Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamiek in markers van botomzet tijdens en na kortdurende behandeling met glucocorticoïden bij patiënten met een inflammatoire gewrichtsaandoening (BOOGIE)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Diakonhjemmet Hospital

Dynamiek in markers van de botomzet tijdens en na een kortetermijnbehandeling met glucocorticoïden bij patiënten met een inflammatoire gewrichtsaandoening - de BOOGIE-studie

Botomzetmarkers (BTM’s) worden aanbevolen als een belangrijk hulpmiddel bij de follow-up van de behandeling van osteoporose. Er is echter een gebrek aan kennis over de betrouwbaarheid van BTM’s tijdens en na behandeling met glucocorticoïden. Glucocorticoïden onderdrukken BTM’s tijdens de behandeling met minimaal 30% en bovendien verhogen glucocorticoïden het risico op fracturen. Patiënten met een inflammatoire gewrichtsaandoening lopen een verhoogd risico op osteoporose, en opflakkeringen van de ziekte worden vaak behandeld met glucocorticoïden, wat op zijn beurt kan leiden tot verlies aan betrouwbaarheid van de BTM's bij patiënten die ook osteoporosebehandeling ondergaan.

Er is behoefte aan meer kennis over BTM-veranderingen tijdens en na behandeling met glucocorticoïden voor een geoptimaliseerde patiëntenzorg, een verminderd risico op bijwerkingen en lagere gezondheidseconomische kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Drammen, Noorwegen, 3024
        • Werving
        • Vestre Viken HF, Drammen
      • Oslo, Noorwegen, 0319
        • Werving
        • Diakonhjemmet Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van reumatoïde artritis, spondyloartritis of artritis psoriatica

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van inflammatoire reumatische gewrichtsziekte
  • indicatie van start van een ziektemodificerende behandeling met of zonder glucocorticoïden OF
  • stabiele DMARD-behandeling met parenterale injectie van glucocorticoïden

Uitsluitingscriteria:

  • bekende osteoporose of osteoporosebehandeling
  • vrouwen tijdens de overgangsfase
  • oestrogeen behandeling
  • elke breuk in het afgelopen jaar
  • chronische behandeling met glucocorticoïden
  • behandeling met glucocorticoïden in het laatste jaar vóór opname
  • actieve kanker
  • nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RApre
Patiënten met een nieuwe diagnose van reumatoïde artritis en indicatie voor het starten van een DMARD-behandeling met een overbrugging van orale glucocorticoïdbehandeling. Vrouwen moeten premenopauzaal zijn en mannen jonger dan 50 jaar.
Geneesmiddel: Glucocorticoïde effect
Patiënten met of zonder behandeling met glucocorticoïden zullen elke 4 weken tot 6 maanden na de laatste dosis glucocorticoïden worden geobserveerd met betrekking tot het niveau van markers voor botombouw (P1NP en CTX1).
RApost
Patiënten met een nieuwe diagnose van reumatoïde artritis en indicatie voor het starten van een DMARD-behandeling met een overbrugging van orale glucocorticoïdbehandeling. Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn en mannen ouder dan 50 jaar.
Geneesmiddel: Glucocorticoïde effect
Patiënten met of zonder behandeling met glucocorticoïden zullen elke 4 weken tot 6 maanden na de laatste dosis glucocorticoïden worden geobserveerd met betrekking tot het niveau van markers voor botombouw (P1NP en CTX1).
Spa
Patiënten met een nieuwe diagnose van spondyloartritis en indicatie voor DMARD-behandeling zonder behandeling met glucocorticoïden. Vrouwen moeten premenopauzaal zijn en mannen jonger dan 50 jaar.
PsA
Patiënten met een nieuwe diagnose artritis psoriatica en indicatie voor DMARD-behandeling zonder behandeling met glucocorticoïden. Vrouwen moeten premenopauzaal zijn en mannen jonger dan 50 jaar.
IA
Patiënten met een inflammatoire gewrichtsaandoening die een stabiele DMARD-behandeling krijgen, met indicatie van intra-articulaire glucocorticoïde-injectie. Vrouwen moeten premenopauzaal zijn en mannen jonger dan 50 jaar.
Geneesmiddel: Glucocorticoïde effect
Patiënten met of zonder behandeling met glucocorticoïden zullen elke 4 weken tot 6 maanden na de laatste dosis glucocorticoïden worden geobserveerd met betrekking tot het niveau van markers voor botombouw (P1NP en CTX1).
IK BEN
Patiënten met een inflammatoire gewrichtsaandoening die een stabiele DMARD-behandeling krijgen, met indicatie van intramusculaire injectie van glucocorticoïden. Vrouwen moeten premenopauzaal zijn en mannen jonger dan 50 jaar.
Geneesmiddel: Glucocorticoïde effect
Patiënten met of zonder behandeling met glucocorticoïden zullen elke 4 weken tot 6 maanden na de laatste dosis glucocorticoïden worden geobserveerd met betrekking tot het niveau van markers voor botombouw (P1NP en CTX1).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P1NP-niveau 3 maanden na beëindiging van de behandeling met glucocorticoïden
Tijdsspanne: september 2024 tot december 2025
P1NP in een bloedmonster
september 2024 tot december 2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P1NP-niveau 6 maanden na beëindiging van de behandeling met glucocorticoïden
Tijdsspanne: september 2024 tot december 2025
P1NP in een bloedmonster
september 2024 tot december 2025
CTX1-niveau 3 en 6 maanden na beëindiging van de behandeling met glucocorticoïden
Tijdsspanne: september 2024 tot december 2025
CTX1 in een bloedmonster
september 2024 tot december 2025
P1NP en CTX1 dynamisch tot 6 maanden na behandeling van ontstekingen zonder glucocorticoïden
Tijdsspanne: september 2024 tot december 2025
P1NP en CTX1 in een bloedmonster
september 2024 tot december 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Medewerkers

Vestre Viken Hospital Trust
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DS-00846

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren