seguiti per 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sublussazione o lussazione gleno-omerale anteriore ricorrente dopo un episodio iniziale di lussazione traumatica della spalla anteriore, una lesione di Bankart confermata da esame artroscopico e risonanza magnetica (MRI)

Criteri di esclusione:

  1. Patologia ossea significativa (banco osseo)
  2. Tessuto capsula-labrale di scarsa qualità
  3. Instabilità multidirezionale
  4. Lassità legamentosa
  5. Lesione dell'ALPSA
  6. Lesione di Hillsachs superiore al 10%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ancora sutura annodata a doppio carico
riparazione artroscopica del bankart utilizzando l'ancora di sutura annodata a doppio carico
riparazione artroscopica del bankart utilizzando l'ancora di sutura annodata a doppio carico
riparazione artroscopica del bankart utilizzando il doppio grande nodo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio costante
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio spalla ASES
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Punteggio Rowe
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riparazione artroscopica Bankart

3
Sottoscrivi