炎症性関節疾患患者における短期グルココルチコイド治療中および治療後の骨代謝マーカーの動態 (BOOGIE)
2026年8月18日 更新者：Diakonhjemmet Hospital
炎症性関節疾患患者における短期グルココルチコイド治療中および治療後の骨代謝マーカーの動態 - BOOGIE 研究
骨代謝マーカー（BTM）は、骨粗鬆症治療のフォローアップにおける重要なツールとして推奨されています。 しかし、グルココルチコイド治療中および治療後の BTM の信頼性については知識が不足しています。 糖質コルチコイドは治療中のBTMを少なくとも30%抑制し、さらに糖質コルチコイドは骨折のリスクを高めます。 炎症性関節疾患を患う患者は骨粗鬆症のリスクが高く、疾患の再発は糖質コルチコイドで治療されることが多く、その結果、骨粗鬆症の治療を受けている患者におけるBTMの信頼性の低下につながる可能性があります。
患者ケアを最適化し、副作用のリスクを軽減し、医療経済的コストを削減するには、グルココルチコイド治療中および治療後のBTM変化についてのさらなる知識が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Birgitte Nellemann Nellemann, MD PHD
- 電話番号：+4747957020
- メール：birgittenellemann@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tove T Borgen, MD PHD
- 電話番号：+4795933386
- メール：tove.tveitan.borgen@vestreviken.no
研究場所
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Drammen、ノルウェー、3024
- 募集
- Vestre Viken HF, Drammen
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Oslo、ノルウェー、0319
- 募集
- Diakonhjemmet Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
関節リウマチ、脊椎関節炎、または乾癬性関節炎と診断された患者
説明
包含基準:
- 炎症性関節リウマチ性疾患の診断
- グルココルチコイドの有無にかかわらず、疾患を修飾する治療開始の兆候または
- 非経口グルココルチコイド注射による安定したDMARD治療
除外基準:
- 既知の骨粗鬆症または骨粗鬆症の治療法
- 過渡期の女性
- エストロゲン治療
- 過去1年以内に骨折したことがある
- 慢性糖質コルチコイド治療
- -包含前の過去1年以内にグルココルチコイド治療を受けている
- 活動性のがん
- 腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ラプレ
関節リウマチと新たに診断され、経口グルココルチコイド治療の橋渡しを伴うDMARD治療開始の適応がある患者。
女性は閉経前、男性は50歳未満である必要があります。
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グルココルチコイド治療を受けた患者または受けていない患者は、最後のグルココルチコイド投与後6ヶ月まで4週間ごとに骨代謝マーカー（P1NPおよびCTX1）のレベルに関して観察されます。
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RAポスト
関節リウマチと新たに診断され、経口グルココルチコイド治療の橋渡しを伴うDMARD治療開始の適応がある患者。
女性は閉経後、男性は50歳以上である必要があります。
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グルココルチコイド治療を受けた患者または受けていない患者は、最後のグルココルチコイド投与後6ヶ月まで4週間ごとに骨代謝マーカー（P1NPおよびCTX1）のレベルに関して観察されます。
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スパ
脊椎関節炎と新たに診断され、グルココルチコイド治療を伴わないDMARD治療の適応がある患者。
女性は閉経前、男性は50歳未満である必要があります。
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ＰＳＡ
乾癬性関節炎と新たに診断され、グルココルチコイド治療を伴わないDMARD治療の適応がある患者。
女性は閉経前、男性は50歳未満である必要があります。
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IA
炎症性関節疾患を有し、関節内グルココルチコイド注射の適応で安定したDMARD治療を受けている患者。
女性は閉経前、男性は50歳未満である必要があります。
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グルココルチコイド治療を受けた患者または受けていない患者は、最後のグルココルチコイド投与後6ヶ月まで4週間ごとに骨代謝マーカー（P1NPおよびCTX1）のレベルに関して観察されます。
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私は
炎症性関節疾患を有し、グルココルチコイドの筋肉内注射を適応として安定したDMARD治療を受けている患者。
女性は閉経前、男性は50歳未満である必要があります。
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グルココルチコイド治療を受けた患者または受けていない患者は、最後のグルココルチコイド投与後6ヶ月まで4週間ごとに骨代謝マーカー（P1NPおよびCTX1）のレベルに関して観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルココルチコイド終了後 3 か月後の P1NP レベル
時間枠：2024年9月から2025年12月まで
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血液サンプル中の P1NP
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2024年9月から2025年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルココルチコイド終了から6か月後のP1NPレベル
時間枠：2024年9月から2025年12月まで
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血液サンプル中の P1NP
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2024年9月から2025年12月まで
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グルココルチコイド終了後 3 か月および 6 か月後の CTX1 レベル
時間枠：2024年9月から2025年12月まで
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血液サンプル中のCTX1
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2024年9月から2025年12月まで
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糖質コルチコイドを使用しない炎症治療後 6 か月まで P1NP と CTX1 は動的に変化
時間枠：2024年9月から2025年12月まで
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血液サンプル中の P1NP と CTX1
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2024年9月から2025年12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DS-00846
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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