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Mobilizzazione con tecnica di movimento sulla rigidità dei muscoli cervicali in individui con dolore al collo meccanico

4 luglio 2024 aggiornato da: Istanbul Gelisim University

L'effetto della mobilizzazione con tecnica di movimento sulla rigidità dei muscoli cervicali in individui con dolore al collo meccanico: uno studio controllato randomizzato

Mobilizzazione con movimento (Mulligan Sustain Natural Apophyseal Glides (SNAG)). È stato dimostrato che il metodo ha effetti significativi sul dolore, sull'ampiezza di movimento articolare e sulla funzionalità nei pazienti con dolore al collo. Tuttavia, mancano studi che esaminino gli effetti di questa tecnica sulla rigidità muscolare associata al dolore al collo. Considerando gli effetti immediati di una singola sessione di applicazione SNAG lombare sulla rigidità dei muscoli lombari in pazienti con lombalgia, solleva curiosità sugli effetti che avrebbe sui segmenti spinali cervicali e sui muscoli circostanti. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti immediati dell'applicazione di Mulligan SNAG sulla rigidità muscolare, sul dolore e sull'ampiezza di movimento articolare in pazienti con dolore cervicale meccanico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come uno studio parallelo, randomizzato, controllato, in doppio cieco. I pazienti saranno divisi in due gruppi: il Gruppo di Mobilitazione con Movimento (MMG) e il Gruppo Sham (SG). L'MMG riceverà un trattamento di mobilizzazione cervicale (SNAG). L'SG, invece, riceverà movimenti articolari attivi senza il movimento di "scorrimento" applicato al segmento spinale. Prima e immediatamente dopo l'intervento, i partecipanti saranno sottoposti a valutazione miometrica dei muscoli del collo, misurazioni del range di movimento articolare e misurazioni della soglia del dolore pressorio bilateralmente, seguite dalla valutazione del dolore dell'individuo e del livello di disabilità utilizzando questionari relativi al dolore e al dolore associato disabilità. Verrà fornita una pausa di 2 minuti dopo l'intervento prima che venga condotta la rivalutazione. I pazienti non verranno seguiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34320
        • Istanbul Kent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore al collo diffuso che dura più di 3 mesi
  • Sintomi dolorosi che aumentano con i movimenti del collo o la palpazione
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma al collo
  • Precedente intervento chirurgico cervicale
  • Radicolopatia cervicale o mielopatia
  • Diagnosi della sindrome fibromialgica
  • Eventuali interventi fisioterapici nei 12 mesi precedenti
  • Segno di insufficienza vertebrobasilare
  • Instabilità del legamento del rachide cervicale superiore
  • Quelli che usano steroidi o rilassanti muscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo finto
Altro: Mobilitazione fittizia
Mentre i pazienti sono seduti su una sedia con schienale sostenuto, verrà determinato il segmento spinale in cui si avverte dolore nei movimenti dell'articolazione del collo. Senza applicare un movimento di scorrimento a questo segmento sopra la faccetta articolare, verranno forniti solo input sensoriali e al paziente verrà chiesto di continuare il movimento di rotazione attivo e di attendere alcuni secondi alla fine del movimento. L'applicazione sarà completata con 6 ripetizioni e 3 serie.
Sperimentale: Mobilizzazione con movimento di gruppo
Altro: Mobilizzazione con movimento
Il fisioterapista posiziona il bordo mediale del pollice di una mano sulla faccetta articolare superiore del segmento interessato, quindi applica uno scorrimento superiore-anteriore alla faccetta articolare fornendo supporto con il pollice dell'altra mano. Il movimento di 'scivolamento' viene mantenuto mentre il paziente esegue attivamente il movimento di rotazione unilaterale del collo e lo mantiene per alcuni secondi alla fine del movimento. Se il movimento articolare è doloroso, si effettuano dei tentativi sull'altra faccetta articolare dello stesso segmento o sul processo spinoso. Se questo tentativo non migliora immediatamente il movimento articolare attivo del paziente, verranno applicati Mulligan Sustain Natural Apophyseal Glides (SNAG) sulla parte superiore dell'articolazione zigapofisaria sinistra e, in caso di nuovo fallimento, l'applicazione verrà effettuata attraverso il processo spinoso superiore del relativo segmento. Il movimento articolare indolore verrà applicato in 6 ripetizioni e 3 serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'applicazione.

La rigidità muscolare sarà misurata con MyotonPRO (Myoton SA, Tallinn, Estonia). Un breve impulso meccanico viene applicato sulla pelle sopra il muscolo e quindi rilasciato rapidamente. La rigidità (N/m) è un parametro relativo alla capacità di resistere ad una forza esterna. L'affidabilità del dispositivo è stata dimostrata in soggetti sani. Il punto di misurazione verrà segnato sulla pelle con una penna. In tutte le applicazioni, la sonda di MyotonPRO verrà posizionata perpendicolare alla pelle e verranno registrate 3 misurazioni utilizzando la modalità multi-scansione con 10 impulsi a 1 secondo di distanza e la media delle 3 misurazioni verrà utilizzata per l'analisi.

Trapezio superiore: la valutazione verrà eseguita in posizione prona. Le misurazioni partono dal punto medio tra il bordo laterale dell'acromion e il processo spinoso di C7.

Sternocleidomastoideo: le misurazioni verranno effettuate nel punto medio tra lo sterno e la sporgenza mastoidea, con individui sdraiati in posizione supina con un morbido cuscino sotto il collo.
Baseline e immediatamente dopo l'applicazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento articolare
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'applicazione.
Un doppio inclinometro digitale (ACUMAR Modello 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) verrà utilizzato per misurare la rotazione cervicale. L'apparecchio è costituito da due semplici inclinometri digitali collegati tra loro con l'ausilio di cavi. La gamma di movimenti articolari misurati viene visualizzata sullo schermo dell'inclinometro digitale.
Baseline e immediatamente dopo l'applicazione.
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'applicazione.
L'intensità del dolore dei pazienti con dolore al collo sarà ottenuta con la scala di valutazione numerica, che in letteratura è considerata una scala affidabile e valida nel determinare l'intensità del dolore. Nella scala, 0 indica assenza di dolore e 100 indica dolore insopportabile.
Baseline e immediatamente dopo l'applicazione.
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare il livello di disabilità dovuto al dolore al collo è stato utilizzato il Neck Disability Index (NDI), una scala affidabile e valida per determinare il livello di disabilità dei pazienti con dolore cervicale cronico meccanico. L'NDI è composto da 10 sezioni: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione. Il punteggio in ciascuna sezione varia tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (invalidità completa). Il punteggio totale varia da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Collaboratori

Istanbul Kent University
Istanbul Demiroglu Bilim University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUC001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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