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Dynamique des marqueurs du renouvellement osseux pendant et après un traitement aux glucocorticoïdes à court terme chez les patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire (BOOGIE)

18 août 2026 mis à jour par: Diakonhjemmet Hospital

Dynamique des marqueurs du renouvellement osseux pendant et après un traitement aux glucocorticoïdes à court terme chez les patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire - l'étude BOOGIE

Les marqueurs du remodelage osseux (BTM) sont recommandés comme outil important dans le suivi du traitement de l'ostéoporose. Cependant, il existe un manque de connaissances sur la fiabilité des BTM pendant et après un traitement aux glucocorticoïdes. Les glucocorticoïdes suppriment les BTM pendant le traitement d'au moins 30 % et, de plus, les glucocorticoïdes augmentent le risque de fractures. Les patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire courent un risque accru d'ostéoporose et les poussées de maladie sont souvent traitées avec des glucocorticoïdes, ce qui peut à son tour entraîner une perte de fiabilité des BTM chez les patients qui suivent également un traitement contre l'ostéoporose.

Il est nécessaire de mieux connaître les modifications du BTM pendant et après un traitement aux glucocorticoïdes pour optimiser les soins aux patients, réduire le risque d'effets secondaires et réduire les coûts économiques de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Drammen, Norvège, 3024
        • Recrutement
        • Vestre Viken HF, Drammen
      • Oslo, Norvège, 0319
        • Recrutement
        • Diakonhjemmet Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ou de rhumatisme psoriasique

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de maladie articulaire rhumatismale inflammatoire
  • indication d'initiation d'un traitement de fond avec ou sans glucocorticoïdes OU
  • traitement DMARD stable avec injection parentérale de glucocorticoïdes

Critère d'exclusion:

  • ostéoporose connue ou traitement contre l’ostéoporose
  • les femmes pendant la phase transitoire
  • traitement aux œstrogènes
  • toute fracture au cours de la dernière année
  • traitement chronique aux glucocorticoïdes
  • traitement aux glucocorticoïdes au cours de la dernière année précédant l'inclusion
  • cancer actif
  • insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RApre
Patients avec un nouveau diagnostic de polyarthrite rhumatoïde et une indication d'initiation d'un traitement DMARD avec une transition vers un traitement par glucocorticoïdes oraux. Les femmes doivent être préménopausées et les hommes de moins de 50 ans.
Médicament: Effet glucocorticoïde
Les patients avec ou sans traitement aux glucocorticoïdes seront observés concernant le niveau de marqueurs du remodelage osseux (P1NP et CTX1) toutes les 4 semaines jusqu'à 6 mois après la dernière dose de glucocorticoïdes.
RAposte
Patients avec un nouveau diagnostic de polyarthrite rhumatoïde et une indication d'initiation d'un traitement DMARD avec une transition vers un traitement par glucocorticoïdes oraux. Les femmes doivent être ménopausées et les hommes âgés de plus de 50 ans.
Médicament: Effet glucocorticoïde
Les patients avec ou sans traitement aux glucocorticoïdes seront observés concernant le niveau de marqueurs du remodelage osseux (P1NP et CTX1) toutes les 4 semaines jusqu'à 6 mois après la dernière dose de glucocorticoïdes.
Spa
Patients avec un nouveau diagnostic de spondyloarthrite et indication d'un traitement DMARD sans traitement glucocorticoïde. Les femmes doivent être préménopausées et les hommes de moins de 50 ans.
PSA
Patients avec un nouveau diagnostic de rhumatisme psoriasique et indication d'un traitement DMARD sans traitement glucocorticoïde. Les femmes doivent être préménopausées et les hommes de moins de 50 ans.
IA
Patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire sous traitement DMARD stable avec indication d'injection intra-articulaire de glucocorticoïdes. Les femmes doivent être préménopausées et les hommes de moins de 50 ans.
Médicament: Effet glucocorticoïde
Les patients avec ou sans traitement aux glucocorticoïdes seront observés concernant le niveau de marqueurs du remodelage osseux (P1NP et CTX1) toutes les 4 semaines jusqu'à 6 mois après la dernière dose de glucocorticoïdes.
JE SUIS
Patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire sous traitement DMARD stable avec indication d'injection intramusculaire de glucocorticoïdes. Les femmes doivent être préménopausées et les hommes de moins de 50 ans.
Médicament: Effet glucocorticoïde
Les patients avec ou sans traitement aux glucocorticoïdes seront observés concernant le niveau de marqueurs du remodelage osseux (P1NP et CTX1) toutes les 4 semaines jusqu'à 6 mois après la dernière dose de glucocorticoïdes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de P1NP 3 mois après l'arrêt des glucocorticoïdes
Délai: septembre 2024 à décembre 2025
P1NP dans un échantillon de sang
septembre 2024 à décembre 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de P1NP 6 mois après l'arrêt des glucocorticoïdes
Délai: septembre 2024 à décembre 2025
P1NP dans un échantillon de sang
septembre 2024 à décembre 2025
Niveau CTX1 3 et 6 mois après l'arrêt des glucocorticoïdes
Délai: septembre 2024 à décembre 2025
CTX1 dans un échantillon de sang
septembre 2024 à décembre 2025
P1NP et CTX1 dynamiques jusqu'à 6 mois après le traitement de l'inflammation sans glucocorticoïdes
Délai: septembre 2024 à décembre 2025
P1NP et CTX1 dans un échantillon de sang
septembre 2024 à décembre 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diakonhjemmet Hospital

Collaborateurs

Vestre Viken Hospital Trust
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DS-00846

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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