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Vergleich der arthroskopischen Bankart-Reparatur mit der Double Loaded Grand Knot-Technik mit dem Double Loaded Knotted Nahtanker

28. April 2024 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Arthroskopische Bankart-Reparatur mittels Double Loaded Grand Knot-Technik im Vergleich zu Double Loaded Knotted Nahtanker; Vergleichsstudie

Die arthroskopische Operation ist die bevorzugte Methode zur Behebung einer Bankart-Läsion (Riss im Labrum) und führt zu besseren Behandlungsergebnissen. Für ein erfolgreiches Ergebnis ist es wichtig, vor der Operation den Knochenverlust in der Schulterpfanne zu beurteilen. Die Verwendung von Nahtankern zum Wiederanbringen des gerissenen Gewebes ist vorteilhaft, da dadurch vermieden wird, dass der Faden durch die Rückseite der Schulter geführt wird. Der Artikel beschreibt eine spezielle Technik zum Binden der Nähte und zur Platzierung der Anker, um Nerven- und Arterienschäden zu minimieren. Das Design des Nahtankers und die Platzierung des Nahtmaterials können dessen Festigkeit beeinflussen. Die Verwendung von zwei Fäden pro Anker (doppelt beladen) kann genauso stark sein wie die Verwendung von drei Ankern mit jeweils einer Naht (einfach beladen), was häufiger vorkommt. Dies könnte Kosten und Knochen sparen, bedarf aber weiterer Untersuchungen. Die Studie schlägt eine neue Operationstechnik vor, die doppelt belastete Anker mit mehr Nähten verwendet, um zu sehen, ob sie eine ähnliche Festigkeit bietet und gleichzeitig den Implantatverbrauch reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die anatomische Reparatur des Kapsel-Labral-Komplexes des Glenoids hat sich zur Goldstandardbehandlung für traumatische vordere Schulterinstabilität im Zusammenhang mit einer Bankart-Läsion entwickelt. Die Ergebnisse der arthroskopischen Technik waren im postoperativen Funktionsergebnis besser. (1) Spezifische Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung liefern wichtige Hinweise auf das Vorliegen eines Glenoidknochenverlusts, und eine sorgfältige präoperative Beurteilung zur Diagnose und Quantifizierung des vorderen Glenoidmangels ist entscheidend für den Erfolg der chirurgischen Behandlung. (2)

Die Verwendung der Nahtankertechnik hat den Vorteil, dass die kapsuloligamentären Strukturen nach oben verschoben und richtig gespannt werden können, ohne dass eine Penetration nach hinten erforderlich ist. (3)

Der große Knoten ist eine Doppelschleife mit abwechselnden halben Schlägen 5 Uhr und 5 gegen den Uhrzeigersinn mit insgesamt 30 Schlägen (groß genug, um an dem knöchernen Tunnel zu hängen, der durch den Führungsdraht gebildet wird). Die Anker hingen über dem hinteren Glenoid durch Herausziehtechnik unter Verwendung von Prolin Nr. 2, das durch den Führungsdraht durch das vordere Portal eingeführt wurde. Der Hautaustritt erfolgt 2 cm seitlich und 5 cm unterhalb der posterolateralen Ecke des Akromions (sichere Zone), wodurch das untere posterolaterale Portal 1,5 cm vom Nervus axillaris und 1,4 cm von der hinteren Humeruszirkumflexarterie entfernt ist um neurovaskuläre Verletzungen zu vermeiden. (4) Die einfache Beachtung möglicher Variationen im Ursprung und Verlauf des Nervus axillaris und seiner Beziehung zur Schulterkapsel sowie die genaue Kenntnis der „sicheren Zonen“ während Operationen können die chirurgischen Ergebnisse verbessern. (5) Der Abrieb des Nahtmaterials während der intraoperativen und postoperativen zyklischen Belastung kann eine wichtige Ursache für die Schwächung und den Bruch des Nahtmaterials sein. Diese Situation kann durch die Winkelung des Nahtmaterials in Bezug auf die Achse des Ankers (SA) und durch die Rotationsausrichtung der Ankeröse in Bezug auf die Ebene des Nahtmaterials (RA) (6) verschlimmert werden. Die Verwendung von doppelt belasteten Nahtankern kann eine biomechanische Festigkeit bieten, die der der derzeit empfohlenen und häufig verwendeten einfach geladenen 3-Anker-Konstrukte entspricht. Die Verwendung von mehr Nahtankern hat negative Auswirkungen auf die biomechanische Festigkeit der Reparatur und beeinträchtigt die Glenoidfixierung und den Knochenbestand. Die Verwendung von weniger Ankern mit mehr Nähten pro Anker kann den Glenoidknochenbestand schützen und gleichzeitig eine vergleichbare biomechanische Stabilität erreichen. (7) Die arthroskopische doppelbelastete einreihige Reparatur unter Verwendung von Nahtankern mit zwei nicht resorbierbaren geflochtenen Nähten bei chronischer vorderer Schulterluxation ist ein zuverlässiges Verfahren im Hinblick auf Rezidivrate, Bewegungsumfang und Schulterfunktion. (8) Die folgende Studie zielt darauf ab, die funktionellen Ergebnisse nach einer arthroskopischen Bankart-Reparatur unter Verwendung der Double-Loaded-Grand-Knot-Technik zu bewerten, die die Anzahl der Nähte erhöht, was hypothetisch zu einer besseren biomechanischen Festigkeit bei der Kapselreparatur führt

-Labralkomplex mit reduzierten Implantatkosten und vergleichen Sie ihn mit der Verwendung doppelt belasteter Anker bei Patienten, die 12 Monate lang nachbeobachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrender vorderer glenohumeraler Subluxation oder Luxation nach einer ersten Episode einer traumatischen vorderen Schulterluxation, einer Bankart-Läsion, bestätigt durch arthroskopische Untersuchung und Magnetresonanztomographie (MRT)

Ausschlusskriterien:

  1. Signifikante knöcherne Pathologie (Knochenbankart)
  2. Kapsel-Labrum-Gewebe von schlechter Qualität
  3. Multidirektionale Instabilität
  4. Bandlaxität
  5. ALPSA-Läsion
  6. Hillsach-Läsion mehr als 10 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: doppelt geladener, geknoteter Nahtanker
Arthroskopische Bankart-Reparatur unter Verwendung eines doppelt belasteten geknoteten Nahtankers
Arthroskopische Bankart-Reparatur unter Verwendung eines doppelt belasteten geknoteten Nahtankers
Arthroskopische Bankart-Reparatur mittels Doppel-Grand-Knoten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konstante Punktzahl
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ASES-Schulter-Score
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Rowe-Punktzahl
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Arthroskopische Bankart-Reparatur

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