염증성 관절 질환 환자의 단기 글루코코르티코이드 치료 중 및 치료 후 뼈 회전율 표지의 역학 (BOOGIE)
2025년 8월 19일 업데이트: Diakonhjemmet Hospital
염증성 관절 질환 환자의 단기 글루코코르티코이드 치료 중 및 치료 후 뼈 회전율 표지의 역학 - BOOGIE 연구
BTM(Bone Turnover Marker)은 골다공증 치료의 후속 조치에 중요한 도구로 권장됩니다. 그러나 글루코코르티코이드 치료 중 및 치료 후 BTM의 신뢰성에 대한 지식이 부족합니다. 글루코코르티코이드는 치료 중 BTM을 최소 30% 억제하며, 더욱이 글루코코르티코이드는 골절 위험을 증가시킵니다. 염증성 관절 질환이 있는 환자는 골다공증 위험이 증가하며, 질병 발적은 종종 글루코코르티코이드로 치료되는데, 이로 인해 골다공증 치료를 받는 환자의 BTM 신뢰성이 상실될 수 있습니다.
최적화된 환자 치료, 부작용 위험 감소 및 건강 경제적 비용 감소를 위해 글루코코르티코이드 치료 중 및 치료 후 BTM 변화에 대한 더 많은 지식이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Birgitte Nellemann Nellemann, MD PHD
- 전화번호: +4747957020
- 이메일: birgittenellemann@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tove T Borgen, MD PHD
- 전화번호: +4795933386
- 이메일: tove.tveitan.borgen@vestreviken.no
연구 장소
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Drammen, 노르웨이, 3024
- 모병
- Vestre Viken HF, Drammen
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Oslo, 노르웨이, 0319
- 모병
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
류마티스 관절염, 척추관절염, 건선성 관절염 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 염증성 류마티스 관절 질환의 진단
- 글루코코르티코이드 유무에 관계없이 질병 수정 치료 시작의 적응증 또는
- 비경구 글루코코르티코이드 주사를 통한 안정적인 DMARD 치료
제외 기준:
- 알려진 골다공증 또는 골다공증 치료
- 과도기의 여성
- 에스트로겐 치료
- 지난 1년 이내에 골절이 발생한 경우
- 만성 글루코코르티코이드 치료
- 포함되기 전 마지막 1년 이내에 글루코코르티코이드 치료
- 활동성 암
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RApre
류마티스 관절염으로 새로 진단되었으며 경구용 글루코코르티코이드 치료와 병행하여 DMARD 치료를 시작해야 할 적응증이 있는 환자.
여성은 폐경 전, 남성은 50세 미만이어야 합니다.
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글루코코르티코이드 치료 여부에 관계없이 환자는 마지막 글루코코르티코이드 투여 후 6개월까지 4주마다 골 교체 지표(P1NP 및 CTX1) 수준을 관찰합니다.
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RA포스트
류마티스 관절염으로 새로 진단되었으며 경구용 글루코코르티코이드 치료와 병행하여 DMARD 치료를 시작해야 할 적응증이 있는 환자.
여성은 폐경 후, 남성은 50세 이상이어야 합니다.
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글루코코르티코이드 치료 여부에 관계없이 환자는 마지막 글루코코르티코이드 투여 후 6개월까지 4주마다 골 교체 지표(P1NP 및 CTX1) 수준을 관찰합니다.
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온천
척추관절염이 새로 진단되고 글루코코르티코이드 치료 없이 DMARD 치료가 필요한 환자.
여성은 폐경 전, 남성은 50세 미만이어야 합니다.
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공익 광고
건선성 관절염으로 새로 진단되었으며 글루코코르티코이드 치료 없이 DMARD 치료가 필요한 환자.
여성은 폐경 전, 남성은 50세 미만이어야 합니다.
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IA
관절 내 글루코코르티코이드 주사 적응증이 있는 안정적인 DMARD 치료를 받고 있는 염증성 관절 질환 환자.
여성은 폐경 전, 남성은 50세 미만이어야 합니다.
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글루코코르티코이드 치료 여부에 관계없이 환자는 마지막 글루코코르티코이드 투여 후 6개월까지 4주마다 골 교체 지표(P1NP 및 CTX1) 수준을 관찰합니다.
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나는
근육내 글루코코르티코이드 주사의 적응증이 있는 안정적인 DMARD 치료를 받고 있는 염증성 관절 질환 환자.
여성은 폐경 전, 남성은 50세 미만이어야 합니다.
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글루코코르티코이드 치료 여부에 관계없이 환자는 마지막 글루코코르티코이드 투여 후 6개월까지 4주마다 골 교체 지표(P1NP 및 CTX1) 수준을 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코코르티코이드 종료 후 3개월 후 P1NP 수준
기간: 2024년 9월 ~ 2025년 12월
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혈액 샘플의 P1NP
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2024년 9월 ~ 2025년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루코코르티코이드 종료 후 6개월 후 P1NP 수준
기간: 2024년 9월 ~ 2025년 12월
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혈액 샘플의 P1NP
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2024년 9월 ~ 2025년 12월
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글루코코르티코이드 종료 후 CTX1 수준 3개월 및 6개월
기간: 2024년 9월 ~ 2025년 12월
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혈액 샘플의 CTX1
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2024년 9월 ~ 2025년 12월
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글루코코르티코이드 없이 염증 치료 후 6개월까지 P1NP 및 CTX1 동적
기간: 2024년 9월 ~ 2025년 12월
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혈액 샘플의 P1NP 및 CTX1
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2024년 9월 ~ 2025년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DS-00846
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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