- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396104
Movilización con técnica de movimiento sobre la rigidez de los músculos cervicales en personas con dolor de cuello mecánico
El efecto de la movilización con técnica de movimiento sobre la rigidez de los músculos cervicales en personas con dolor de cuello mecánico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34320
- Istanbul Kent University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello generalizado que dure más de 3 meses.
- Síntomas de dolor que aumentan con los movimientos del cuello o la palpación.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia de traumatismo de cuello.
- Cirugía cervical previa
- Radiculopatía o mielopatía cervical
- Diagnóstico del síndrome de fibromialgia
- Cualquier intervención de fisioterapia en los 12 meses anteriores.
- Signo de insuficiencia vertebrobasilar
- Inestabilidad del ligamento de la columna cervical superior
- Aquellos que usan esteroides o relajantes musculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo falso
|
Mientras los pacientes están sentados en una silla con el respaldo apoyado, se determinará el segmento de la columna donde se siente el dolor en los movimientos de las articulaciones del cuello.
Sin aplicar un movimiento deslizante a este segmento sobre la articulación facetaria, solo se proporcionará información sensorial y se le pedirá al paciente que continúe el movimiento de rotación activo y espere unos segundos al final del movimiento.
La aplicación se completará en 6 repeticiones y 3 series.
|
|
Experimental: Movilización con grupo de movimiento.
|
El fisioterapeuta coloca el borde medial del pulgar de una mano en la articulación facetaria superior del segmento correspondiente, luego aplica un deslizamiento superior-anterior a la articulación facetaria proporcionando apoyo con el pulgar de la otra mano.
El movimiento de "deslizamiento" se mantiene mientras el paciente realiza activamente el movimiento de rotación unilateral del cuello y lo mantiene durante unos segundos al final del movimiento.
Si el movimiento articular es doloroso, se intenta en la otra articulación facetaria del mismo segmento o en la apófisis espinosa.
Si este intento no mejora inmediatamente el movimiento articular activo del paciente, se aplicarán Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) en la parte superior de la articulación cigapofisaria izquierda y, en caso de que vuelva a fallar, la aplicación se realizará a través de la apófisis espinosa superior. del segmento relevante.
Se aplicará un movimiento articular indoloro en 6 repeticiones y 3 series.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la aplicación.
|
La rigidez muscular se medirá con MyotonPRO (Myoton SA, Tallin, Estonia). Se aplica un breve pulso mecánico a la piel sobre el músculo y luego se libera rápidamente. La rigidez (N/m) es un parámetro relacionado con la capacidad de soportar una fuerza externa. La fiabilidad del dispositivo ha sido probada en personas sanas. El lugar de medición se marcará en la piel con un bolígrafo. En todas las aplicaciones, la sonda de MyotonPRO se colocará perpendicular a la piel y se registrarán 3 mediciones usando el modo de escaneo múltiple con 10 pulsos con 1 segundo de diferencia, y el promedio de las 3 mediciones se utilizará para el análisis. Trapecio superior: la evaluación se realizará en decúbito prono. Las mediciones se realizan desde el punto medio entre el borde lateral del acromion y la apófisis espinosa de C7. Esternocleidomastoideo: las mediciones se realizarán en el punto medio entre el esternón y la protuberancia mastoidea, con los individuos acostados en posición supina con una almohada suave debajo del cuello. |
Línea base e inmediatamente después de la aplicación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la aplicación.
|
Se utilizará un inclinómetro digital dual (ACUMAR Modelo 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) para medir la rotación cervical.
El dispositivo consta de dos inclinómetros digitales simples conectados entre sí mediante cables.
El rango de movimiento de las articulaciones medido se muestra en la pantalla del inclinómetro digital.
|
Línea base e inmediatamente después de la aplicación.
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la aplicación.
|
La intensidad del dolor de los pacientes con dolor de cuello se obtendrá con la escala de calificación numérica, que según se informa es una escala confiable y válida para determinar la intensidad del dolor en la literatura.
En la escala, 0 indica ningún dolor y 100 indica un dolor insoportable.
|
Línea base e inmediatamente después de la aplicación.
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizó el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) para evaluar el nivel de discapacidad debido al dolor de cuello, que es una escala confiable y válida para determinar el nivel de discapacidad de los pacientes con dolor de cuello mecánico crónico.
El NDI consta de 10 secciones: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
La puntuación en cada apartado varía entre 0 (sin discapacidad) y 5 (incapacidad total).
La puntuación total oscila entre 0 (sin discapacidad) y 50 (incapacidad total).
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .