Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika markerów obrotu kostnego podczas i po krótkotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami u pacjentów z chorobą zapalną stawów (BOOGIE)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Diakonhjemmet Hospital

Dynamika markerów obrotu kostnego podczas i po krótkotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami u pacjentów z chorobą zapalną stawów – badanie BOOGIE

Markery obrotu kostnego (BTM) są zalecane jako ważne narzędzie w obserwacji leczenia osteoporozy. Brakuje jednak wiedzy na temat wiarygodności BTM podczas leczenia glikokortykosteroidami i po jego zakończeniu. Glukokortykoidy hamują BTM podczas leczenia o co najmniej 30%, a ponadto glukokortykoidy zwiększają ryzyko złamań. Pacjenci z zapalną chorobą stawów są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy, a zaostrzenia choroby często leczy się glikokortykosteroidami, co z kolei może prowadzić do utraty wiarygodności BTM u pacjentów również leczonych na osteoporozę.

Istnieje potrzeba większej wiedzy na temat zmian BTM podczas i po leczeniu glikokortykosteroidami w celu optymalizacji opieki nad pacjentem, zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i zmniejszenia kosztów ekonomicznych dla zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia, 3024
        • Rekrutacyjny
        • Vestre Viken HF, Drammen
      • Oslo, Norwegia, 0319
        • Rekrutacyjny
        • Diakonhjemmet Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów, zapaleniem stawów kręgosłupa lub łuszczycowym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka zapalnej choroby reumatycznej stawów
  • wskazaniem do rozpoczęcia leczenia modyfikującego przebieg choroby z użyciem glikokortykosteroidów lub bez nich LUB
  • stabilne leczenie DMARD za pomocą pozajelitowych wstrzyknięć glikokortykosteroidów

Kryteria wyłączenia:

  • znana osteoporoza lub leczenie osteoporozy
  • kobiet w fazie przejściowej
  • leczenie estrogenami
  • jakiekolwiek złamanie w ciągu ostatniego roku
  • przewlekłe leczenie glikokortykosteroidami
  • leczenie glikokortykosteroidami w ciągu ostatniego roku przed włączeniem
  • aktywny nowotwór
  • niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RApre
Pacjenci z nowym rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów i wskazaniem do rozpoczęcia leczenia DMARD poprzez pomostowe leczenie doustnymi glikokortykosteroidami. Kobiety powinny być przed menopauzą, a mężczyźni w wieku poniżej 50 lat.
Lek: Efekt glukokortykoidowy
Pacjenci leczeni lub nie leczeni glikokortykosteroidami będą obserwowani pod kątem poziomu markerów obrotu kostnego (P1NP i CTX1) co 4 tygodnie do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki glikokortykosteroidów.
RApost
Pacjenci z nowym rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów i wskazaniem do rozpoczęcia leczenia DMARD poprzez pomostowe leczenie doustnymi glikokortykosteroidami. Kobiety powinny być po menopauzie, a mężczyźni po 50. roku życia.
Lek: Efekt glukokortykoidowy
Pacjenci leczeni lub nie leczeni glikokortykosteroidami będą obserwowani pod kątem poziomu markerów obrotu kostnego (P1NP i CTX1) co 4 tygodnie do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki glikokortykosteroidów.
Spa
Pacjenci z nowym rozpoznaniem spondyloartropatii i wskazaniem do leczenia DMARD bez leczenia glikokortykosteroidami. Kobiety powinny być przed menopauzą, a mężczyźni w wieku poniżej 50 lat.
PSA
Pacjenci z nowym rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów i wskazaniem do leczenia DMARD bez leczenia glikokortykosteroidami. Kobiety powinny być przed menopauzą, a mężczyźni w wieku poniżej 50 lat.
IA
Pacjenci z chorobą zapalną stawów, leczeni DMARD ze wskazaniem do dostawowego wstrzyknięcia glikokortykosteroidów. Kobiety powinny być przed menopauzą, a mężczyźni w wieku poniżej 50 lat.
Lek: Efekt glukokortykoidowy
Pacjenci leczeni lub nie leczeni glikokortykosteroidami będą obserwowani pod kątem poziomu markerów obrotu kostnego (P1NP i CTX1) co 4 tygodnie do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki glikokortykosteroidów.
JESTEM
Pacjenci z chorobą zapalną stawów leczeni DMARD ze wskazaniem domięśniowego wstrzyknięcia glikokortykosteroidów. Kobiety powinny być przed menopauzą, a mężczyźni w wieku poniżej 50 lat.
Lek: Efekt glukokortykoidowy
Pacjenci leczeni lub nie leczeni glikokortykosteroidami będą obserwowani pod kątem poziomu markerów obrotu kostnego (P1NP i CTX1) co 4 tygodnie do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki glikokortykosteroidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom P1NP 3 miesiące po zakończeniu stosowania glikokortykosteroidów
Ramy czasowe: od września 2024 r. do grudnia 2025 r
P1NP w próbce krwi
od września 2024 r. do grudnia 2025 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom P1NP 6 miesięcy po zakończeniu stosowania glikokortykosteroidów
Ramy czasowe: od września 2024 r. do grudnia 2025 r
P1NP w próbce krwi
od września 2024 r. do grudnia 2025 r
Poziom CTX1 3 i 6 miesięcy po zakończeniu stosowania glikokortykosteroidów
Ramy czasowe: od września 2024 r. do grudnia 2025 r
CTX1 w próbce krwi
od września 2024 r. do grudnia 2025 r
Dynamika P1NP i CTX1 do 6 miesięcy po leczeniu zapalenia bez glikokortykosteroidów
Ramy czasowe: od września 2024 r. do grudnia 2025 r
P1NP i CTX1 w próbce krwi
od września 2024 r. do grudnia 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Współpracownicy

Vestre Viken Hospital Trust
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS-00846

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt glukokortykoidowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj