Luun vaihtuvuuden merkkiaineiden dynamiikka lyhytaikaisen glukokortikoidihoidon aikana ja sen jälkeen potilailla, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus (BOOGIE)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Diakonhjemmet Hospital
Luun vaihtuvuusmerkkien dynamiikka lyhytaikaisen glukokortikoidihoidon aikana ja sen jälkeen potilailla, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus - BOOGIE-tutkimus
Luun vaihtuvuusmarkkereita (BTM) suositellaan tärkeäksi työkaluksi osteoporoosin hoidon seurannassa. BTM:iden luotettavuudesta glukokortikoidihoidon aikana ja sen jälkeen ei kuitenkaan ole tietoa. Glukokortikoidit estävät BTM:itä hoidon aikana vähintään 30 %:lla ja lisäksi glukokortikoidit lisäävät murtumien riskiä. Tulehduksellista nivelsairautta sairastavilla potilailla on lisääntynyt osteoporoosin riski, ja taudin pahenemista hoidetaan usein glukokortikoideilla, mikä puolestaan voi johtaa BTM:iden luotettavuuden heikkenemiseen potilailla, jotka myös saavat osteoporoosihoitoa.
Tarvitaan enemmän tietoa BTM:n muutoksista glukokortikoidihoidon aikana ja sen jälkeen, jotta potilaan hoito olisi optimoitua, sivuvaikutusten riski pienenee ja terveydenhuoltokustannukset pienenevät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birgitte Nellemann Nellemann, MD PHD
- Puhelinnumero: +4747957020
- Sähköposti: birgittenellemann@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tove T Borgen, MD PHD
- Puhelinnumero: +4795933386
- Sähköposti: tove.tveitan.borgen@vestreviken.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Drammen, Norja, 3024
- Rekrytointi
- Vestre Viken HF, Drammen
-
Oslo, Norja, 0319
- Rekrytointi
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnoosi nivelreuma tai spondylartriitti tai nivelpsoriaatti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulehduksellisen reumaattisen nivelsairauden diagnosointi
- indikaatio sairautta modifioivan hoidon aloittamisesta glukokortikoideilla tai ilman TAI
- vakaa DMARD-hoito parenteraalisella glukokortikoidi-injektiolla
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu osteoporoosi tai osteoporoosin hoito
- naiset siirtymävaiheen aikana
- estrogeenihoito
- murtumia viimeisen vuoden aikana
- krooninen glukokortikoidihoito
- glukokortikoidihoitoa viimeisen vuoden aikana ennen sisällyttämistä
- aktiivinen syöpä
- munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RApre
Potilaat, joilla on uusi nivelreumadiagnoosi ja indikaatio DMARD-hoidon aloittamiselle yhdistämällä oraalinen glukokortikoidihoito.
Naisten tulee olla premenopausaalisia ja miesten alle 50-vuotiaita.
|
Potilaita, jotka saavat tai eivät saa glukokortikoidihoitoa, tarkkaillaan luun vaihtumismarkkereiden (P1NP ja CTX1) suhteen 4 viikon välein 6 kuukauden ajan viimeisen glukokortikoidiannoksen jälkeen.
|
|
RApost
Potilaat, joilla on uusi nivelreumadiagnoosi ja indikaatio DMARD-hoidon aloittamiselle yhdistämällä oraalinen glukokortikoidihoito.
Naisten tulee olla postmenopausaalisia ja miesten yli 50-vuotiaita.
|
Potilaita, jotka saavat tai eivät saa glukokortikoidihoitoa, tarkkaillaan luun vaihtumismarkkereiden (P1NP ja CTX1) suhteen 4 viikon välein 6 kuukauden ajan viimeisen glukokortikoidiannoksen jälkeen.
|
|
Kylpylä
Potilaat, joilla on uusi spondylartriitti diagnoosi ja indikaatio DMARD-hoitoon ilman glukokortikoidihoitoa.
Naisten tulee olla premenopausaalisia ja miesten alle 50-vuotiaita.
|
|
|
PsA
Potilaat, joilla on uusi nivelpsoriaasidiagnoosi ja indikaatio DMARD-hoitoon ilman glukokortikoidihoitoa.
Naisten tulee olla premenopausaalisia ja miesten alle 50-vuotiaita.
|
|
|
IA
Potilaat, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus ja jotka saavat stabiilia DMARD-hoitoa ja joilla on nivelensisäinen glukokortikoidi-injektio.
Naisten tulee olla premenopausaalisia ja miesten alle 50-vuotiaita.
|
Potilaita, jotka saavat tai eivät saa glukokortikoidihoitoa, tarkkaillaan luun vaihtumismarkkereiden (P1NP ja CTX1) suhteen 4 viikon välein 6 kuukauden ajan viimeisen glukokortikoidiannoksen jälkeen.
|
|
OLEN
Potilaat, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus ja jotka saavat stabiilia DMARD-hoitoa ja joilla on indikaatio lihakseen annettavasta glukokortikoidi-injektiosta.
Naisten tulee olla premenopausaalisia ja miesten alle 50-vuotiaita.
|
Potilaita, jotka saavat tai eivät saa glukokortikoidihoitoa, tarkkaillaan luun vaihtumismarkkereiden (P1NP ja CTX1) suhteen 4 viikon välein 6 kuukauden ajan viimeisen glukokortikoidiannoksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P1NP-taso 3 kuukautta glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
P1NP verinäytteessä
|
syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P1NP-taso 6 kuukautta glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
P1NP verinäytteessä
|
syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
|
CTX1-taso 3 ja 6 kuukautta glukokortikoidin lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
CTX1 verinäytteessä
|
syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
|
P1NP ja CTX1 dynaamisia 6 kuukautta tulehduksen hoidon jälkeen ilman glukokortikoideja
Aikaikkuna: syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
P1NP ja CTX1 verinäytteessä
|
syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Infektiot
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Osteoporoosi
- Reumakuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Lisämunuaisen aivokuoren hormonit
- Glukokortikoidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS-00846
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .