Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамика маркеров костного обмена во время и после кратковременного лечения глюкокортикоидами у пациентов с воспалительным заболеванием суставов (BOOGIE)

18 августа 2026 г. обновлено: Diakonhjemmet Hospital

Динамика маркеров костного обмена во время и после кратковременного лечения глюкокортикоидами у пациентов с воспалительным заболеванием суставов - исследование BOOGIE

Маркеры костного обмена (BTM) рекомендуются в качестве важного инструмента для последующего наблюдения за лечением остеопороза. Однако знаний о надежности БТМ во время и после лечения глюкокортикоидами недостаточно. Глюкокортикоиды подавляют БТМ во время лечения не менее чем на 30% и, кроме того, глюкокортикоиды повышают риск переломов. Пациенты с воспалительным заболеванием суставов подвергаются повышенному риску развития остеопороза, а обострения заболевания часто лечат глюкокортикоидами, что, в свою очередь, может привести к снижению надежности БТМ у пациентов, которые также получают лечение от остеопороза.

Существует потребность в дополнительных знаниях об изменениях МТМ во время и после лечения глюкокортикоидами для оптимизации ухода за пациентами, снижения риска побочных эффектов и снижения экономических затрат на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Birgitte Nellemann Nellemann, MD PHD
  • Номер телефона: +4747957020
  • Электронная почта: birgittenellemann@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Drammen, Норвегия, 3024
        • Рекрутинг
        • Vestre Viken HF, Drammen
      • Oslo, Норвегия, 0319
        • Рекрутинг
        • Diakonhjemmet Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ревматоидный артрит, спондилоартрит или псориатический артрит.

Описание

Критерии включения:

  • диагностика воспалительных ревматических заболеваний суставов
  • указание на модифицирующее заболевание начало лечения с глюкокортикоидами или без них ИЛИ
  • стабильное лечение БПВП парентеральными инъекциями глюкокортикоидов

Критерий исключения:

  • известный остеопороз или лечение остеопороза
  • женщины на переходном этапе
  • лечение эстрогенами
  • любой перелом в течение последнего года
  • хроническое лечение глюкокортикоидами
  • лечение глюкокортикоидами в течение последнего года до включения
  • активный рак
  • почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
РАпре
Пациенты с новым диагнозом ревматоидного артрита и показаниями к началу лечения БПВП с промежуточным лечением пероральными глюкокортикоидами. Женщины должны быть в пременопаузе и мужчины моложе 50 лет.
Лекарство: Глюкокортикоидный эффект
Пациентов, получающих или не получающих глюкокортикоиды, будут наблюдать на предмет уровня маркеров костного обмена (P1NP и CTX1) каждые 4 недели до 6 месяцев после приема последней дозы глюкокортикоидов.
РАпост
Пациенты с новым диагнозом ревматоидного артрита и показаниями к началу лечения БПВП с промежуточным лечением пероральными глюкокортикоидами. Женщины должны быть в постменопаузе и мужчины старше 50 лет.
Лекарство: Глюкокортикоидный эффект
Пациентов, получающих или не получающих глюкокортикоиды, будут наблюдать на предмет уровня маркеров костного обмена (P1NP и CTX1) каждые 4 недели до 6 месяцев после приема последней дозы глюкокортикоидов.
Спа
Пациенты с новым диагнозом спондилоартрит и показанием к лечению БПВП без лечения глюкокортикоидами. Женщины должны быть в пременопаузе и мужчины моложе 50 лет.
ПсА
Пациенты с новым диагнозом псориатического артрита и показанием к лечению БПВП без лечения глюкокортикоидами. Женщины должны быть в пременопаузе и мужчины моложе 50 лет.
Я
Пациенты с воспалительным заболеванием суставов, получающие стабильное лечение БПВП, имеют показания к внутрисуставной инъекции глюкокортикоидов. Женщины должны быть в пременопаузе и мужчины моложе 50 лет.
Лекарство: Глюкокортикоидный эффект
Пациентов, получающих или не получающих глюкокортикоиды, будут наблюдать на предмет уровня маркеров костного обмена (P1NP и CTX1) каждые 4 недели до 6 месяцев после приема последней дозы глюкокортикоидов.
Я
Пациенты с воспалительным заболеванием суставов, получающие стабильное лечение БПВП, имеют показания к внутримышечной инъекции глюкокортикоидов. Женщины должны быть в пременопаузе и мужчины моложе 50 лет.
Лекарство: Глюкокортикоидный эффект
Пациентов, получающих или не получающих глюкокортикоиды, будут наблюдать на предмет уровня маркеров костного обмена (P1NP и CTX1) каждые 4 недели до 6 месяцев после приема последней дозы глюкокортикоидов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень P1NP через 3 месяца после прекращения приема глюкокортикоидов
Временное ограничение: сентябрь 2024 г. по декабрь 2025 г.
P1NP в образце крови
сентябрь 2024 г. по декабрь 2025 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень P1NP через 6 месяцев после прекращения приема глюкокортикоидов
Временное ограничение: сентябрь 2024 г. по декабрь 2025 г.
P1NP в образце крови
сентябрь 2024 г. по декабрь 2025 г.
Уровень CTX1 через 3 и 6 месяцев после прекращения приема глюкокортикоидов
Временное ограничение: сентябрь 2024 г. по декабрь 2025 г.
CTX1 в образце крови
сентябрь 2024 г. по декабрь 2025 г.
Динамика P1NP и CTX1 через 6 месяцев после лечения воспаления без глюкокортикоидов
Временное ограничение: сентябрь 2024 г. по декабрь 2025 г.
P1NP и CTX1 в образце крови
сентябрь 2024 г. по декабрь 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diakonhjemmet Hospital

Соавторы

Vestre Viken Hospital Trust
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DS-00846

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться