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Dinámica de los marcadores de recambio óseo durante y después del tratamiento con glucocorticoides a corto plazo en pacientes con una enfermedad inflamatoria de las articulaciones (BOOGIE)

18 de agosto de 2026 actualizado por: Diakonhjemmet Hospital

Dinámica de los marcadores de recambio óseo durante y después del tratamiento con glucocorticoides a corto plazo en pacientes con una enfermedad inflamatoria de las articulaciones: el estudio BOOGIE

Los marcadores de recambio óseo (BTM) se recomiendan como una herramienta importante en el seguimiento del tratamiento de la osteoporosis. Sin embargo, existe una falta de conocimiento sobre la confiabilidad de los BTM durante y después del tratamiento con glucocorticoides. Los glucocorticoides suprimen los BTM durante el tratamiento en al menos un 30% y, además, los glucocorticoides aumentan el riesgo de fracturas. Los pacientes con una enfermedad inflamatoria de las articulaciones tienen un mayor riesgo de osteoporosis, y los brotes de la enfermedad a menudo se tratan con glucocorticoides, lo que a su vez puede provocar una pérdida de confiabilidad de los BTM en pacientes que también están en tratamiento para la osteoporosis.

Es necesario tener más conocimientos sobre los cambios de BTM durante y después del tratamiento con glucocorticoides para optimizar la atención al paciente, reducir el riesgo de efectos secundarios y reducir los costos económicos de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Drammen, Noruega, 3024
        • Reclutamiento
        • Vestre Viken HF, Drammen
      • Oslo, Noruega, 0319
        • Reclutamiento
        • Diakonhjemmet Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide o espondiloartritis o artritis psoriásica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de enfermedad inflamatoria de las articulaciones reumáticas
  • indicación de inicio de tratamiento modificador de la enfermedad con o sin glucocorticoides O
  • Tratamiento estable con FAME con inyección parenteral de glucocorticoides.

Criterio de exclusión:

  • osteoporosis conocida o tratamiento para la osteoporosis
  • mujeres durante la fase transitoria
  • tratamiento con estrógenos
  • cualquier fractura en el último año
  • tratamiento crónico con glucocorticoides
  • tratamiento con glucocorticoides en el último año antes de la inclusión
  • cáncer activo
  • insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RApre
Pacientes con nuevo diagnóstico de artritis reumatoide e indicación de inicio de tratamiento con FAME con tratamiento puente con glucocorticoides orales. Las mujeres deben ser premenopáusicas y los hombres menores de 50 años.
Droga: Efecto glucocorticoide
Se observará a los pacientes con o sin tratamiento con glucocorticoides con respecto al nivel de marcadores de recambio óseo (P1NP y CTX1) cada 4 semanas hasta 6 meses después de la última dosis de glucocorticoides.
RApost
Pacientes con nuevo diagnóstico de artritis reumatoide e indicación de inicio de tratamiento con FAME con tratamiento puente con glucocorticoides orales. Las mujeres deben ser posmenopáusicas y los hombres mayores de 50 años.
Droga: Efecto glucocorticoide
Se observará a los pacientes con o sin tratamiento con glucocorticoides con respecto al nivel de marcadores de recambio óseo (P1NP y CTX1) cada 4 semanas hasta 6 meses después de la última dosis de glucocorticoides.
Spa
Pacientes con nuevo diagnóstico de espondiloartritis e indicación de tratamiento con FAME sin tratamiento con glucocorticoides. Las mujeres deben ser premenopáusicas y los hombres menores de 50 años.
APs
Pacientes con nuevo diagnóstico de artritis psoriásica e indicación de tratamiento con FAME sin tratamiento con glucocorticoides. Las mujeres deben ser premenopáusicas y los hombres menores de 50 años.
I A
Pacientes con enfermedad inflamatoria de las articulaciones en tratamiento estable con FAME con indicación de inyección intraarticular de glucocorticoides. Las mujeres deben ser premenopáusicas y los hombres menores de 50 años.
Droga: Efecto glucocorticoide
Se observará a los pacientes con o sin tratamiento con glucocorticoides con respecto al nivel de marcadores de recambio óseo (P1NP y CTX1) cada 4 semanas hasta 6 meses después de la última dosis de glucocorticoides.
SOY
Pacientes con enfermedad inflamatoria de las articulaciones en tratamiento estable con FAME con indicación de inyección intramuscular de glucocorticoides. Las mujeres deben ser premenopáusicas y los hombres menores de 50 años.
Droga: Efecto glucocorticoide
Se observará a los pacientes con o sin tratamiento con glucocorticoides con respecto al nivel de marcadores de recambio óseo (P1NP y CTX1) cada 4 semanas hasta 6 meses después de la última dosis de glucocorticoides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de P1NP 3 meses después de la interrupción de los glucocorticoides
Periodo de tiempo: septiembre 2024 hasta diciembre 2025
P1NP en una muestra de sangre
septiembre 2024 hasta diciembre 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de P1NP 6 meses después de la interrupción de los glucocorticoides
Periodo de tiempo: septiembre 2024 hasta diciembre 2025
P1NP en una muestra de sangre
septiembre 2024 hasta diciembre 2025
Nivel de CTX1 3 y 6 meses después de la interrupción de los glucocorticoides
Periodo de tiempo: septiembre 2024 hasta diciembre 2025
CTX1 en una muestra de sangre
septiembre 2024 hasta diciembre 2025
P1NP y CTX1 dinámicos hasta 6 meses después del tratamiento de la inflamación sin glucocorticoides
Periodo de tiempo: septiembre 2024 hasta diciembre 2025
P1NP y CTX1 en una muestra de sangre
septiembre 2024 hasta diciembre 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diakonhjemmet Hospital

Colaboradores

Vestre Viken Hospital Trust
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DS-00846

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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