- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06396104
Mobilisering med bevægelsesteknik om stivheden af cervikale muskler hos personer med mekaniske nakkesmerter
Effekten af mobilisering med bevægelsesteknik på stivheden af cervikale muskler hos personer med mekaniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34320
- Istanbul Kent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have udbredte nakkesmerter, der varer mere end 3 måneder
- Smertesymptomer, der øges ved nakkebevægelser eller palpation
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nakketraume
- Tidligere cervikal operation
- Cervikal radikulopati eller myelopati
- Fibromyalgi syndrom diagnose
- Enhver fysioterapeutisk intervention inden for de foregående 12 måneder
- Tegn på vertebrobasilær insufficiens
- Ustabilitet i det øvre halshvirvelsøjlebånd
- Dem, der bruger steroider eller muskelafslappende midler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
|
Mens patienterne sidder i en stol med støttet ryg, vil det spinale segment, hvor smerte mærkes i nakkeledsbevægelser blive bestemt.
Uden at anvende en glidende bevægelse på dette segment over facetleddet, vil der kun blive givet sensoriske input, og patienten vil blive bedt om at fortsætte den aktive rotationsbevægelse og vente et par sekunder ved afslutningen af bevægelsen.
Ansøgningen udfyldes som 6 gentagelser og 3 sæt.
|
|
Eksperimentel: Mobilisering med bevægelsesgruppe
|
Fysioterapeuten placerer den mediale kant af tommelfingeren på den ene hånd på det øverste facetled af det relevante segment, og påfører derefter superior-anterior glide på facetleddet ved at give støtte med den anden hånds tommelfinger.
'Glidende' bevægelsen opretholdes, mens patienten aktivt udfører den ensidige nakkerotationsbevægelse og fastholder den i et par sekunder ved afslutningen af bevægelsen.
Hvis ledbevægelser er smertefulde, forsøges der på det andet facetled af samme segment eller på den spinøse proces.
Hvis dette forsøg ikke umiddelbart forbedrer patientens aktive ledbevægelse, vil Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) blive påført den øverste del af det venstre zygapophysial led, og i tilfælde af svigt igen, vil påføringen blive foretaget gennem den superior spinous proces af det relevante segment.
Smertefri ledbevægelse vil blive anvendt i 6 gentagelser og 3 sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter påføring.
|
Muskelstivhed vil blive målt med MyotonPRO (Myoton SA, Tallinn, Estland). En kort mekanisk puls påføres huden over musklen og frigives derefter hurtigt. Stivhed (N/m) er en parameter relateret til evnen til at modstå en ekstern kraft. Enhedens pålidelighed er blevet bevist hos raske individer. Målestedet vil blive markeret på huden med en pen. I alle applikationer vil MyotonPROs probe blive placeret vinkelret på huden, og 3 målinger vil blive optaget ved hjælp af multi-scanning mode med 10 impulser med 1 sekunds mellemrum, og gennemsnittet af de 3 målinger vil blive brugt til analyse. Øvre trapezius: Evaluering vil blive udført i liggende stilling. Målinger er fra midtpunktet mellem den laterale kant af acromion og den spinøse proces af C7. Sternocleidomastoid: Målinger vil blive foretaget i midtpunktet mellem brystbenet og mastoidfremspringet, med individer liggende i liggende stilling med en blød pude under nakken. |
Baseline og umiddelbart efter påføring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter påføring.
|
Et dobbelt digitalt inklinometer (ACUMAR Model 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) vil blive brugt til at måle cervikal rotation.
Enheden består af to simple digitale inklinometre forbundet med hinanden ved hjælp af kabler.
Målt ledområde af bevægelser vises på skærmen på det digitale inklinometer.
|
Baseline og umiddelbart efter påføring.
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter påføring.
|
Smerteintensitet hos patienter med nakkesmerter vil blive opnået med Numerical Rating Scale, som rapporteres at være en pålidelig og valid skala til bestemmelse af smerteintensitet i litteraturen.
I skalaen angiver 0 ingen smerte og 100 indikerer uudholdelig smerte.
|
Baseline og umiddelbart efter påføring.
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline
|
Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at evaluere niveauet af invaliditet på grund af nakkesmerter, som er en pålidelig og valid skala til at bestemme handicapniveauet for patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
NDI består af 10 sektioner: smerteintensitet, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Scoren i hvert afsnit varierer mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændig handicap).
Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt