機械的首痛のある人の頸筋の硬さに対する運動技術による動員
2024年7月4日 更新者：Istanbul Gelisim University
機械的首痛のある人の頸筋の硬さに対する運動技術によるモビライゼーションの効果：ランダム化比較試験
動きによる動員（Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)）。
この方法は、首の痛みを持つ患者の痛み、関節の可動域、機能に大きな効果があることが示されています。
しかし、首の痛みに伴う筋肉の硬直に対するこのテクニックの効果を調査した研究は不足しています。
腰痛患者の腰部筋肉の硬直に対する、腰部SNAG適用の1回のセッションの即時効果を考慮すると、頸椎部分および周囲の筋肉に与える影響についての好奇心が高まります。
この研究の目的は、機械的首痛を持つ患者の筋肉の硬直、痛み、関節可動域に対するマリガン SNAG の適用の即時効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、並行二重盲検ランダム化対照試験として設計されています。
患者は、運動を伴う動員グループ (MMG) と偽グループ (SG) の 2 つのグループに分けられます。
MMG は子宮頸部可動化 (SNAG) 治療を受ける予定です。
一方、SG は、脊椎分節に適用される「スライド」動作なしで、能動的な関節の動きを受け取ります。
介入前および介入直後に、参加者は首の筋肉の筋力測定、関節可動域の測定、圧痛閾値の測定を両側から受け、その後、痛みおよび痛みに関連するアンケートを使用して個人の痛みと障害のレベルを評価します。障害。
介入後、再評価が行われる前に 2 分間の休憩が設けられます。
患者の追跡調査は行われません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34320
- Istanbul Kent University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 広範囲にわたる首の痛みが3か月以上続いている
- 首の動きや触診によって痛みの症状が増加する
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 首の外傷歴
- 過去の子宮頸部手術
- 頸部神経根症または脊髄症
- 線維筋痛症候群の診断
- 過去 12 か月以内の理学療法介入
- 椎骨脳底動脈機能不全の兆候
- 上部頸椎靱帯の不安定性
- ステロイドや筋弛緩剤を使用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：シャムグループ
|
患者が背中を支えられて椅子に座っている間に、首の関節の動きで痛みを感じる脊椎部分が特定されます。
椎間関節上のこのセグメントにスライド運動を適用せずに、感覚入力のみが与えられ、患者は積極的な回転運動を継続し、運動の終わりに数秒待つように求められます。
6回3セットで完了となります。
|
|
実験的：運動グループによる動員
|
理学療法士は、一方の手の親指の内側端を関連するセグメントの上部椎間関節に置き、もう一方の手の親指でサポートして椎間関節を上前方にスライドさせます。
「滑走」動作は、患者が片側の首の回転動作を積極的に実行している間維持され、動作の終了時に数秒間維持されます。
関節の動きに痛みがある場合は、同じセグメントの他の椎間関節または棘突起を試します。
この試みによって患者の能動的な関節の動きがすぐに改善されない場合は、マリガン持続自然骨端グライド (SNAG) が左頬骨関節の上部に適用され、再び失敗した場合には、上棘突起を通じて適用されます。当該セグメントの
痛みのない関節運動を6回3セットで行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉の硬さ
時間枠：ベースラインと適用直後。
|
筋肉の硬さは、MyotonPRO (Myoton SA、タリン、エストニア) を使用して測定されます。 短い機械的パルスが筋肉上の皮膚に適用され、すぐに解放されます。 剛性（N/m）は、外力に耐える能力に関係するパラメータです。 機器の信頼性は健康な人で証明されており、測定部位を皮膚にペンでマークします。 すべてのアプリケーションにおいて、MyotonPRO のプローブは皮膚に対して垂直に配置され、1 秒間隔で 10 パルスのマルチスキャン モードを使用して 3 つの測定値が記録され、3 つの測定値の平均が分析に使用されます。 僧帽筋上部：腹臥位で評価を行います。 測定は、肩峰の外側端と C7 の棘突起の間の中間点から行われます。 胸鎖乳突筋：測定は、首の下に柔らかい枕を置いて仰向けに寝た状態で、胸骨と乳様突出部の間の中間点で行われます。 |
ベースラインと適用直後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節可動域
時間枠：ベースラインと適用直後。
|
デュアルデジタル傾斜計（ACUMAR モデル 002、インディアナ州ラファイエットの Lafayette Instrument Company）を使用して、頸部の回転を測定します。
この装置は、ケーブルを使用して相互に接続された 2 つのシンプルなデジタル傾斜計で構成されています。
測定された関節可動域はデジタル傾斜計の画面に表示されます。
|
ベースラインと適用直後。
|
|
数値による痛みの評価スケール
時間枠：ベースラインと適用直後。
|
首の痛みのある患者の痛みの強さは、数値評価スケールを使用して取得されます。この評価スケールは、痛みの強さを決定する際に信頼性が高く有効な尺度であると文献で報告されています。
スケールでは、0 は痛みがないことを示し、100 は耐えられないほどの痛みを示します。
|
ベースラインと適用直後。
|
|
首の障害指数
時間枠：ベースライン
|
首障害指数 (NDI) は、首の痛みによる障害のレベルを評価するために使用されました。これは、慢性的な機械的首の痛みを持つ患者の障害のレベルを決定するための信頼できる有効な尺度です。
NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、重量挙げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの 10 セクションで構成されています。
各セクションのスコアは 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) の間で変化します。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 50 (完全な障害) です。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。