- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06396104
Мобилизация с помощью двигательной техники при ригидности шейных мышц у лиц с механической болью в шее
Влияние мобилизации с помощью техники движения на ригидность шейных мышц у людей с механической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34320
- Istanbul Kent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Распространенная боль в шее, продолжающаяся более 3 месяцев.
- Болевые симптомы, усиливающиеся при движениях шеи или пальпации.
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- История травмы шеи
- Предыдущая операция на шейке матки
- Шейная радикулопатия или миелопатия
- Диагностика синдрома фибромиалгии
- Любое физиотерапевтическое вмешательство в течение предыдущих 12 месяцев.
- Признак вертебробазилярной недостаточности
- Нестабильность связок верхнего шейного отдела позвоночника
- Те, кто использует стероиды или миорелаксанты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам группа
|
Пока пациенты сидят в кресле с опорой на спинку, определяют сегмент позвоночника, в котором ощущается боль при движениях шейных суставов.
Без применения скользящего движения к этому сегменту над фасеточным суставом будет подана только сенсорная информация, и пациента попросят продолжить активное вращательное движение и подождать несколько секунд в конце движения.
Приложение будет выполнено как 6 повторений и 3 подхода.
|
|
Экспериментальный: Мобилизация с группой движения
|
Физиотерапевт помещает медиальный край большого пальца одной руки на верхний фасеточный сустав соответствующего сегмента, затем осуществляет верхне-переднее скольжение к фасеточному суставу, поддерживая его большим пальцем другой руки.
«Скользящее» движение сохраняется, пока пациент активно выполняет одностороннее вращательное движение шеи, и удерживает его в течение нескольких секунд в конце движения.
Если движение сустава болезненно, предпринимают попытки на другом фасеточном суставе того же сегмента или на остистом отростке.
Если эта попытка не сразу улучшит активные движения суставов пациента, к верхней части левого скулового сустава будут применены средства Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG), а в случае повторной неудачи применение будет осуществляться через верхний остистый отросток. соответствующего сегмента.
Безболезненное движение суставов будет применяться в 6 повторениях и 3 подходах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ригидность мышц
Временное ограничение: Исходно и сразу после применения.
|
Жесткость мышц будет измеряться с помощью MyotonPRO (Myoton SA, Таллинн, Эстония). К коже над мышцей прикладывают короткий механический импульс, а затем быстро отпускают. Жесткость (Н/м) — это параметр, связанный со способностью противостоять внешней силе. Надежность прибора доказана на здоровых людях. Место измерения будет отмечено на коже ручкой. Во всех случаях зонд MyotonPRO будет располагаться перпендикулярно коже, и 3 измерения будут записываться в режиме мультисканирования с 10 импульсами с интервалом в 1 секунду, а для анализа будет использоваться среднее из 3 измерений. Верхняя часть трапеции: оценка будет проводиться в положении лежа. Измерения производятся от средней точки между латеральным краем акромиона и остистым отростком С7. Грудино-ключично-сосцевидная мышца: измерения будут проводиться в средней точке между грудиной и сосцевидным отростком, при этом люди лежат на спине с мягкой подушкой под шеей. |
Исходно и сразу после применения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместный диапазон движений
Временное ограничение: Исходно и сразу после применения.
|
Двойной цифровой инклинометр (ACUMAR Model 002; Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана) будет использоваться для измерения вращения шейки матки.
Устройство состоит из двух простых цифровых инклинометров, соединенных друг с другом с помощью кабелей.
Измеренная амплитуда движений сустава отображается на экране цифрового инклинометра.
|
Исходно и сразу после применения.
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходно и сразу после применения.
|
Интенсивность боли у пациентов с болью в шее будет определяться с помощью числовой рейтинговой шкалы, которая, как сообщается в литературе, является надежной и действенной шкалой для определения интенсивности боли.
По шкале 0 означает отсутствие боли, а 100 — невыносимую боль.
|
Исходно и сразу после применения.
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) использовался для оценки уровня инвалидности из-за боли в шее, который является надежной и валидной шкалой для определения уровня инвалидности пациентов с хронической механической болью в шее.
NDI состоит из 10 разделов: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Оценка в каждом разделе варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .