Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arthroscopic Bankart -korjauksen vertailu kaksinkertaisella suuren solmun tekniikalla verrattuna kaksinkertaiseen solmuiseen ommelankkuriin

sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Artroskooppinen pankartin korjaus käyttämällä kaksinkertaista suursolmutekniikkaa versus kaksinkertainen solmittu ommelankkuri; Vertaileva tutkimus

Artroskooppinen leikkaus on suositeltu menetelmä Bankart-leesion (labrumin repeämien) korjaamiseen, ja sillä on parempia potilastuloksia. On tärkeää arvioida luukadon olkapäässä ennen leikkausta onnistuneen lopputuloksen saavuttamiseksi. Ommelankkureiden käyttäminen repeytyneen kudoksen kiinnittämiseen on edullista, koska sillä vältetään meneminen olkapään takaosan läpi. Artikkelissa kuvataan tietty tekniikka ompeleiden sitomiseksi ja ankkurin sijoittamiseksi hermo- ja valtimovaurioiden minimoimiseksi. Ompeleen ankkurin suunnittelu ja ompeleen sijoittaminen voivat vaikuttaa sen lujuuteen. Kahden ompeleen käyttäminen ankkuria kohti (kaksoislataus) voi olla yhtä vahvaa kuin kolmen ankkurin käyttäminen yhdellä ompeleella (yksi ladattu), mikä on yleisempää. Tämä voisi säästää kustannuksia ja luuta, mutta vaatii lisätutkimuksia. Tutkimuksessa ehdotetaan uutta kirurgista tekniikkaa, jossa käytetään kaksinkertaisesti kuormitettuja ankkureita, joissa on enemmän ompeleita, jotta nähdään, tarjoaako se samanlaisen lujuuden ja vähentää implanttien käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glenoidin kapsulolabraalisen kompleksin anatomisesta korjauksesta on tullut kultainen standardi hoitoon Bankart-leesion aiheuttaman traumaattisen olkapään epävakauden hoidossa. Artroskooppisen tekniikan tulokset olivat parempia leikkauksen jälkeisissä toiminnallisissa tuloksissa. (1) Erityiset löydökset historiassa ja fyysisessä tutkimuksessa antavat tärkeitä vihjeitä glenoidiluun katoamisen esiintymisestä, ja huolellinen ennen leikkausta koskeva arviointi anteriorisen glenoidipuutoksen diagnosoimiseksi ja kvantifioimiseksi on ratkaisevan tärkeää kirurgisen hoidon onnistumisen kannalta. (2)

Ommelankkureiden tekniikan käytöllä on se etu, että se mahdollistaa kapseli-ligamentoisten rakenteiden siirtämisen ylivoimaisesti ja asianmukaisen jännityksen ilman tarvetta tunkeutua takaosaan. (3)

Suuri solmu on kaksinkertainen silmukka, jossa on vaihtoehtoinen puolikiinnitys 5 kello- ja 5 vastapäivään yhteensä 30 kiinnikkeellä (riittävän iso roikkumaan ohjausvaijerin tekemässä luisessa tunnelissa). Ankkurit roikkuivat posteriorisen glenoidin päällä ulosvetotekniikalla käyttäen numero 2 proliinia, jonka ohjausvaijeri työnsi etuportaalin läpi. Ihon ulostulo on 2 cm lateraalisesti ja 5 cm alempana akromionin posterolateraalikulmasta (turvavyöhyke), jolloin alempi postero-lateral portaali on 1,5 cm:n päässä kainalohermosta ja 1,4 cm:n etäisyydellä olkaluun takavaltiosta. neurovaskulaaristen vaurioiden välttämiseksi. (4) Yksinkertainen huomioiminen kainalohermon alkuperän ja kulun mahdollisiin vaihteluihin ja sen suhteeseen olkapääkapseliin sekä tarkka tieto "turvavyöhykkeistä" leikkausten aikana voi parantaa leikkaustuloksia. (5) Ompeleen kuluminen intraoperatiivisen ja postoperatiivisen syklisen kuormituksen aikana voi olla tärkeä syy ompeleen heikkenemiseen ja katkeamiseen. Tilannetta voi pahentaa ompeleen kulmautuminen ankkurin akseliin (SA) ja ankkurin silmukan kiertosuunta suhteessa ompeleen tasoon (RA) (6) Kaksinkertaisten ommelankkurien käyttö voi tarjota biomekaanisen lujuuden, joka vastaa tällä hetkellä suositeltujen ja usein käytettyjen yksikuormiteisten 3-ankkurirakenteiden tarjoamaa lujuutta. Useamman ommelankkurin käytöllä on kielteisiä vaikutuksia korjauksen biomekaaniseen lujuuteen ja se vaarantaa glenoidin kiinnittymisen ja luuston. Vähemmän ankkureita ja enemmän ompeleita ankkuria kohti voi suojata glenoidiluun kantaa ja samalla saavuttaa vastaava biomekaaninen vakaus. (7) Artroskooppinen kaksoiskuormitettu yksirivinen korjaus käyttämällä ommelankkureita, jotka sisältävät kaksi imeytymätöntä punottua ompeletta kroonisessa etummaisessa olkapään dislokaatiossa, on luotettava toimenpide uusiutumisnopeuden, liikeradan ja olkapään toiminnan suhteen. (8) Seuraavan tutkimuksen tavoitteena on arvioida toiminnallisia tuloksia artrroskooppisen pankartin korjauksen jälkeen käyttämällä kaksoisladattua grand knot -tekniikkaa, joka lisää sellaisten ompeleiden määrää, jotka hypoteettisesti tarjoavat paremman biomekaanisen lujuuden kapselin korjaamisessa.

-labral-kompleksi, jossa implanttien kustannukset ovat alhaisemmat, ja vertaa sitä kaksoiskuormitettujen ankkurien käyttöön potilailla, joita seurataan 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Faculty of medicine, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuva etuhumeraalisen subluksaatio tai dislokaatio traumaattisen etummaisen olkapään dislokaatiojakson jälkeen, artrroskooppisella tutkimuksella ja magneettikuvauksella (MRI) vahvistettu Bankart-leesio

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä luupatologia (bony bankart)
  2. Huonolaatuinen kapseli-labralkudos
  3. Monisuuntainen epävakaus
  4. Nivelsiteen löysyys
  5. ALPSA-vaurio
  6. Hillsachs-leesio yli 10 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaksinkertainen solmittu ommelankkuri
artrroskooppinen pankartin korjaus käyttämällä kaksinkertaista solmittua ommelankkuria
artrroskooppinen pankartin korjaus käyttämällä kaksinkertaista solmittua ommelankkuria
arthroscopic bankart korjaus käyttämällä double grand solmu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASES Olkapääpisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Rowe pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa