- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06396104
Mobilisering med bevegelsesteknikk på stivheten til livmorhalsmuskler hos personer med mekaniske nakkesmerter
Effekten av mobilisering med bevegelsesteknikk på stivheten til livmorhalsmuskler hos personer med mekaniske nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34320
- Istanbul Kent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har utbredt nakkesmerter som varer i mer enn 3 måneder
- Smertesymptomer som øker med nakkebevegelser eller palpasjon
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nakketraumer
- Tidligere livmorhalskirurgi
- Cervikal radikulopati eller myelopati
- Fibromyalgi syndrom diagnose
- Eventuell fysioterapiintervensjon siste 12 måneder
- Tegn på vertebrobasilar insuffisiens
- Ustabilitet av leddbånd i øvre cervical ryggraden
- De som bruker steroider eller muskelavslappende midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
|
Mens pasientene sitter i en stol med støttet rygg, vil ryggmargssegmentet hvor smerte kjennes ved nakkeleddbevegelser bestemmes.
Uten å påføre en glidende bevegelse på dette segmentet over fasettleddet, vil kun sensoriske input bli gitt og pasienten vil bli bedt om å fortsette den aktive rotasjonsbevegelsen og vente noen sekunder på slutten av bevegelsen.
Søknaden fylles ut som 6 repetisjoner og 3 sett.
|
|
Eksperimentell: Mobilisering med bevegelsesgruppe
|
Fysioterapeuten plasserer den mediale kanten av tommelen på den ene hånden på det øvre fasettleddet til det aktuelle segmentet, og påfører deretter en superior-anterior glidning på fasettleddet ved å gi støtte med tommelen på den andre hånden.
Den "glide" bevegelsen opprettholdes mens pasienten aktivt utfører den ensidige nakkerotasjonsbevegelsen og opprettholder den i noen sekunder på slutten av bevegelsen.
Hvis leddbevegelsen er smertefull, gjøres forsøk på det andre fasettleddet i samme segment eller på ryggraden.
Hvis dette forsøket ikke umiddelbart forbedrer pasientens aktive leddbevegelser, vil Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) påføres den øvre delen av venstre zygapophysial ledd, og i tilfelle feil igjen, vil påføring gjøres gjennom den superior spinous prosessen av det aktuelle segmentet.
Smertefri leddbevegelse vil bli brukt i 6 repetisjoner og 3 sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter påføring.
|
Muskelstivhet vil bli målt med MyotonPRO (Myoton SA, Tallinn, Estland). En kort mekanisk puls påføres huden over muskelen og frigjøres deretter raskt. Stivhet (N/m) er en parameter knyttet til evnen til å motstå en ytre kraft. Påliteligheten til enheten er bevist hos friske individer. Målestedet vil merkes på huden med en penn. I alle applikasjoner vil MyotonPROs probe plasseres vinkelrett på huden og 3 målinger vil bli registrert ved bruk av multiskanningsmodus med 10 pulser med 1 sekunds mellomrom, og gjennomsnittet av de 3 målingene vil bli brukt til analyse. Øvre trapezius: Evaluering vil bli utført i liggende stilling. Målingene er fra midtpunktet mellom sidekanten av acromion og spinous prosessen til C7. Sternocleidomastoid: Målinger vil bli foretatt ved midtpunktet mellom brystbenet og mastoid-fremspringet, med individer liggende i ryggleie med en myk pute under nakken. |
Baseline og umiddelbart etter påføring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter påføring.
|
Et dobbelt digitalt inklinometer (ACUMAR Model 002; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) vil bli brukt til å måle cervikal rotasjon.
Enheten består av to enkle digitale inklinometre koblet til hverandre ved hjelp av kabler.
Målt leddbevegelsesområde vises på skjermen på det digitale inklinometeret.
|
Baseline og umiddelbart etter påføring.
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter påføring.
|
Smerteintensitet hos pasienter med nakkesmerter vil bli oppnådd med Numerical Rating Scale, som er rapportert å være en pålitelig og gyldig skala for å bestemme smerteintensitet i litteraturen.
I skalaen indikerer 0 ingen smerte og 100 indikerer uutholdelig smerte.
|
Baseline og umiddelbart etter påføring.
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Neck Disability Index (NDI) ble brukt til å evaluere nivået av funksjonshemming på grunn av nakkesmerter, som er en pålitelig og gyldig skala for å bestemme funksjonshemmingsnivået til pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
NDI består av 10 seksjoner: smerteintensitet, personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Poengsummen i hver seksjon varierer mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming).
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (fullstendig funksjonshemming).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .