Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie artroskopowej naprawy Bankart przy użyciu techniki wielkiego węzła z podwójnym obciążeniem i kotwicy wiązanej z podwójnie obciążonym szwem

28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Artroskopowa naprawa szwów bankartowych przy użyciu techniki podwójnie obciążonego wielkiego węzła w porównaniu z podwójnie obciążonym szwem kotwicznym; Badanie porównawcze

Chirurgia artroskopowa jest preferowaną metodą naprawy zmiany Bankarta (rozdarcia obrąbka) i zapewnia lepsze wyniki dla pacjentów. Aby zabieg zakończył się sukcesem, przed operacją należy ocenić utratę kości w panewce barkowej. Użycie kotwic do szwów w celu ponownego przymocowania rozdartej tkanki jest korzystne, ponieważ pozwala uniknąć przechodzenia przez tylną część barku. W artykule opisano specyficzną technikę wiązania szwów i umieszczania kotwicy, aby zminimalizować uszkodzenie nerwów i tętnic. Konstrukcja kotwicy szwu i sposób umieszczenia szwu mogą mieć wpływ na jego wytrzymałość. Użycie dwóch szwów na kotwicę (podwójne obciążenie) może być tak samo mocne, jak użycie trzech kotwic po jednym szwie każda (pojedyncze obciążenie), co jest bardziej powszechne. Mogłoby to zaoszczędzić koszty i kości, ale wymaga dalszych badań. W badaniu zaproponowano nową technikę chirurgiczną wykorzystującą podwójnie obciążone kotwice i większą liczbę szwów, aby sprawdzić, czy zapewnia ona podobną wytrzymałość przy jednoczesnym ograniczeniu konieczności stosowania implantów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Anatomiczna naprawa kompleksu torebkowo-wargowego panewki stała się złotym standardem w leczeniu urazowej niestabilności przedniej barku związanej ze zmianą Bankarta. Wyniki techniki artroskopowej były lepsze w zakresie pooperacyjnych wyników funkcjonalnych. (1) Konkretne wyniki wywiadu i badania przedmiotowego dostarczają ważnych wskazówek na temat obecności zaniku kości panewkowej, a dokładna ocena przedoperacyjna w celu zdiagnozowania i określenia ilościowego niedoboru panewki przedniej ma kluczowe znaczenie dla powodzenia leczenia chirurgicznego. (2)

Zastosowanie techniki kotwiczenia szwów ma tę zaletę, że pozwala na przesunięcie struktur torebkowo-więzadłowych w górę i odpowiednie napięcie, bez konieczności penetracji od tyłu. (3)

Wielki węzeł to podwójna pętla z alternatywnymi połówkami 5 zaczepów zegarowych i 5 przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, co daje w sumie 30 zaczepów (wystarczająco dużych, aby zawiesić się w kostnym tunelu wykonanym przez prowadnik). Kotwice zawieszono nad tylną panewką techniką wyciągania przy użyciu proliny nr 2 wprowadzonej przez prowadnik przez portal przedni. Wyjście skóry będzie znajdować się 2 cm w bok i 5 cm poniżej tylno-bocznego rogu wyrostka barkowego (strefa bezpieczna), przy czym dolny tylno-boczny portal będzie oddalony o 1,5 cm od nerwu pachowego i 1,4 cm od tętnicy okalającej tylną część ramienną aby uniknąć uszkodzeń nerwowo-naczyniowych. (4) Zwrócenie uwagi na potencjalne zmiany w pochodzeniu i przebiegu nerwu pachowego oraz jego związku z torebką barkową oraz dokładna znajomość „bezpiecznych stref” podczas operacji może poprawić wyniki leczenia chirurgicznego. (5) Ścieranie szwu podczas śródoperacyjnego i pooperacyjnego cyklicznego obciążania może być ważną przyczyną osłabienia i złamania szwów. Sytuację tę może pogorszyć kątowanie szwu względem osi kotwicy (SA) oraz obrotowe ustawienie oczka kotwicy względem płaszczyzny szwu (RA) (6) Stosowanie kotwic nici podwójnie obciążonych może zapewnić wytrzymałość biomechaniczną równoważną tej, jaką zapewniają obecnie zalecane i często stosowane konstrukty 3-kotwiczące z pojedynczym obciążeniem. Zastosowanie większej liczby kotwic szwów ma negatywny wpływ na biomechaniczną wytrzymałość naprawy i pogarsza utrwalenie panewki oraz zapas kości. Stosowanie mniejszej liczby kotwic z większą liczbą szwów na kotwicę może chronić zapas kości panewki, jednocześnie zapewniając porównywalną stabilność biomechaniczną. (7) Artroskopowa naprawa jednorzędowa, podwójnie obciążona, z użyciem kotwic szwowych zawierających dwa niewchłanialne szwy plecione, w przypadku przewlekłego przedniego zwichnięcia barku jest niezawodną procedurą pod względem częstości nawrotów, zakresu ruchu i funkcji barku. (8) Poniższe badanie ma na celu ocenę wyników funkcjonalnych po artroskopowej naprawie bankarta przy użyciu techniki podwójnego obciążonego wielkiego węzła, która zwiększa liczbę szwów, które hipotetycznie zapewniają lepszą wytrzymałość biomechaniczną w torebce naprawczej

-labral complex przy obniżonych kosztach implantów i porównać go z zastosowaniem podwójnie obciążonych kotwic u pacjentów, którzy będą obserwowani przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nawracającym podwichnięciem lub zwichnięciem przedniego stawu ramiennego po początkowym epizodzie urazowego zwichnięcia przedniego barku, zmianą Bankarta potwierdzoną badaniem artroskopowym i rezonansem magnetycznym (MRI)

Kryteria wyłączenia:

  1. Znacząca patologia kości (bankart kostny)
  2. Zła jakość tkanki kapsułkowo-obramowej
  3. Niestabilność wielokierunkowa
  4. Wiotkość więzadeł
  5. Uszkodzenie ALPSA
  6. Zmiana Hillsachsa większa niż 10%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podwójnie obciążona kotwica z wiązanym szwem
artroskopowa naprawa bankarta przy użyciu podwójnie obciążonej kotwicy z węzłem wiązanym
artroskopowa naprawa bankarta przy użyciu podwójnie obciążonej kotwicy z węzłem wiązanym
artroskopowa naprawa bankarta przy użyciu podwójnego wielkiego węzła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stały wynik
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik barku ASES
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wynik Rowe’a
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa naprawa Bankarta

Badania kliniczne na podwójnie obciążona kotwica z wiązanym szwem

Subskrybuj