Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamik i benomsättningsmarkörer under och efter kortvarig glukokortikoidbehandling hos patienter med en inflammatorisk ledsjukdom (BOOGIE)

18 augusti 2026 uppdaterad av: Diakonhjemmet Hospital

Dynamik i benomsättningsmarkörer under och efter kortvarig glukokortikoidbehandling hos patienter med en inflammatorisk ledsjukdom - BOOGIE-studien

Benomsättningsmarkörer (BTM) rekommenderas som ett viktigt verktyg vid uppföljning av osteoporosbehandling. Det saknas dock kunskap om BTM:s tillförlitlighet under och efter glukokortikoidbehandling. Glukokortikoider undertrycker BTM under behandling med minst 30 % och dessutom ökar glukokortikoider risken för frakturer. Patienter med en inflammatorisk ledsjukdom löper ökad risk för osteoporos och sjukdomsutbrott behandlas ofta med glukokortikoider, vilket i sin tur kan leda till försämrad tillförlitlighet av BTM hos patienter som också är på osteoporosbehandling.

Det behövs mer kunskap om BTM-förändringar under och efter glukokortikoidbehandling för optimerad patientvård, minskad risk för biverkningar och minskade hälsoekonomiska kostnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Norge
      • Drammen, Norge, 3024
        • Rekrytering
        • Vestre Viken HF, Drammen
      • Oslo, Norge, 0319
        • Rekrytering
        • Diakonhjemmet Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen reumatoid artrit eller spondyloartrit eller psoriasisartrit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av inflammatorisk reumatisk ledsjukdom
  • indikation på sjukdomsmodifierande behandlingsstart med eller utan glukokortikoider ELLER
  • stabil DMARD-behandling med parenteral glukokortikoidinjektion

Exklusions kriterier:

  • känd osteoporos eller osteoporosbehandling
  • kvinnor under övergångsfasen
  • östrogenbehandling
  • någon fraktur under det senaste året
  • kronisk glukokortikoidbehandling
  • glukokortikoidbehandling under det senaste året före inkluderingen
  • aktiv cancer
  • njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RApre
Patienter med ny diagnos av reumatoid artrit och indikation för att inleda DMARD-behandling med en överbryggning av oral glukokortikoidbehandling. Kvinnor bör vara premenopausala och män yngre än 50 år.
Läkemedel: Glukokortikoideffekt
Patienter med eller utan glukokortikoidbehandling kommer att observeras med avseende på nivån av benomsättningsmarkörer (P1NP och CTX1) var 4:e vecka till 6 månader efter den sista glukokortikoiddosen.
RApost
Patienter med ny diagnos av reumatoid artrit och indikation för att inleda DMARD-behandling med en överbryggning av oral glukokortikoidbehandling. Kvinnor bör vara postmenopausala och män äldre än 50 år.
Läkemedel: Glukokortikoideffekt
Patienter med eller utan glukokortikoidbehandling kommer att observeras med avseende på nivån av benomsättningsmarkörer (P1NP och CTX1) var 4:e vecka till 6 månader efter den sista glukokortikoiddosen.
Spa
Patienter med ny diagnos av spondyloartrit och indikation på DMARD-behandling utan glukokortikoidbehandling. Kvinnor bör vara premenopausala och män yngre än 50 år.
PsA
Patienter med ny diagnos psoriasisartrit och indikation på DMARD-behandling utan glukokortikoidbehandling. Kvinnor bör vara premenopausala och män yngre än 50 år.
IA
Patienter med en inflammatorisk ledsjukdom på stabil DMARD-behandling väger indikation på intraartikulär glukokortikoidinjektion. Kvinnor bör vara premenopausala och män yngre än 50 år.
Läkemedel: Glukokortikoideffekt
Patienter med eller utan glukokortikoidbehandling kommer att observeras med avseende på nivån av benomsättningsmarkörer (P1NP och CTX1) var 4:e vecka till 6 månader efter den sista glukokortikoiddosen.
JAG ÄR
Patienter med en inflammatorisk ledsjukdom på stabil DMARD-behandling väger indikation på intramuskulär glukokortikoidinjektion. Kvinnor bör vara premenopausala och män yngre än 50 år.
Läkemedel: Glukokortikoideffekt
Patienter med eller utan glukokortikoidbehandling kommer att observeras med avseende på nivån av benomsättningsmarkörer (P1NP och CTX1) var 4:e vecka till 6 månader efter den sista glukokortikoiddosen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P1NP-nivå 3 månader efter glukokortikoidavbrott
Tidsram: september 2024 till december 2025
P1NP i ett blodprov
september 2024 till december 2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P1NP-nivå 6 månader efter glukokortikoidavbrott
Tidsram: september 2024 till december 2025
P1NP i ett blodprov
september 2024 till december 2025
CTX1 nivå 3 och 6 månader efter glukokortikoidavbrott
Tidsram: september 2024 till december 2025
CTX1 i ett blodprov
september 2024 till december 2025
P1NP och CTX1 dynamiska till 6 månader efter behandling av inflammation utan glukokortikoider
Tidsram: september 2024 till december 2025
P1NP och CTX1 i ett blodprov
september 2024 till december 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbetspartners

Vestre Viken Hospital Trust
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DS-00846

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera