Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamik i knogleomsætningsmarkører under og efter kortvarig glukokortikoidbehandling hos patienter med en inflammatorisk ledsygdom (BOOGIE)

19. august 2025 opdateret af: Diakonhjemmet Hospital

Dynamik i knogleomsætningsmarkører under og efter kortvarig glukokortikoidbehandling hos patienter med en inflammatorisk ledsygdom - BOOGIE-undersøgelsen

Knogleomsætningsmarkører (BTM'er) anbefales som et vigtigt værktøj i opfølgning af osteoporosebehandling. Der mangler dog viden om pålideligheden af ​​BTM under og efter glukokortikoidbehandling. Glukokortikoider undertrykker BTM'er under behandling med mindst 30% og desuden øger glukokortikoider risikoen for brud. Patienter med en inflammatorisk ledsygdom har øget risiko for osteoporose, og sygdomsudbrud behandles ofte med glukokortikoider, hvilket igen kan føre til tab af pålidelighed af BTM'erne hos patienter, der også er i osteoporosebehandling.

Der er behov for mere viden om BTM-ændringer under og efter glukokortikoidbehandling for optimeret patientbehandling, reduceret risiko for bivirkninger og reducerede sundhedsøkonomiske omkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Drammen, Norge, 3024
        • Rekruttering
        • Vestre Viken HF, Drammen
      • Oslo, Norge, 0319
        • Rekruttering
        • Diakonhjemmet Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen reumatoid arthritis eller spondyloarthritis eller psoriasisarthritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af inflammatorisk reumatisk ledsygdom
  • indikation af sygdomsmodificerende behandlingsstart med eller uden glukokortikoider ELLER
  • stabil DMARD-behandling med parenteral glukokortikoid injektion

Ekskluderingskriterier:

  • kendt osteoporose eller osteoporosebehandling
  • kvinder i overgangsfasen
  • østrogen behandling
  • ethvert brud inden for det seneste år
  • kronisk glukokortikoid behandling
  • glukokortikoidbehandling inden for det sidste år forud for inklusion
  • aktiv cancer
  • nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RApre
Patienter med ny diagnose reumatoid arthritis og indikation for påbegyndelse af DMARD-behandling med brobygning af oral glukokortikoidbehandling. Kvinder bør være præmenopausale og mænd yngre end 50 år.
Medicin: Glukokortikoid effekt
Patienter med eller uden glukokortikoidbehandling vil blive observeret med hensyn til niveauet af knogleomsætningsmarkører (P1NP og CTX1) hver 4. uge indtil 6 måneder efter den sidste glukokortikoiddosis.
RApost
Patienter med ny diagnose reumatoid arthritis og indikation for påbegyndelse af DMARD-behandling med brobygning af oral glukokortikoidbehandling. Kvinder bør være postmenopausale og mænd ældre end 50 år.
Medicin: Glukokortikoid effekt
Patienter med eller uden glukokortikoidbehandling vil blive observeret med hensyn til niveauet af knogleomsætningsmarkører (P1NP og CTX1) hver 4. uge indtil 6 måneder efter den sidste glukokortikoiddosis.
SpA
Patienter med ny diagnose spondyloarthritis og indikation af DMARD-behandling uden glukokortikoidbehandling. Kvinder bør være præmenopausale og mænd yngre end 50 år.
PsA
Patienter med ny diagnose psoriasisgigt og indikation af DMARD-behandling uden glukokortikoidbehandling. Kvinder bør være præmenopausale og mænd yngre end 50 år.
IA
Patienter med en inflammatorisk ledsygdom i stabil DMARD-behandling med indikation af intraartikulær glukokortikoid-injektion. Kvinder bør være præmenopausale og mænd yngre end 50 år.
Medicin: Glukokortikoid effekt
Patienter med eller uden glukokortikoidbehandling vil blive observeret med hensyn til niveauet af knogleomsætningsmarkører (P1NP og CTX1) hver 4. uge indtil 6 måneder efter den sidste glukokortikoiddosis.
JEG ER
Patienter med en inflammatorisk ledsygdom i stabil DMARD-behandling med indikation af intramuskulær glukokortikoid-injektion. Kvinder bør være præmenopausale og mænd yngre end 50 år.
Medicin: Glukokortikoid effekt
Patienter med eller uden glukokortikoidbehandling vil blive observeret med hensyn til niveauet af knogleomsætningsmarkører (P1NP og CTX1) hver 4. uge indtil 6 måneder efter den sidste glukokortikoiddosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P1NP-niveau 3 måneder efter glukokortikoidterminering
Tidsramme: september 2024 til december 2025
P1NP i en blodprøve
september 2024 til december 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P1NP-niveau 6 måneder efter glukokortikoidterminering
Tidsramme: september 2024 til december 2025
P1NP i en blodprøve
september 2024 til december 2025
CTX1 niveau 3 og 6 måneder efter glukokortikoidterminering
Tidsramme: september 2024 til december 2025
CTX1 i en blodprøve
september 2024 til december 2025
P1NP og CTX1 dynamisk indtil 6 måneder efter behandling af inflammation uden glukokortikoider
Tidsramme: september 2024 til december 2025
P1NP og CTX1 i en blodprøve
september 2024 til december 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbejdspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS-00846

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukokortikoid effekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner