Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af artroskopisk bankart-reparation ved hjælp af dobbeltbelastet Grand Knot-teknik versus dobbeltbelastet knudet suturanker

28. april 2024 opdateret af: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Artroskopisk Bankart-reparation ved hjælp af dobbeltbelastet Grand Knot-teknik versus dobbeltbelastet knudet suturanker; Sammenlignende undersøgelse

Artroskopisk kirurgi er den foretrukne metode til at rette en Bankart-læsion (revner i labrum) og har bedre patientresultater. Det er vigtigt at vurdere ethvert knogletab i skulderskålen før operationen for et vellykket resultat. Det er fordelagtigt at bruge suturankre til at fastgøre det afrevne væv igen, fordi det undgår at gå gennem bagsiden af ​​skulderen. Artiklen beskriver en specifik teknik til at binde suturerne og ankerplacering for at minimere nerve- og arterieskade. Design af suturankeret og hvordan suturen placeres kan påvirke dets styrke. Brug af to suturer pr. anker (dobbeltbelastet) kan være lige så stærk som at bruge tre ankre med en sutur hver (enkeltbelastet), hvilket er mere almindeligt. Dette kan spare omkostninger og ben, men kræver yderligere undersøgelse. Undersøgelsen foreslår en ny kirurgisk teknik, der bruger dobbeltbelastede ankre med flere suturer for at se, om den giver lignende styrke og samtidig reducerer implantatbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anatomisk reparation af det kapsulolabrale kompleks af glenoiden er blevet den gyldne standardbehandling for traumatisk forreste skulderinstabilitet forbundet med Bankart-læsion. Resultaterne af artroskopisk teknik var bedre i postoperativt funktionelt resultat. (1) Specifikke fund i historien og den fysiske undersøgelse giver vigtige fingerpeg om tilstedeværelsen af ​​glenoid knogletab, og en omhyggelig præoperativ evaluering for at diagnosticere og kvantificere anterior glenoidmangel er afgørende for succes med kirurgisk behandling. (2)

Anvendelsen af ​​suturankre-teknik har den fordel, at de tillader de kapsuloligamentøse strukturer at blive forskudt overlegent og korrekt spændt uden behov for at trænge ind bagud. (3)

Den store knude er en dobbelt løkke med alternativt halve træk 5 ur og 5 mod uret med i alt 30 træk (stor nok til at hænge på en benet tunnel lavet af guidewiren). Ankrene hang over den posteriore glenoid ved at trække ud teknik ved hjælp af nummer 2 prolin introduceret af guidetråden gennem den forreste portal. Hududgang vil være 2 cm lateralt og 5 cm inferior i forhold til det posterolaterale hjørne af acromion (sikker zone), hvorved den lave postero-laterale portal vil være 1,5 cm væk fra axillær nerve og 1,4 cm væk fra den posteriore humerus circumflex arterie for at undgå enhver neurovaskulær skade. (4) Enkel opmærksomhed på potentielle variationer i axillærnervens oprindelse og forløb og dens forhold til skulderkapslen og at have et præcist kendskab til ''sikre zoner'' under operationer kan forbedre kirurgiske resultater. (5) Slid af suturen under intraoperativ og postoperativ cyklisk belastning kan være en vigtig årsag til sutursvækkelse og brud. Denne situation kan forværres af vinkling af suturen i forhold til ankerets akse (SA) og af rotationsorienteringen af ​​ankerets øje i forhold til suturens plan (RA) (6) Brugen af ​​dobbeltbelastede suturankre kan give biomekanisk styrke svarende til den, der leveres af de aktuelt anbefalede og hyppigt anvendte enkeltlastede 3-ankerkonstruktioner. Brugen af ​​flere suturankre har negative implikationer for den biomekaniske styrke af reparationen og kompromitterer glenoidfiksering og knoglestamme. Brug af færre ankre med flere suturer pr. anker kan beskytte glenoid-knoglestammen og samtidig opnå sammenlignelig biomekanisk stabilitet. (7) Artroskopisk dobbeltbelastet enkeltrækket reparation ved brug af suturankre indeholdende to ikke-absorberbare flettede suturer ved kronisk forreste skulderluksation er en pålidelig procedure med hensyn til recidivfrekvens, bevægelsesområde og skulderfunktion. (8) Følgende undersøgelse har til formål at vurdere de funktionelle resultater efter artroskopisk bankart-reparation ved hjælp af dobbeltbelastet grand knot-teknik, der øger antallet af suturer, som hypotetisk giver bedre biomekanisk styrke til reparation af kapsler

-labral kompleks med reducerede implantatomkostninger og sammenlign det med at bruge dobbeltbelastede ankre hos patienter, der vil blive fulgt op i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende anterior glenohumeral subluksation eller dislokation efter en indledende episode med traumatisk forreste skulderluksation, en Bankart-læsion bekræftet ved artroskopisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig knoglepatologi (benet bankart)
  2. Kapsel-labral væv af dårlig kvalitet
  3. Multi-retningsbestemt ustabilitet
  4. Ligamentøs slaphed
  5. ALPSA læsion
  6. Hillsachs læsion mere end 10 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dobbeltbelastet knudret suturanker
artroskopisk bankart-reparation ved at bruge dobbeltbelastet knudet suturanker
artroskopisk bankart-reparation ved at bruge dobbeltbelastet knudet suturanker
artroskopisk bankart reparation ved hjælp af dobbelt grand knude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konstant score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ASES skulderscore
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Rowe scorer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk bankart reparation

Kliniske forsøg med dobbeltbelastet knudret suturanker

Abonner