Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontturnover markereinek dinamikája a rövid távú glükokortikoid kezelés alatt és után gyulladásos ízületi betegségben szenvedő betegeknél (BOOGIE)

2026. augusztus 18. frissítette: Diakonhjemmet Hospital

A csontforgalom markereinek dinamikája a rövid távú glükokortikoid-kezelés alatt és után gyulladásos ízületi betegségben szenvedő betegeknél – a BOOGIE-tanulmány

A csontforgalom-markerek (BTM-ek) fontos eszközként javasoltak az osteoporosis kezelésének nyomon követésében. Hiányoznak azonban a BTM-ek megbízhatóságára vonatkozó ismeretek a glükokortikoid kezelés alatt és után. A glükokortikoidok a kezelés alatt legalább 30%-kal elnyomják a BTM-eket, ráadásul a glükokortikoidok növelik a törések kockázatát. A gyulladásos ízületi betegségben szenvedő betegeknél fokozott a csontritkulás kockázata, és a betegség fellángolását gyakran glükokortikoidokkal kezelik, ami viszont a BTM-ek megbízhatóságának csökkenéséhez vezethet azoknál a betegeknél, akik szintén oszteoporózis-kezelésben részesülnek.

További ismeretekre van szükség a BTM változásairól a glükokortikoid kezelés alatt és után az optimalizált betegellátás, a mellékhatások kockázatának csökkentése és az egészségügyi gazdasági költségek csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Drammen, Norvégia, 3024
        • Toborzás
        • Vestre Viken HF, Drammen
      • Oslo, Norvégia, 0319
        • Toborzás
        • Diakonhjemmet Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritis vagy spondyloarthritis vagy psoriaticus ízületi gyulladás diagnózisával rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyulladásos reumás ízületi betegségek diagnosztizálása
  • betegségmódosító kezelés jelzése glükokortikoidokkal vagy anélkül VAGY
  • stabil DMARD kezelés parenterális glükokortikoid injekcióval

Kizárási kritériumok:

  • ismert csontritkulás vagy csontritkulás kezelés
  • nők az átmeneti szakaszban
  • ösztrogén kezelés
  • bármilyen törés az elmúlt évben
  • krónikus glükokortikoid kezelés
  • glükokortikoid kezelés a felvételt megelőző utolsó évben
  • aktív rák
  • veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RApre
A rheumatoid arthritis új diagnózisával rendelkező betegek, akiknek javallata a DMARD-kezelés megkezdése orális glükokortikoid-kezelés áthidalásával. A nőknek premenopauzálisnak, a férfiaknak pedig 50 évnél fiatalabbaknak kell lenniük.
Drog: Glükokortikoid hatás
A glükokortikoid-kezelésben részesülő vagy nem kezelt betegeknél a csontturnover markerek (P1NP és CTX1) szintjét 4 hetente az utolsó glükokortikoid adag beadását követő 6 hónapig meg kell figyelni.
RApost
A rheumatoid arthritis új diagnózisával rendelkező betegek, akiknek javallata a DMARD-kezelés megkezdése orális glükokortikoid-kezelés áthidalásával. A nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük, a férfiaknak pedig 50 év felettieknek.
Drog: Glükokortikoid hatás
A glükokortikoid-kezelésben részesülő vagy nem kezelt betegeknél a csontturnover markerek (P1NP és CTX1) szintjét 4 hetente az utolsó glükokortikoid adag beadását követő 6 hónapig meg kell figyelni.
Gyógyfürdő
Betegek, akiknek új diagnózisa spondyloarthritis és DMARD-kezelés javallata glükokortikoid kezelés nélkül. A nőknek premenopauzálisnak, a férfiaknak pedig 50 évnél fiatalabbaknak kell lenniük.
PsA
Pszoriázisos ízületi gyulladás új diagnózisával és glükokortikoid kezelés nélküli DMARD-kezelés indikációjával rendelkező betegek. A nőknek premenopauzálisnak, a férfiaknak pedig 50 évnél fiatalabbaknak kell lenniük.
IA
Gyulladásos ízületi betegségben szenvedő betegek stabil DMARD kezelésben intraartikuláris glükokortikoid injekció indikációja mellett. A nőknek premenopauzálisnak, a férfiaknak pedig 50 évnél fiatalabbaknak kell lenniük.
Drog: Glükokortikoid hatás
A glükokortikoid-kezelésben részesülő vagy nem kezelt betegeknél a csontturnover markerek (P1NP és CTX1) szintjét 4 hetente az utolsó glükokortikoid adag beadását követő 6 hónapig meg kell figyelni.
IM
Gyulladásos ízületi betegségben szenvedő betegek stabil DMARD-kezelésben intramuszkuláris glükokortikoid injekció indikációja mellett. A nőknek premenopauzálisnak, a férfiaknak pedig 50 évnél fiatalabbaknak kell lenniük.
Drog: Glükokortikoid hatás
A glükokortikoid-kezelésben részesülő vagy nem kezelt betegeknél a csontturnover markerek (P1NP és CTX1) szintjét 4 hetente az utolsó glükokortikoid adag beadását követő 6 hónapig meg kell figyelni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P1NP szint 3 hónappal a glükokortikoid kezelés befejezése után
Időkeret: 2024 szeptemberétől 2025 decemberéig
P1NP vérmintában
2024 szeptemberétől 2025 decemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P1NP szint 6 hónappal a glükokortikoid kezelés befejezése után
Időkeret: 2024 szeptemberétől 2025 decemberéig
P1NP vérmintában
2024 szeptemberétől 2025 decemberéig
CTX1 szint 3 és 6 hónappal a glükokortikoid kezelés befejezése után
Időkeret: 2024 szeptemberétől 2025 decemberéig
CTX1 vérmintában
2024 szeptemberétől 2025 decemberéig
A P1NP és a CTX1 dinamikus a gyulladás glükokortikoid nélküli kezelése után 6 hónapig
Időkeret: 2024 szeptemberétől 2025 decemberéig
P1NP és CTX1 vérmintában
2024 szeptemberétől 2025 decemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diakonhjemmet Hospital

Együttműködők

Vestre Viken Hospital Trust
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DS-00846

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel