Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av artroskopisk Bankart-reparation med dubbelladdad Grand Knot-teknik kontra dubbelladdad knuten suturankare

28 april 2024 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Artroskopisk Bankart-reparation med dubbelladdad Grand Knot-teknik kontra dubbelladdad knuten suturankare; Jämförande studie

Artroskopisk kirurgi är den föredragna metoden för att fixa en Bankart-skada (revor i labrum) och har bättre patientresultat. Det är viktigt att bedöma eventuella benförluster i axelhålan före operationen för ett framgångsrikt resultat. Att använda suturankare för att åter fästa den trasiga vävnaden är fördelaktigt eftersom det undviker att gå igenom baksidan av axeln. Artikeln beskriver en specifik teknik för att knyta suturerna och ankarplacering för att minimera nerv- och artärskador. Utformning av suturankaret och hur suturen placeras kan påverka dess styrka. Att använda två suturer per ankare (dubbelladdade) kan vara lika starkt som att använda tre ankare med en sutur vardera (enkelladdad), vilket är vanligare. Detta kan spara kostnader och ben, men behöver studeras ytterligare. Studien föreslår en ny kirurgisk teknik som använder dubbelbelastade ankare med fler suturer för att se om den ger liknande styrka samtidigt som den minskar implantatanvändningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anatomisk reparation av det kapsulolabrala komplexet i glenoiden har blivit den gyllene standardbehandlingen för traumatisk främre axelinstabilitet i samband med Bankart-skada. Resultaten av artroskopisk teknik var bättre i postoperativ funktion. (1) Specifika fynd i historien och den fysiska undersökningen ger viktiga ledtrådar till förekomsten av glenoidbenförlust, och en noggrann preoperativ utvärdering för att diagnostisera och kvantifiera främre glenoidbrist är avgörande för framgången med kirurgisk behandling. (2)

Användningen av suturförankringsteknik har fördelen att de kapsuloligamentösa strukturerna kan förskjutas överlägset och spännas ordentligt utan att behöva penetrera bakåt. (3)

Den stora knuten är en dubbel ögla med alternativa halva kopplingar 5 klockan och 5 moturs med totalt 30 kopplingar (stor nog att hänga på benig tunnel gjord av guidetråden). Ankarna hängde över den bakre glenoiden genom utdragningsteknik med användning av prolin nummer 2 införd av guidetråden genom den främre portalen. Hudutgång kommer att vara 2 cm lateralt och 5 cm underlägsen det postero-laterala hörnet av acromion (säker zon), varvid den låga postero-laterala portalen kommer att vara 1,5 cm från axillärnerven och 1,4 cm från den bakre humeral circumflex artären för att undvika neurovaskulär skada. (4) Enkel uppmärksamhet på potentiella variationer i axillärnervens ursprung och förlopp och dess förhållande till axelkapseln och att ha en exakt kunskap om "säkra zoner" under operationer kan förbättra operationsresultaten. (5) Nötning av suturen under intraoperativ och postoperativ cyklisk belastning kan vara en viktig orsak till suturförsvagning och brott. Denna situation kan förvärras av vinkling av suturen i förhållande till ankarets axel (SA) och av rotationsorienteringen av ankarets ögla i förhållande till suturens plan (RA) (6) Användning av dubbelbelastade suturankare kan ge biomekanisk hållfasthet motsvarande den som tillhandahålls av de för närvarande rekommenderade och ofta använda enkellastade 3-ankarkonstruktionerna. Användningen av fler suturankare har negativa konsekvenser för reparationens biomekaniska styrka och äventyrar glenoidfixering och benstock Användning av färre ankare med fler suturer per ankare kan skydda glenoidbenstam samtidigt som jämförbar biomekanisk stabilitet uppnås. (7) Artroskopisk dubbelladdad enkelradsreparation med suturankare som innehåller två icke-absorberbara flätade suturer vid kronisk främre axelluxation är tillförlitlig procedur med avseende på återfallsfrekvens, rörelseomfång och axelfunktion. (8) Följande studie syftar till att bedöma de funktionella resultaten efter artroskopisk bankartreparation med dubbelladdad grand knot-teknik som ökar antalet suturer som hypotetiskt ger bättre biomekanisk styrka vid reparation av kapsel

-labralkomplex med minskade implantatkostnader och jämför det med att använda dubbelbelastade ankare hos patienter som kommer att följas upp i 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med återkommande främre glenohumeral subluxation eller dislokation efter en initial episod av traumatisk främre axelluxation, en Bankart-lesion bekräftad genom artroskopisk undersökning och magnetisk resonanstomografi (MRT)

Exklusions kriterier:

  1. Betydande benpatologi (benig bankart)
  2. Kapsel-labral vävnad av dålig kvalitet
  3. Flerriktad instabilitet
  4. Ligamentös slapphet
  5. ALPSA lesion
  6. Hillsachs lesion mer än 10 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dubbelladdat knutet suturankare
artroskopisk bankartreparation genom att använda dubbelladdat knutna suturankare
artroskopisk bankartreparation genom att använda dubbelladdat knutna suturankare
artroskopisk bankart reparation genom att använda dubbel grand knut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konstant poäng
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ASES axelpoäng
Tidsram: 12 månader
12 månader
Rowe gör mål
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera