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Double Loaded Grand Knot Technique을 이용한 관절경 Bankart 수리와 Double Loaded Knotted Suture Anchor의 비교

2024년 4월 28일 업데이트: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

이중 하중 그랜드 매듭 기술과 이중 하중 매듭 봉합 앵커를 사용한 관절경 방카르트 수리; 비교 연구

관절경 수술은 방카르트 병변(관절순의 파열)을 고치는 데 선호되는 방법이며 환자 결과가 더 좋습니다. 성공적인 결과를 얻으려면 수술 전에 어깨 소켓의 뼈 손실을 평가하는 것이 중요합니다. 찢어진 조직을 다시 부착하기 위해 봉합 앵커를 사용하는 것은 어깨 뒤쪽을 통과하지 않기 때문에 유리합니다. 이 기사에서는 신경 및 동맥 손상을 최소화하기 위해 봉합사와 앵커 배치를 묶는 특정 기술을 설명합니다. 봉합 앵커의 디자인과 봉합 배치 방법은 봉합 강도에 영향을 미칠 수 있습니다. 앵커당 두 개의 봉합사(이중 로드)를 사용하는 것은 각각 하나의 봉합사(단일 로드)가 있는 세 개의 앵커를 사용하는 것만큼 강력할 수 있으며, 이는 더 일반적입니다. 이는 비용과 비용을 절약할 수 있지만 추가 연구가 필요합니다. 이 연구는 임플란트 사용을 줄이면서 유사한 강도를 제공하는지 확인하기 위해 더 많은 봉합사가 있는 이중 로드 앵커를 사용하는 새로운 수술 기법을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

관절와 관절낭 복합체의 해부학적 복구는 방카르트 병변과 관련된 외상성 전방 어깨 불안정성의 표준 치료법이 되었습니다. 관절경 기술 결과는 수술 후 기능적 결과에서 더 좋았습니다. (1) 병력 및 신체 검사의 구체적인 소견은 관절와 골 손실의 존재에 대한 중요한 단서를 제공하며, 전방 관절와 결핍을 진단하고 정량화하기 위한 신중한 수술 전 평가는 수술 치료의 성공에 매우 중요합니다. (2)

봉합 앵커 기술의 사용은 후방으로 관통할 필요 없이 피막 인대 구조를 위쪽으로 이동시키고 적절하게 장력을 가할 수 있다는 장점이 있습니다. (삼)

그랜드 매듭은 총 30개의 히치가 시계 반대 방향으로 5개, 시계 반대 방향으로 5개의 대체 하프 히치가 있는 이중 루프입니다(가이드 와이어로 만든 뼈 터널에 걸 수 있을 만큼 충분히 큼). 전방 포털을 통해 가이드 와이어에 의해 도입된 2번 프롤린을 사용하는 견인 기술을 사용하여 후방 관절와 위에 앵커를 걸었습니다. 피부 출구는 견봉(안전 구역)의 후측면 모서리에서 측면으로 2cm, 아래로 5cm에 위치하며, 낮은 후측면 포털은 겨드랑 신경에서 1.5cm, 후상완골 회선 동맥에서 1.4cm 떨어져 있습니다. 신경 혈관 손상을 방지하기 위해. (4) 겨드랑 신경의 기원과 경로, 어깨 관절낭과의 관계의 잠재적인 변화에 주의를 기울이고 수술 중 '안전 구역'에 대한 정확한 지식을 갖는 것은 수술 결과를 향상시킬 수 있습니다. (5) 수술 중 및 수술 후 반복 하중 중 봉합사의 마모는 봉합사 약화 및 파손의 중요한 원인이 될 수 있습니다. 이러한 상황은 앵커 축(SA)에 대한 봉합사의 각도와 봉합사 평면(RA)에 대한 앵커 구멍의 회전 방향으로 인해 더욱 악화될 수 있습니다. (6) 이중 로드된 봉합사 앵커의 사용 현재 권장되고 자주 사용되는 단일 로드 3-앵커 구조가 제공하는 것과 동등한 생체역학적 강도를 제공할 수 있습니다. 더 많은 봉합사 앵커를 사용하면 수리의 생체 역학적 강도에 부정적인 영향을 미치고 관절와 고정 및 뼈 스톡이 손상됩니다. 앵커당 더 많은 봉합사를 사용하는 더 적은 수의 앵커를 사용하면 유사한 생체 역학적 안정성을 달성하면서 관절와 뼈 스톡을 보호할 수 있습니다. (7) 만성 어깨 전방 탈구에서 2개의 비흡수성 편조 봉합사를 포함하는 봉합 앵커를 이용한 관절경 이중 부하 단일 열 복구는 재발률, 운동 범위 및 어깨 기능 측면에서 신뢰할 수 있는 절차입니다. (8) 다음 연구는 캡슐 수리에서 더 나은 생체 역학적 강도를 가정적으로 제공하는 봉합사 수를 늘리는 이중 부하 그랜드 매듭 기술을 사용하여 관절경 방카르트 수리 후 기능적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

-임플란트 비용이 절감된 순순 복합체를 살펴보고 12개월 동안 추적 관찰할 환자의 이중 부하 앵커를 사용하는 것과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Faculty of Medicine, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외상성 견관절 전방 탈구 초기 발생 후 재발성 전방 견갑상완 탈구 또는 탈구가 있는 환자, 관절경 검사 및 자기공명영상(MRI)으로 확인된 방카르트 병변

제외 기준:

  1. 심각한 뼈 병리(뼈 은행트)
  2. 품질이 낮은 캡슐-순순 조직
  3. 다방향 불안정성
  4. 인대 이완
  5. ALPSA 병변
  6. 힐삭스 병변이 10% 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 로드 매듭 봉합 앵커
이중 부하 매듭 봉합 앵커를 이용한 관절경 방카르트 수리
이중 부하 매듭 봉합 앵커를 이용한 관절경 방카르트 수리
이중 그랜드 매듭을 이용한 관절경 방카르트 수리술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일정한 점수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ASES 어깨 점수
기간: 12 개월
12 개월
로우 점수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관절경 방카르트 수리에 대한 임상 시험

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