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使用双负载大结技术与双负载打结缝合锚钉进行关节镜 Bankart 修复的比较

2024年4月28日 更新者:Mahmoud Ahmed El-Desouky、Cairo University

使用双负载大结技术与双负载打结缝合锚钉进行关节镜 Bankart 修复;比较研究

关节镜手术是修复 Bankart 病变(盂唇撕裂)的首选方法,并且具有更好的患者治疗效果。 为了获得成功的结果,在手术前评估肩窝的骨质流失非常重要。 使用缝合锚重新连接撕裂的组织是有利的,因为它避免穿过肩部后部。 该文章描述了一种用于绑扎缝线和锚钉放置的具体技术,以最大限度地减少神经和动脉损伤。 缝合锚钉的设计以及缝合线的放置方式会影响其强度。 每个锚钉使用两根缝合线(双装载)可能与使用三个锚钉各一根缝合线(单装载)一样坚固,后者更常见。 这可以节省成本和骨骼,但需要进一步研究。 该研究提出了一种新的手术技术,使用双负载锚钉和更多缝线,看看它是否能提供相似的强度,同时减少植入物的使用。

研究概览

详细说明

关节盂囊唇复合体的解剖修复已成为治疗与 Bankart 病变相关的创伤性肩关节前不稳定的金标准。关节镜技术在术后功能结果方面效果更好。 (1)病史和体格检查的具体发现为是否存在关节盂骨丢失提供了重要线索,术前仔细评估以诊断和量化前关节盂骨缺损对于手术治疗的成功至关重要。 (2)

使用缝合锚技术的优点是允许囊韧带结构向上移动并适当张紧,而无需向后穿透。 (3)

大结是一个双环,带有 5 个顺时针方向和 5 个逆时针方向的替代半结,总共 30 个结(足够大,可以悬挂在由导丝制成的骨隧道上)。 通过使用由导丝穿过前门引入的 2 号脯氨酸的拉出技术,将锚定件悬挂在后关节盂上。 皮肤出口位于肩峰后外侧角(安全区)外侧 2 cm、下 5 cm,由此,低后外侧入口距腋神经 1.5 cm,距旋肱后动脉 1.4 cm以避免任何神经血管损伤。 (4) 简单地关注腋神经的起源和走行的潜在变化及其与肩关节囊的关系,并在手术过程中准确了解“安全区”可以提高手术效果。 (5)术中和术后循环加载过程中缝线的磨损可能是缝线弱化和断裂的重要原因。 缝合线相对于锚钉轴线 (SA) 的角度以及锚钉孔眼相对于缝合线平面 (RA) 的旋转方向可能会使这种情况变得更糟 (6) 使用双负载缝合锚钉可以提供与当前推荐且经常使用的单负载3锚结构所提供的生物力学强度相当的生物力学强度。 使用更多的缝合锚钉会对修复的生物力学强度产生负面影响,并损害关节盂固定和骨量。使用更少的锚钉和每个锚钉更多的缝合线可以保护关节盂骨量,同时实现相当的生物力学稳定性。 (7)在慢性肩关节前脱位中使用包含两根不可吸收编织缝线的缝合锚进行关节镜双负载单排修复对于复发率、运动范围和肩功能而言是可靠的手术。 (8) 以下研究旨在评估使用双负载大结技术进行关节镜 Bankart 修复后的功能结果,该技术增加了缝合线的数量,假设在修复关节囊时提供更好的生物力学强度

- 降低种植体成本的盂唇复合体,并将其与在患者中使用双负载锚固件进行比较,并对其进行 12 个月的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Faculty of medicine, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 创伤性肩关节前脱位初次发作后复发性盂肱关节前半脱位或脱位的患者,经关节镜检查和磁共振成像 (MRI) 证实为 Bankart 病变

排除标准:

  1. 明显的骨病理(骨性银行艺术)
  2. 囊盂唇组织质量差
  3. 多方向不稳定性
  4. 韧带松弛
  5. ALPSA病变
  6. Hillsachs 病变超过 10 %

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双负载打结缝合锚钉
使用双加载打结缝合锚钉进行关节镜 Bankart 修复
使用双加载打结缝合锚钉进行关节镜 Bankart 修复
双大结关节镜下bankart修复术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
恒定分数
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
ASES 肩部评分
大体时间:12个月
12个月
罗氏评分
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月28日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月28日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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