炎症性关节病患者短期糖皮质激素治疗期间和之后骨转换标志物的动态 (BOOGIE)
2026年8月18日 更新者：Diakonhjemmet Hospital
炎症性关节病患者短期糖皮质激素治疗期间和之后骨转换标志物的动态 - BOOGIE 研究
骨转换标志物（BTM）被推荐作为骨质疏松症治疗随访的重要工具。 然而，对于糖皮质激素治疗期间和之后 BTM 的可靠性缺乏了解。 糖皮质激素在治疗期间可抑制至少 30% 的 BTM，此外，糖皮质激素还会增加骨折风险。 患有炎症性关节疾病的患者患骨质疏松症的风险增加，并且通常用糖皮质激素治疗疾病发作，这反过来可能导致也在接受骨质疏松症治疗的患者的 BTM 可靠性下降。
需要更多地了解糖皮质激素治疗期间和治疗后 BTM 的变化，以优化患者护理、降低副作用风险并降低健康经济成本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Birgitte Nellemann Nellemann, MD PHD
- 电话号码：+4747957020
- 邮箱：birgittenellemann@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tove T Borgen, MD PHD
- 电话号码：+4795933386
- 邮箱：tove.tveitan.borgen@vestreviken.no
学习地点
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Drammen、挪威、3024
- 招聘中
- Vestre Viken HF, Drammen
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Oslo、挪威、0319
- 招聘中
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为类风湿关节炎或脊柱关节炎或银屑病关节炎的患者
描述
纳入标准：
- 炎症性风湿性关节病的诊断
- 开始使用或不使用糖皮质激素进行疾病修饰治疗的指征或
- 肠外糖皮质激素注射稳定 DMARD 治疗
排除标准：
- 已知骨质疏松症或骨质疏松症治疗
- 过渡阶段的妇女
- 雌激素治疗
- 去年内有任何骨折
- 长期糖皮质激素治疗
- 入选前一年内接受过糖皮质激素治疗
- 活动性癌症
- 肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RA前
新诊断为类风湿性关节炎并有迹象表明需要开始 DMARD 治疗并桥接口服糖皮质激素治疗的患者。
女性应为绝经前，男性应小于 50 岁。
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接受或未接受糖皮质激素治疗的患者将在最后一次糖皮质激素剂量后每 4 周至 6 个月观察骨转换标志物（P1NP 和 CTX1）的水平。
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RA邮政
新诊断为类风湿性关节炎并有迹象表明需要开始 DMARD 治疗并桥接口服糖皮质激素治疗的患者。
女性应为绝经后，男性应为50岁以上。
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接受或未接受糖皮质激素治疗的患者将在最后一次糖皮质激素剂量后每 4 周至 6 个月观察骨转换标志物（P1NP 和 CTX1）的水平。
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温泉
新诊断为脊柱关节炎且有 DMARD 治疗指征且无需糖皮质激素治疗的患者。
女性应为绝经前，男性应小于 50 岁。
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银屑病关节炎
新诊断银屑病关节炎且有 DMARD 治疗指征且无需糖皮质激素治疗的患者。
女性应为绝经前，男性应小于 50 岁。
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IA
接受稳定 DMARD 治疗且有关节内注射糖皮质激素指征的炎症性关节病患者。
女性应为绝经前，男性应小于 50 岁。
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接受或未接受糖皮质激素治疗的患者将在最后一次糖皮质激素剂量后每 4 周至 6 个月观察骨转换标志物（P1NP 和 CTX1）的水平。
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我是
接受稳定 DMARD 治疗且有肌内注射糖皮质激素指征的炎症性关节病患者。
女性应为绝经前，男性应小于 50 岁。
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接受或未接受糖皮质激素治疗的患者将在最后一次糖皮质激素剂量后每 4 周至 6 个月观察骨转换标志物（P1NP 和 CTX1）的水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖皮质激素终止后 3 个月 P1NP 水平
大体时间：2024年9月至2025年12月
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血液样本中的 P1NP
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2024年9月至2025年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖皮质激素终止后 6 个月 P1NP 水平
大体时间：2024年9月至2025年12月
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血液样本中的 P1NP
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2024年9月至2025年12月
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糖皮质激素终止后 3 个月和 6 个月的 CTX1 水平
大体时间：2024年9月至2025年12月
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血液样本中的 CTX1
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2024年9月至2025年12月
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P1NP 和 CTX1 动态直至未使用糖皮质激素治疗炎症后 6 个月
大体时间：2024年9月至2025年12月
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血液样本中的 P1NP 和 CTX1
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2024年9月至2025年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DS-00846
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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