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Comparaison de la réparation arthroscopique du bankart à l'aide de la technique du grand nœud à double charge et de l'ancre de suture nouée à double charge

28 avril 2024 mis à jour par: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Réparation arthroscopique du bankart à l'aide de la technique du grand nœud à double charge par rapport à l'ancre de suture nouée à double charge ; Étude comparative

La chirurgie arthroscopique est la méthode privilégiée pour réparer une lésion de Bankart (déchirures du labrum) et donne de meilleurs résultats pour les patients. Il est important d’évaluer toute perte osseuse dans l’orbite de l’épaule avant la chirurgie pour un résultat positif. L’utilisation d’ancres de suture pour rattacher le tissu déchiré est avantageuse car elle évite de passer par l’arrière de l’épaule. L'article décrit une technique spécifique pour nouer les sutures et placer les ancres afin de minimiser les dommages aux nerfs et aux artères. La conception de l’ancre de suture et la manière dont la suture est placée peuvent affecter sa résistance. L'utilisation de deux sutures par ancre (double charge) peut être tout aussi solide que l'utilisation de trois ancres avec une suture chacune (charge simple), ce qui est plus courant. Cela pourrait permettre d'économiser des coûts et des coûts, mais nécessite une étude plus approfondie. L'étude propose une nouvelle technique chirurgicale utilisant des ancres à double charge avec plus de sutures pour voir si elle offre une résistance similaire tout en réduisant l'utilisation d'implants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réparation anatomique du complexe capsulolabral de la glène est devenue le traitement de référence pour l'instabilité traumatique de l'épaule antérieure associée à une lésion de Bankart. Les résultats de la technique arthroscopique étaient meilleurs en termes de résultat fonctionnel postopératoire. (1) Des résultats spécifiques de l'anamnèse et de l'examen physique fournissent des indices importants sur la présence d'une perte osseuse glénoïde, et une évaluation préopératoire minutieuse pour diagnostiquer et quantifier le déficit glénoïdien antérieur est cruciale pour le succès du traitement chirurgical. (2)

L'utilisation de la technique des ancres de suture présente l'avantage de permettre aux structures capsulo-ligamentaires d'être déplacées vers le haut et correctement tendues sans qu'il soit nécessaire de pénétrer vers l'arrière. (3)

Le grand nœud est une double boucle avec une demi-attache alternative 5 dans le sens horaire et 5 dans le sens inverse des aiguilles d'une montre avec un total de 30 attaches (assez grande pour s'accrocher au tunnel osseux créé par le fil de guidage). Les ancres étaient suspendues au-dessus de la glène postérieure par technique d'extraction utilisant la proline numéro 2 introduite par le fil guide à travers la porte antérieure. La sortie cutanée sera 2 cm latérale et 5 cm inférieure au coin postéro-latéral de l'acromion (zone de sécurité) par lequel, la porte postéro-latérale basse sera à 1,5 cm du nerf axillaire et à 1,4 cm de l'artère circonflexe humérale postérieure. pour éviter toute lésion neurovasculaire. (4) Une simple attention aux variations potentielles de l'origine et du parcours du nerf axillaire et de sa relation avec la capsule de l'épaule et une connaissance précise des « zones de sécurité » pendant les opérations peuvent améliorer les résultats chirurgicaux. (5) L'abrasion de la suture pendant une charge cyclique peropératoire et postopératoire peut être une cause importante d'affaiblissement et de rupture de la suture. Cette situation peut être aggravée par l'angulation de la suture par rapport à l'axe de l'ancre (SA) et par l'orientation en rotation de l'œillet de l'ancre par rapport au plan de la suture (RA) (6) L'utilisation d'ancres de suture à double charge peut fournir une résistance biomécanique équivalente à celle fournie par les constructions à 3 ancrages à charge unique actuellement recommandées et fréquemment utilisées. L'utilisation d'un plus grand nombre d'ancres de suture a des implications négatives sur la résistance biomécanique de la réparation et compromet la fixation glénoïde et le stock osseux. L'utilisation de moins d'ancres avec plus de sutures par ancre peut protéger le stock osseux glénoïde tout en obtenant une stabilité biomécanique comparable. (7) La réparation arthroscopique à double charge et à une rangée utilisant des ancres de suture contenant deux sutures tressées non résorbables dans la luxation antérieure chronique de l'épaule est une procédure fiable en ce qui concerne le taux de récidive, l'amplitude de mouvement et la fonction de l'épaule. (8) L'étude suivante vise à évaluer les résultats fonctionnels après réparation arthroscopique du bankart en utilisant la technique du grand nœud à double charge qui augmente le nombre de sutures qui fournissent hypothétiquement une meilleure résistance biomécanique dans la réparation de la capsule.

-complexe labral avec des coûts d'implants réduits et comparez-le à l'utilisation d'ancres à double charge chez les patients qui seront suivis pendant 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Faculty of medicine, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une subluxation ou une luxation glénohumérale antérieure récurrente après un premier épisode de luxation traumatique antérieure de l'épaule, une lésion de Bankart confirmée par un examen arthroscopique et une imagerie par résonance magnétique (IRM)

Critère d'exclusion:

  1. Pathologie osseuse importante (bankart osseux)
  2. Tissu capsule-labral de mauvaise qualité
  3. Instabilité multidirectionnelle
  4. Laxité ligamentaire
  5. Lésion ALPSA
  6. Lésion de Hillsachs supérieure à 10 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ancre de suture nouée à double charge
réparation arthroscopique du bankart à l'aide d'une ancre de suture nouée à double charge
réparation arthroscopique du bankart à l'aide d'une ancre de suture nouée à double charge
réparation arthroscopique du bankart par double grand nœud

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score constant
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score d'épaule ASES
Délai: 12 mois
12 mois
Score de Rowe
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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